周術期の切除可能な明細胞腎細胞癌患者におけるカルデニリマブとレンバチニブの併用。

包含基準:

1. 男性または女性の患者：18～75歳。
2. ECOG体調スコア：0〜2点。
3. 組織学的に確認された切除可能な非転移性腎明細胞癌（腎癌のTNM病期分類基準）。
4. 予想生存期間 12 週間以上。
5. これまでに全身性抗腫瘍療法を受けたことがない。
6. 主要な臓器の機能は正常です。つまり、無作為化前 14 日以内の関連検査指標が以下の要件を満たしています。 1) 定期的な血液検査: a) ヘモグロビン ≥90 g/L (14 日間輸血なし)。 b) 好中球数 ≥1.5×109/L。 c) 血小板数 ≥100×109/L; ２）生化学検査：ａ）総ビリルビン≦１．５×ＵＬＮ（正常値の上限）。 b）血清グルタミン酸-ピルビン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT）または血清グルタミン酸-シュウ酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤ 2.5×ULN。肝転移がある場合、ALT または AST ≤ 5×ULN。 c) 血清クレアチニンが正常の上限値の 1.5 倍未満。内因性クレアチニンクリアランス ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault 式)。 3) 日常的な凝固検査: a) 国際標準比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ 1.5 X ULN。 b) 活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤1.5 x ULN。 4) 心臓ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%。
7. 妊娠可能年齢の女性は、包含前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受け、結果が陰性であった必要があり、検査期間中および最後の投与後8週間は適切な避妊方法を使用する意思がある必要があります。検査薬。 男性の場合、治験期間中および治験薬の最終投与後8週間以内に適切な避妊または外科的不妊手術を行うことに同意する。
8. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、適切な遵守とフォローアップが行われました。

除外基準:

1. -皮膚の根治的基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および／または上皮内癌の根治的切除を除く、投与前5年以内に診断された他の悪性腫瘍。 投与の5年以上前に別の悪性腫瘍または肺がんが診断されている場合は、再発病変の病理学的または細胞学的診断が必要です。
2. 現在介入臨床研究に参加している、または初回投与前4週間以内に他の薬剤または治験機器の投与を受けている。
3. 抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、あるいは別の刺激を標的とするか、T細胞受容体を相乗的に阻害する薬剤による以前の治療歴がある（例: CTLA-4、OX-40、CD137);
4. -初回投与前2週間以内に免疫調節薬（サイモシン、インターフェロン、インターロイキンなど）の投与を受けた、または初回投与前3週間以内に大規模な外科的治療を受けた。
5. 出血の病歴があり、スクリーニング前の4週間以内に発生したCTCAE5.0以上の重症度評価の出血事象がある。
6. 固形臓器または血液系の移植を受けた。
7. 急性肺炎を含むがこれに限定されない、臨床的に制御されていない活動性感染症。
8. 特発性肺線維症、施設内肺炎（閉塞性細気管支炎など）、および薬剤関連肺炎の病歴。
9. 制御不能または症候性の高カルシウム血症。 10.III-IVおよびうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類）、コントロール不良で臨床的に重大な不整脈。
10. PD-1モノクローナル抗体、アルブミンパクリタキセル、カルボプラチン有効成分および/または賦形剤に対する既知のアレルギー反応;
11. 全身治療（例えば、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制剤による）を必要とする活動性の自己免疫疾患が、最初の投与前2年以内に発生した。 補充療法（副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的用量のコルチコステロイドなど）は全身的とはみなされません。
12. コルチコステロイドの長期全身使用を必要とする患者。 気管支拡張薬、吸入コルチコステロイド、またはコルチコステロイドの局所注射の断続的な使用を必要とする COPD または喘息の患者が登録される可能性があります。
13. 長期間治っていない傷や完全に治っていない骨折。
14. 治療を必要とする活動性感染症を患っているか、最初の投与前1週間以内に抗感染症薬の全身投与を行ったことがある。
15. -脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、心筋梗塞、不安定狭心症などの動脈血栓性イベントがスクリーニング前6か月以内に発生した。
16. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴（すなわち、HIV1/2抗体陽性）。
17. 未治療の活動性B型肝炎。注: 以下の基準を満たす B 型肝炎患者も対象に含まれます: 初回投与前の HBV ウイルス量は 1000 コピー /ml (200IU/ml) 未満でなければならず、被験者はウイルスの再活性化を避けるために抗 HBV 療法を受けるべきです。研究期間 化学療法 薬物治療。 抗 HBC (+)、HBsAg (-)、抗 HBS (-)、および HBV ウイルス量 (-) を有する被験者の場合、予防的抗 HBV 療法は必要ありませんが、ウイルス再活性化の綿密なモニタリングが必要です。
18. 活動性HCV感染者（HCV抗体陽性かつHCV-RNAレベルが検出下限以上）
19. 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある人。
20. 初回接種前の 30 日以内に生ワクチンを受けている。注: 季節性インフルエンザに対する注射可能な不活化ウイルス ワクチンは許可されています。ただし、生弱毒化インフルエンザワクチンの鼻腔内投与は許可されていません。
21. 検査結果に影響を与える可能性がある病歴、病気、治療、または異常な臨床検査結果がある場合、または被験者の研究への完全な参加を妨げる可能性がある、または研究者が研究への参加が被験者の最善の利益にならないと考える場合。