Cardenilimab kombinerat med lenvatinib hos patienter med perioperativt resektabelt njurcellscancer.

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter: 18-75 år gamla;
2. ECOG-poäng för fysisk kondition: 0~2 poäng;
3. Histologiskt bekräftat resektabelt icke-metastaserande klarcellscancer i njuren (TNM-stadiekriterier för njurkarcinom);
4. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
5. Har inte fått systemisk antitumörbehandling tidigare;
6. Huvudorganens funktion är normal, det vill säga relevanta undersökningsindikatorer inom 14 dagar före randomisering uppfyller följande krav: 1) Blodrutinundersökning: a) hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar); b) Neutrofilantal ≥1,5x109/L; c) Trombocytantal ≥100×109/L; 2) Biokemisk undersökning: a) Totalt bilirubin ≤ 1,5×ULN (övre gräns för normalvärdet); b) Serumglutamin-pyrodruvaminotransferas (ALT) eller serumglutamin-oxalsyraaminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; Om det finns levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; c) Serumkreatinin <1,5 gånger den övre normalgränsen; Endogent kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel); 3) Rutinmässigt koagulationstest: a) Internationellt standardiserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​X ULN. b) Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5 ​​x ULN. 4) Hjärt-doppler-ultraljudsbedömning: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
7. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inkluderingen, med negativt resultat, och vara villiga att använda en lämplig preventivmetod under testperioden och i 8 veckor efter den sista dosen av testa drogen. För män, samtycke till att använda lämpliga preventivmetoder eller kirurgisk sterilisering under försöksperioden och inom 8 veckor efter den sista dosen av försöksläkemedlet;
8. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien och undertecknade det informerade samtycket, med god efterlevnad och uppföljning.

Uteslutningskriterier:

1. Andra maligniteter diagnostiserade inom 5 år före administrering, exklusive radikal basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden och/eller radikal resektion av karcinom in situ. Om en annan malign tumör eller lungcancer diagnostiseras mer än 5 år före administrering krävs patologisk eller cytologisk diagnos av återkommande lesioner.
2. För närvarande deltar i en interventionell klinisk studie eller får andra läkemedel eller undersökningsutrustning inom 4 veckor före initial dosering;
3. Tidigare behandling med anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-läkemedel eller läkemedel som riktar sig mot en annan stimulans eller synergistiskt hämmar T-cellsreceptorer (t. CTLA-4, OX-40, CD137);
4. Fick immunmodulerande läkemedel (tymosin, interferon, interleukin, etc.) inom 2 veckor före den första dosen, eller fick större kirurgisk behandling inom 3 veckor före den första dosen;
5. Har en historia av blödning, någon blödningshändelse med en svårighetsgrad på CTCAE5.0 eller högre som inträffar inom 4 veckor före screening;
6. Mottagit transplantation av fasta organ eller blodsystem;
7. Kliniskt okontrollerade aktiva infektioner, inklusive men inte begränsat till akut lunginflammation;
8. Historik av idiopatisk lungfibros, institutionell lunginflammation (såsom bronchiolit obliterans) och läkemedelsrelaterad lunginflammation;
9. Okontrollerad eller symptomatisk hyperkalcemi; 10.III-IV och kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association-klassificering), dåligt kontrollerade och kliniskt signifikanta arytmier;
10. Kända allergiska reaktioner mot PD-1 monoklonal antikropp, albuminpaklitaxel, aktiva karboplatiningredienser och/eller något hjälpämne;
11. En aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling (t.ex. med sjukdomsmodifierande läkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) har inträffat inom 2 år före första administrering. Ersättningsterapier (som tyroxin, insulin eller fysiologiska doser av kortikosteroider för binjure- eller hypofysinsufficiens) anses inte vara systemiska;
12. Patienter som kräver långvarig systemisk användning av kortikosteroider. Patienter med KOL eller astma som kräver intermittent användning av luftrörsvidgande medel, inhalerade kortikosteroider eller lokala injektioner av kortikosteroider kan inskrivas.
13. Sår som inte har läkt på länge eller frakturer som inte har läkt helt;
14. Har en aktiv infektion som kräver behandling eller har använt systemiska anti-infektionsläkemedel inom 1 vecka före första doseringen;
15. Arteriella trombotiska händelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker), hjärtinfarkt och instabil angina pectoris, inträffade inom 6 månader före screening;
16. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) (dvs HIV1/2-antikroppspositiv);
17. Obehandlad aktiv hepatit B; Obs: Patienter med hepatit B som uppfyller följande kriterier är också kvalificerade för inkludering: HBV-virusmängden måste vara < 1000 kopior/ml (200 IE/ml) före initial dosering, och försökspersonerna bör få anti-HBV-behandling för att undvika virusreaktivering under hela behandlingen. varaktighet av studien kemoterapi läkemedelsbehandling. För försökspersoner med anti-HBC (+), HBsAg (-), anti-HBS (-) och HBV-virusmängd (-), krävs ingen profylaktisk anti-HBV-behandling, men noggrann övervakning av viral reaktivering krävs.
18. Aktiva HCV-infekterade försökspersoner (HCV-antikroppspositiva och HCV-RNA-nivåer över den nedre detektionsgränsen)
19. De som har en historia av psykotropa drogmissbruk och inte kan sluta eller har psykiska störningar;
20. Har fått levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen; Obs: Injicerbart inaktiverat virusvaccin mot säsongsinfluensa är tillåtet; Levande försvagade influensavacciner som administreras intranasalt är dock inte tillåtna.
21. Det finns en sjukdomshistoria, sjukdom, behandling eller onormalt laboratorieresultat som kan störa testresultaten eller hindra försökspersonen från att delta fullt ut i studien, eller så anser utredaren att deltagande i studien inte ligger i försökspersonens bästa.