PED からの ACE の紹介
小児救急部門における小児期有害体験 (ACE) リソース紹介プロセス
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PED を受診する 12 ~ 17 歳の英語を読み、話す患者
除外基準:
- すでに外来治療リソースに登録されている患者、
- 重症患者
- 重大な発達遅延がある患者は、治療に参加する能力が妨げられています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔医療
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参加者は、専任の行動メンタルヘルス専門家 (BMHS) による紹介リソースの提供を促進する際に、遠隔医療療法サービスを紹介されます。
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アクティブコンパレータ:対面療法
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参加者は、専任の行動精神保健専門家 (BMHS) による紹介リソースの提供を促進する際に、対面療法サービスを紹介されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動精神保健専門家 (BMHS) の紹介後のグループ間の出席率。
時間枠:予約予定日から24週間以内
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研究者は治療オフィスと参加者に、予定されていた治療の予約に間に合うかどうかを尋ねます。
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予約予定日から24週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の肯定的な子供時代の経験 (PCE) スコア
時間枠:ベースラインおよび予約予定日から 24 週間以内
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研究により、7 つの特定のポジティブな子供時代の経験 (PCE) が判明しました。これらは、ポジティブな健康結果の可能性が高く、ACE や有害なストレスに関連するネガティブな結果の減少に関連している可能性があります。 あなたやあなたの子供の人生を考えて、次の意見に同意しますか? (はい/いいえ)
PCE スコアが高い人は、社会的および感情的サポートを求める能力が高く、治療サービスのフォローアップ率が高い |
ベースラインおよび予約予定日から 24 週間以内
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子どもおよび介護者から報告された小児期有害体験 (ACE) および PCE
時間枠:ベースライン
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小児期逆境体験(ACE)は、1 歳から 17 歳までに起こるトラウマ的な出来事です。 研究者は、Pediatric ACEs and Associated Life Events Screener (PEARLS) を使用します。 PEARLS には、ACE スクリーニング (パート 1) と健康の社会的決定要因 (SDOH) スクリーニング (パート 2) が含まれています。 ACE スクリーニング - 虐待、ネグレクト、家庭内機能不全の履歴をスクリーニングする 10 の質問 (はい/いいえ)。 ACE スコアは、1 つのカテゴリの重症度や頻度ではなく、経験した ACE カテゴリの総数を指します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 PEARLS の思春期用ツール (12 ~ 19 歳用) は保護者が記入します。PEARLS の思春期用自己報告ツール (12 ~ 19 歳用) は青少年自身が記入します。 ばらつきがあるかどうかを判断するための、子供が報告した ACE および PCE と、養育者が報告した子供の ACE および PCE を比較します。 |
ベースライン
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グループ間の郵便番号別の ACE 蔓延率
時間枠:ベースライン
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小児期逆境体験(ACE)は、小児期(0 ~ 17 歳)に起こる潜在的にトラウマとなる出来事です。
研究者は、Pediatric ACEs and Associated Life Events Screener (PEARLS) を使用します。
PEARLS には ACE 画面 (はい/いいえ) が含まれています。
ACE スコアは、1 つのカテゴリの重症度や頻度ではなく、経験した ACE カテゴリの総数を指します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。
調査員は、参加者から提供された郵便番号を使用して合計スコアを分析します。
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ベースライン
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郵便番号別のコミュニティ リソース
時間枠:ベースライン
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グループ間の郵便番号別のコミュニティ リソース。
調査員は、参加者から提供された郵便番号を使用して、利用可能な地域リソースとその地域の ACE 蔓延を分析し、グループ間で比較します。
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ベースライン
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子ども機会指数 (COI)
時間枠:ベースライン
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COI は、2012 年から 2021 年までの毎年の米国のすべての近隣地域 (国勢調査地区) のデータを含む、子どもの近隣地域の機会の複合指数です。 これは、3 つの領域 (教育、健康と環境、社会と経済) と 14 のサブ領域の 44 の指標で構成されています。 。 郵便番号別のコミュニティ リソースと児童機会指数 (COI) による ACE の普及率 グループ間の郵便番号別のコミュニティ リソース。 COI は、2012 年から 2021 年までの毎年の米国のすべての近隣地域 (国勢調査地区) のデータを含む、子どもの近隣地域の機会の複合指数です。 これは、3 つの領域 (教育、健康と環境、社会と経済) と 14 のサブ領域の 44 の指標で構成されています。 研究者は、参加者から提供された郵便番号を使用して、COI とその地域の ACE 蔓延を分析し、グループ間で比較します。 |
ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karli S. Okeson, DO、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00008134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。