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PED からの ACE の紹介

2025年4月24日 更新者:Karli S. Okeson、Emory University

小児救急部門における小児期有害体験 (ACE) リソース紹介プロセス

小児期逆境体験(ACE)は、生涯を通じて多くの健康への悪影響を引き起こす可能性のあるトラウマ的な暴露です。 ACE は、小児救急科 (PED) で治療を求める患者によく見られます。これは、ACE の影響を軽減し、生涯にわたる健康を改善するために、家族をメンタルヘルスのリソースと結び付ける機会です。 この研究の目的は、以前の研究で、単に対面でフォローアップの予約をするだけではあまり効果が得られないことが示されているため、遠隔医療のオプションが提供された場合に、ACE が高い子供たちのメンタルヘルス リソースによるフォローアップ率が高いかどうかを判断することです。役立つ。

調査の概要

詳細な説明

PED でケアを受けている 12 歳から 17 歳の子供とその法的保護者は、個人患者の診察を受けてから治療を待つ間にタブレット ベースの電子同意/承諾およびアンケートに記入するのに 10 分以内で完了します。部屋。 研究チームは回答を検討してACEスコア2以上の子供を特定し、治療サービスの手配を手伝うために家族に連絡する予定だ。 患者は、対面療法と遠隔医療のいずれかにランダムに割り当てられます。 登録から数か月後、研究チームは家族とメンタルヘルスチームに連絡し、家族がメンタルヘルス治療を開始する予約を守ることができたかどうかを確認します。 これは、メンタルヘルス治療が今後数年間にこれらの患者に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを特定するための将来の研究に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PED を受診する 12 ~ 17 歳の英語を読み、話す患者

除外基準:

  • すでに外来治療リソースに登録されている患者、
  • 重症患者
  • 重大な発達遅延がある患者は、治療に参加する能力が妨げられています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療
参加者は、専任の行動メンタルヘルス専門家 (BMHS) による紹介リソースの提供を促進する際に、遠隔医療療法サービスを紹介されます。
アクティブコンパレータ:対面療法
参加者は、専任の行動精神保健専門家 (BMHS) による紹介リソースの提供を促進する際に、対面療法サービスを紹介されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動精神保健専門家 (BMHS) の紹介後のグループ間の出席率。
時間枠:予約予定日から24週間以内
研究者は治療オフィスと参加者に、予定されていた治療の予約に間に合うかどうかを尋ねます。
予約予定日から24週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の肯定的な子供時代の経験 (PCE) スコア
時間枠:ベースラインおよび予約予定日から 24 週間以内

研究により、7 つの特定のポジティブな子供時代の経験 (PCE) が判明しました。これらは、ポジティブな健康結果の可能性が高く、ACE や有害なストレスに関連するネガティブな結果の減少に関連している可能性があります。 あなたやあなたの子供の人生を考えて、次の意見に同意しますか? (はい/いいえ)

  1. 家族と気持ちを話せるようになりました。
  2. 大変な時でも家族が支えてくれていると感じます。
  3. 私は地域社会の伝統に参加することに喜びを感じています。
  4. 学校に帰属意識を持っています。
  5. 友達に支えられていると感じます。
  6. 私には親以外の大人で心から気にかけてくれる人が少なくとも2人います。
  7. 家では大人に守られていて安心感があります。

PCE スコアが高い人は、社会的および感情的サポートを求める能力が高く、治療サービスのフォローアップ率が高い

ベースラインおよび予約予定日から 24 週間以内
子どもおよび介護者から報告された小児期有害体験 (ACE) および PCE
時間枠:ベースライン

小児期逆境体験(ACE)は、1 歳から 17 歳までに起こるトラウマ的な出来事です。 研究者は、Pediatric ACEs and Associated Life Events Screener (PEARLS) を使用します。 PEARLS には、ACE スクリーニング (パート 1) と健康の社会的決定要因 (SDOH) スクリーニング (パート 2) が含まれています。 ACE スクリーニング - 虐待、ネグレクト、家庭内機能不全の履歴をスクリーニングする 10 の質問 (はい/いいえ)。 ACE スコアは、1 つのカテゴリの重症度や頻度ではなく、経験した ACE カテゴリの総数を指します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。

PEARLS の思春期用ツール (12 ~ 19 歳用) は保護者が記入します。PEARLS の思春期用自己報告ツール (12 ~ 19 歳用) は青少年自身が記入します。

ばらつきがあるかどうかを判断するための、子供が報告した ACE および PCE と、養育者が報告した子供の ACE および PCE を比較します。

ベースライン
グループ間の郵便番号別の ACE 蔓延率
時間枠:ベースライン
小児期逆境体験(ACE)は、小児期(0 ~ 17 歳)に起こる潜在的にトラウマとなる出来事です。 研究者は、Pediatric ACEs and Associated Life Events Screener (PEARLS) を使用します。 PEARLS には ACE 画面 (はい/いいえ) が含まれています。 ACE スコアは、1 つのカテゴリの重症度や頻度ではなく、経験した ACE カテゴリの総数を指します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 調査員は、参加者から提供された郵便番号を使用して合計スコアを分析します。
ベースライン
郵便番号別のコミュニティ リソース
時間枠:ベースライン
グループ間の郵便番号別のコミュニティ リソース。 調査員は、参加者から提供された郵便番号を使用して、利用可能な地域リソースとその地域の ACE 蔓延を分析し、グループ間で比較します。
ベースライン
子ども機会指数 (COI)
時間枠:ベースライン

COI は、2012 年から 2021 年までの毎年の米国のすべての近隣地域 (国勢調査地区) のデータを含む、子どもの近隣地域の機会の複合指数です。 これは、3 つの領域 (教育、健康と環境、社会と経済) と 14 のサブ領域の 44 の指標で構成されています。 。 郵便番号別のコミュニティ リソースと児童機会指数 (COI) による ACE の普及率 グループ間の郵便番号別のコミュニティ リソース。 COI は、2012 年から 2021 年までの毎年の米国のすべての近隣地域 (国勢調査地区) のデータを含む、子どもの近隣地域の機会の複合指数です。 これは、3 つの領域 (教育、健康と環境、社会と経済) と 14 のサブ領域の 44 の指標で構成されています。

研究者は、参加者から提供された郵便番号を使用して、COI とその地域の ACE 蔓延を分析し、グループ間で比較します。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karli S. Okeson, DO、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月3日

一次修了 (実際)

2025年1月9日

研究の完了 (実際)

2025年1月9日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008134

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームは、記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ(本文、表、図、付録)を匿名化した上で共有します。

IPD 共有時間枠

研究チームは、匿名化されたデータを公開後 3 か月から 2 年後に共有します。

IPD 共有アクセス基準

提案は karli.okeson@emory.edu に送信してください。 アクセスするには、データ規制当局がデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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