- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06574633
Referencia de ACE desde PED
Proceso de derivación de recursos sobre experiencias adversas en la infancia (ACE) en el departamento de emergencias pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 17 años atendidos en el PED que leen y hablan inglés.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ya inscritos en recursos de terapia ambulatoria,
- Pacientes críticamente enfermos
- Pacientes con retrasos significativos en el desarrollo que impidan su capacidad para participar en la terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telesalud
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Los participantes serán remitidos a servicios de terapia de telesalud cuando faciliten recursos de derivación por parte de un especialista dedicado en salud mental conductual (BMHS).
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Comparador activo: Terapia en persona
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Los participantes serán remitidos a servicios de terapia en persona cuando faciliten recursos de derivación por parte de un especialista dedicado en salud mental conductual (BMHS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de asistencia entre grupos después de la derivación a un especialista en salud mental conductual (BMHS).
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 semanas posteriores a la fecha de la cita programada
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Los investigadores preguntarán a los consultorios de terapia y a los participantes si pudieron asistir a la cita de terapia programada.
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Dentro de las 24 semanas posteriores a la fecha de la cita programada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Experiencias Positivas en la Infancia (PCE) entre grupos
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de las 24 semanas posteriores a la fecha de la cita programada
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La investigación ha determinado siete experiencias positivas en la infancia, o PCE, que podrían estar relacionadas con una mayor probabilidad de resultados positivos para la salud y una reducción de los resultados negativos asociados con las ACE o el estrés tóxico. Pensando en su vida/la de su hijo, ¿está de acuerdo con las siguientes afirmaciones? (sí/no)
Las personas con puntuaciones PCE altas tienen una mayor capacidad para buscar apoyo social y emocional y mejores tasas de seguimiento de los servicios de terapia. |
Línea de base y dentro de las 24 semanas posteriores a la fecha de la cita programada
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Experiencias Adversas en la Infancia (ACE) y PCE informadas por los niños y los cuidadores
Periodo de tiempo: Base
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Las experiencias infantiles adversas (ACE) son eventos traumáticos que ocurren entre los 1 y 17 años. Los investigadores utilizarán el evaluador de eventos de vida relacionados y ACE pediátricos (PEARLS). PEARLS incluye una prueba ACE (Parte 1), así como una prueba de determinantes sociales de la salud (SDOH) (Parte 2). Examen ACE: 10 preguntas (sí/no) que buscan antecedentes de abuso, negligencia y disfunción doméstica. La puntuación ACE se refiere al número total de categorías ACE experimentadas, en lugar de la gravedad o frecuencia de cualquier categoría. La puntuación total oscila entre 0 y 10. La herramienta PEARLS para adolescentes, para edades de 12 a 19 años, debe ser completada por un cuidador, y la herramienta PEARLS para autoinforme para adolescentes, para edades de 12 a 19 años, para ser completada por el adolescente. Comparación entre las ACE y PCE informadas por el niño y las ACE y PCE informadas por el cuidador de su hijo para determinar si hay variabilidad. |
Base
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Prevalencia de ACE por código postal entre grupos
Periodo de tiempo: Base
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Las experiencias infantiles adversas, o ACE, son eventos potencialmente traumáticos que ocurren en la infancia (0-17 años).
Los investigadores utilizarán el evaluador de eventos de vida relacionados y ACE pediátricos (PEARLS).
El PEARLS incluye una pantalla ACE (sí/no).
La puntuación ACE se refiere al número total de categorías ACE experimentadas, en lugar de la gravedad o frecuencia de cualquier categoría.
La puntuación total oscila entre 0 y 10.
Los investigadores analizarán las puntuaciones totales utilizando los códigos postales proporcionados por los participantes.
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Base
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Recursos comunitarios por código postal
Periodo de tiempo: Base
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Recursos comunitarios por código postal entre grupos.
Los investigadores analizarán los recursos comunitarios disponibles junto con la prevalencia de ACE en el área utilizando los códigos postales proporcionados por los participantes y compararán entre grupos.
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Base
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Índice de oportunidades infantiles (COI)
Periodo de tiempo: Base
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El COI es un índice compuesto de oportunidades de vecindario para niños que contiene datos de cada vecindario (zona censal) en los Estados Unidos de cada año desde 2012 hasta 2021. Se compone de 44 indicadores en tres dominios (educación, salud y medio ambiente, y social y económico) y 14 subdominios. . Prevalencia de ACE con Recursos Comunitarios e Índice de Oportunidad Infantil (COI) por código postal Recursos Comunitarios por código postal entre grupos. El COI es un índice compuesto de oportunidades de vecindario para niños que contiene datos de cada vecindario (zona censal) en los Estados Unidos de cada año desde 2012 hasta 2021. Se compone de 44 indicadores en tres dominios (educación, salud y medio ambiente, y social y económico) y 14 subdominios. Los investigadores analizarán el COI junto con la prevalencia de ACE en el área utilizando los códigos postales proporcionados por los participantes y compararán entre grupos. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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