- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06574633
Skierowanie ACE od PED
Proces skierowania zasobów na oddział ratunkowy pediatryczny (ACE).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 12-17 lat przyjmowani na PED, którzy czytają i mówią po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci już zapisani do zasobów terapii ambulatoryjnej,
- Krytycznie chorzy pacjenci
- Pacjenci ze znacznymi opóźnieniami rozwojowymi utrudniającymi udział w terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telezdrowie
|
Uczestnicy zostaną skierowani do usług terapii telezdrowia, jeśli udostępnią zasoby w zakresie skierowań przez dedykowanego specjalistę ds. behawioralnego zdrowia psychicznego (BMHS).
|
|
Aktywny komparator: Terapia osobista
|
Uczestnicy zostaną skierowani na usługi terapii osobistej, jeśli udostępnią zasoby w zakresie skierowań przez dedykowanego specjalistę ds. behawioralnego zdrowia psychicznego (BMHS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obecności pomiędzy grupami po skierowaniu do specjalisty ds. zdrowia psychicznego behawioralnego (BMHS).
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni od zaplanowanej daty spotkania
|
Badacze będą pytać gabinety terapeutyczne i uczestników, czy udało im się dotrzeć na umówioną wizytę terapeutyczną.
|
W ciągu 24 tygodni od zaplanowanej daty spotkania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa (PCE) pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w ciągu 24 tygodni od zaplanowanej daty wizyty
|
Badania wykazały 7 konkretnych pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa, w skrócie PCE, które można powiązać z większym prawdopodobieństwem pozytywnych skutków zdrowotnych i redukcją negatywnych skutków związanych z ACE lub stresem toksycznym. Czy myśląc o swoim życiu/życiu dziecka zgadzasz się z poniższymi stwierdzeniami? (tak/nie)
Osoby z wysokimi wynikami PCE mają większą zdolność do poszukiwania wsparcia społecznego i emocjonalnego oraz lepszy wskaźnik kontynuacji usług terapeutycznych |
Wartość wyjściowa i w ciągu 24 tygodni od zaplanowanej daty wizyty
|
|
Niekorzystne doświadczenia w dzieciństwie (ACE) i PCE zgłaszane przez dzieci i opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) to traumatyczne zdarzenia, które mają miejsce w wieku od 1 do 17 lat. Badacze wykorzystają pediatryczny skaner ACE i powiązane zdarzenia życiowe (PEARLS). PEARLS zawiera ekran ACE (Część 1), a także ekran społecznych determinantów zdrowia (SDOH) (Część 2). ACE screen – 10 pytań (tak/nie) sprawdzających historię przemocy, zaniedbania i dysfunkcji w gospodarstwie domowym. Wynik ACE odnosi się do całkowitej liczby kategorii ACE, których doświadczyłeś, a nie dotkliwości lub częstotliwości jakiejkolwiek kategorii. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 10. Narzędzie PEARLS dla młodzieży w wieku 12–19 lat, do wypełnienia przez opiekuna oraz narzędzie samoopisu PEARLS dla młodzieży w wieku 12–19 lat, do wypełnienia przez nastolatka. Porównanie ACE i PCE zgłoszonych przez dzieci z ACE i PCE zgłoszonych przez opiekunów w celu ustalenia, czy występuje zmienność. |
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania ACE według kodu pocztowego pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) to potencjalnie traumatyczne zdarzenia, które mają miejsce w dzieciństwie (0-17 lat).
Badacze wykorzystają pediatryczny skaner ACE i powiązane zdarzenia życiowe (PEARLS).
PEARLS zawiera ekran ACE (tak/nie).
Wynik ACE odnosi się do całkowitej liczby kategorii ACE, których doświadczyłeś, a nie dotkliwości lub częstotliwości jakiejkolwiek kategorii.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 10.
Badacze przeanalizują łączne wyniki, korzystając z kodów pocztowych dostarczonych przez uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Zasoby społeczności według kodu pocztowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zasoby społeczności według kodu pocztowego między grupami.
Badacze przeanalizują dostępne zasoby społeczności oraz częstość występowania ACE na danym obszarze, korzystając z kodów pocztowych dostarczonych przez uczestników, a następnie porównają grupy.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik szans dziecka (COI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
COI to złożony wskaźnik możliwości sąsiedztwa dzieci, który zawiera dane dla każdej dzielnicy (obszar spisowy) w Stanach Zjednoczonych z każdego roku od 2012 do 2021 roku. Składa się z 44 wskaźników w trzech obszarach (edukacja, zdrowie i środowisko oraz społeczno-gospodarcze) i 14 subdomen. . Częstotliwość ACE w zasobach społecznościowych i indeksie szans dla dzieci (COI) według kodu pocztowego. Zasoby społecznościowe według kodu pocztowego między grupami. COI to złożony wskaźnik możliwości sąsiedztwa dzieci, który zawiera dane dla każdej dzielnicy (obszar spisowy) w Stanach Zjednoczonych z każdego roku od 2012 do 2021 roku. Składa się z 44 wskaźników w trzech obszarach (edukacja, zdrowie i środowisko oraz społeczno-gospodarcze) i 14 subdomen. Badacze przeanalizują COI i częstość występowania ACE na danym obszarze, korzystając z kodów pocztowych dostarczonych przez uczestników, i porównają między grupami. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia osobista
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama