- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574633
ACE:n viittaus PED:ltä
Haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE:n) resurssien lähetysprosessi lasten päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PED:ssä nähty 12–17-vuotiaat potilaat, jotka lukevat ja puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet avohoitoon,
- Kriittisesti sairaat potilaat
- Potilaat, joilla on merkittäviä kehitysviiveitä, jotka haittaavat heidän kykyään osallistua hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleterveys
|
Osallistujat ohjataan etäterveyshoitopalveluihin, kun he avustavat läheteresursseja omistetun käyttäytymispsykologisen asiantuntijan (BMHS) toimesta.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen terapia
|
Osallistujat ohjataan henkilökohtaiseen terapiapalveluihin, kun omistettu käyttäytymispsykologian asiantuntija (BMHS) ohjaa läheteresursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen osallistumisaste Behavioral Mental Health Specialist (BMHS) -lähetteen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 viikon sisällä sovitusta tapaamispäivästä
|
Tutkijat kysyvät terapiatoimistoilta ja osallistujilta, pääsivätkö he sovitulle terapia-ajalle.
|
24 viikon sisällä sovitusta tapaamispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive Childhood Experiences (PCE) -pisteet ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikon sisällä sovitusta tapaamispäivästä
|
Tutkimus on määrittänyt 7 erityistä positiivista lapsuuden kokemusta, jotka voivat liittyä positiivisten terveysvaikutusten suurempaan todennäköisyyteen ja ACE:ihin tai toksiseen stressiin liittyvien negatiivisten tulosten vähenemiseen. Kun ajattelet elämääsi / lapsesi elämää, oletko samaa mieltä seuraavien väittämien kanssa? (kyllä/ei)
Henkilöillä, joilla on korkeat PCE-pisteet, on parempi kyky hakea sosiaalista ja emotionaalista tukea ja parempia seurantaprosentteja terapiapalveluille |
Lähtötilanne ja 24 viikon sisällä sovitusta tapaamispäivästä
|
|
Lasten ja huoltajien raportoimat haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE) ja PCE:t
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsuuden haitalliset kokemukset (ACE) ovat traumaattisia tapahtumia, jotka tapahtuvat 1–17-vuotiaiden välillä. Tutkijat käyttävät Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS sisältää ACE-näytön (osa 1) sekä terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) -näytön (osa 2). ACE-näyttö - 10 kysymystä (kyllä/ei), jotka selvittävät aiempia pahoinpitelyjä, laiminlyöntejä ja kotitalouden toimintahäiriöitä. ACE-pistemäärä viittaa kokeneiden ACE-luokkien kokonaismäärään eikä minkään luokan vakavuusasteeseen tai esiintymistiheyteen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-10. PEARLS nuorille tarkoitettu työkalu 12-19-vuotiaille, jonka tulee täyttää omaishoitaja, ja PEARLS nuorten itseraportointityökalu 12-19-vuotiaille nuorille. Vertailu lasten ilmoittamien ACE- ja PCE-arvojen sekä hoitajan ilmoittamien lastensa ACE- ja PCE-arvojen välillä sen määrittämiseksi, onko vaihtelua. |
Perustaso
|
|
ACE:iden esiintyvyys postinumeron mukaan ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsuuden haitalliset kokemukset tai ACE:t ovat mahdollisesti traumaattisia tapahtumia, jotka tapahtuvat lapsuudessa (0–17-vuotiaat).
Tutkijat käyttävät Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS).
PEARLS sisältää ACE-näytön (kyllä/ei).
ACE-pistemäärä viittaa kokeneiden ACE-luokkien kokonaismäärään eikä minkään luokan vakavuusasteeseen tai esiintymistiheyteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-10.
Tutkijat analysoivat kokonaispisteet käyttämällä osallistujien antamia postinumeroita.
|
Perustaso
|
|
Yhteisön resurssit postinumeron mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteisöresurssit postinumeron mukaan ryhmien välillä.
Tutkijat analysoivat saatavilla olevia yhteisön resursseja sekä ACE:n esiintyvyyttä alueella käyttämällä osallistujien antamia postinumeroita ja vertailevat ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Lapsen mahdollisuuksien indeksi (COI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
COI on lasten naapuruston mahdollisuuksien yhdistelmäindeksi, joka sisältää tiedot kaikista Yhdysvaltojen kaupunginosista (laskenta-alueista) joka vuosi vuodesta 2012 vuoteen 2021. Se koostuu 44 indikaattorista kolmella alalla (koulutus, terveys ja ympäristö sekä sosiaalinen ja taloudellinen) ja 14 ala-alalla. . ACE:n yleisyys yhteisön resurssien ja lasten mahdollisuuksien indeksin (COI) mukaan postinumeron mukaan Yhteisön resurssit postinumeron mukaan ryhmien välillä. COI on lasten naapuruston mahdollisuuksien yhdistelmäindeksi, joka sisältää tiedot kaikista Yhdysvaltojen kaupunginosista (laskenta-alueista) joka vuosi vuodesta 2012 vuoteen 2021. Se koostuu 44 indikaattorista kolmella alalla (koulutus, terveys ja ympäristö sekä sosiaalinen ja taloudellinen) ja 14 ala-alalla. Tutkijat analysoivat COI:n ja ACE:n esiintyvyyden alueella käyttämällä osallistujien antamia postinumeroita ja vertaavat ryhmien välillä. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .