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Referência de ACEs do PED

24 de abril de 2025 atualizado por: Karli S. Okeson, Emory University

Processo de encaminhamento de recursos de experiências adversas na infância (ACEs) no pronto-socorro pediátrico

As experiências adversas na infância (ACEs) são exposições traumáticas que podem causar muitos impactos negativos à saúde ao longo da vida. Os ECAs são comuns em pacientes que procuram atendimento em pronto-socorros pediátricos (PEDs); esta é uma oportunidade para conectar as famílias com recursos de saúde mental para mitigar os efeitos dos ACEs e melhorar a saúde ao longo da vida. O objetivo deste estudo é determinar se crianças com ACEs elevados têm melhores taxas de acompanhamento com recursos de saúde mental quando é oferecida uma opção de telessaúde, pois pesquisas anteriores mostraram que simplesmente marcar uma consulta de acompanhamento presencial não é muito útil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças de 12 a 17 anos que estão recebendo cuidados em um PED e seus responsáveis ​​legais preencherão um consentimento/consentimento eletrônico baseado em tablet e uma pesquisa que não leva mais de 10 minutos para ser concluída enquanto aguardam o tratamento, uma vez que estejam em um paciente particular sala. A equipe de estudo analisará as respostas para identificar crianças com pontuação ACE 2 ou superior e entrará em contato com a família para ajudá-la a organizar serviços de terapia. Os pacientes serão randomizados para terapia presencial versus terapia de telessaúde. Alguns meses após a inscrição, a equipe do estudo entrará em contato com a família e a equipe de saúde mental para saber se a família conseguiu comparecer à consulta para iniciar o tratamento de saúde mental. Isto ajudará pesquisas futuras a identificar se e como o tratamento de saúde mental impactará esses pacientes nos próximos anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de 12 a 17 anos atendidos no PED que leem e falam inglês

Critérios de exclusão:

  • Pacientes já cadastrados em recursos de terapia ambulatorial,
  • Pacientes criticamente enfermos
  • Pacientes com atrasos significativos no desenvolvimento que impedem sua capacidade de participar da terapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telessaúde
Os participantes serão encaminhados para serviços de terapia de telessaúde ao facilitar recursos de encaminhamento por um especialista dedicado em saúde mental comportamental (BMHS).
Comparador Ativo: Terapia presencial
Os participantes serão encaminhados para serviços de terapia presencial ao facilitar recursos de encaminhamento por um especialista dedicado em saúde mental comportamental (BMHS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de comparecimento entre grupos após encaminhamento do Especialista em Saúde Mental Comportamental (BMHS).
Prazo: Dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta
Os pesquisadores perguntarão aos consultórios de terapia e aos participantes se eles conseguiram comparecer à consulta de terapia agendada.
Dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Experiências Positivas na Infância (PCEs) entre grupos
Prazo: Linha de base e dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta

A pesquisa determinou 7 Experiências Positivas na Infância, ou PCEs, específicas que poderiam estar associadas a uma maior probabilidade de resultados positivos para a saúde e a uma redução nos resultados negativos associados a ACEs ou estresse tóxico. Pensando na sua vida/na vida do seu filho, você concorda com as seguintes afirmações? (sim/não)

  1. Consigo conversar com a família sobre sentimentos.
  2. Tenho a sensação de que a família me apoia nos momentos difíceis.
  3. Tenho o prazer de participar nas tradições comunitárias.
  4. Tenho a sensação de pertencimento à escola.
  5. Sinto-me apoiado pelos amigos.
  6. Tenho pelo menos dois adultos que não são pais e que realmente se importam.
  7. Sinto-me seguro e protegido por um adulto em casa.

Indivíduos com pontuações elevadas no PCE têm maior capacidade de buscar apoio social e emocional e melhores taxas de acompanhamento em serviços de terapia

Linha de base e dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta
Experiências adversas na infância (ACEs) e PCEs relatadas por crianças e por cuidadores
Prazo: Linha de base

Experiências adversas na infância (ACEs) são eventos traumáticos que acontecem entre 1 e 17 anos de idade. Os pesquisadores usarão o Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). O PEARLS inclui uma tela ACE (Parte 1), bem como uma tela de determinantes sociais da saúde (SDOH) (Parte 2). Tela ACE - 10 perguntas (sim/não) que rastreiam um histórico de abuso, negligência e disfunção doméstica. A pontuação ACE refere-se ao número total de categorias ACE vivenciadas, e não à gravidade ou frequência de qualquer categoria. A pontuação total varia entre 0 e 10.

Ferramenta PEARLS para adolescentes, para idades de 12 a 19 anos, a ser preenchida por um cuidador, e PEARLS para ferramenta de autorrelato de adolescentes, para idades de 12 a 19 anos, a ser preenchida pelo adolescente.

Comparação entre ACEs e PCEs relatados pela criança e ACEs e PCEs relatados pelo cuidador de seu filho para determinar se há variabilidade.

Linha de base
Prevalência de ACEs por CEP entre grupos
Prazo: Linha de base
Experiências adversas na infância, ou ACEs, são eventos potencialmente traumáticos que ocorrem na infância (0-17 anos). Os pesquisadores usarão o Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). O PEARLS inclui uma tela ACE (sim/não). A pontuação ACE refere-se ao número total de categorias ACE vivenciadas, e não à gravidade ou frequência de qualquer categoria. A pontuação total varia entre 0 e 10. Os investigadores analisarão as pontuações totais usando os códigos postais fornecidos pelos participantes.
Linha de base
Recursos comunitários por CEP
Prazo: Linha de base
Recursos comunitários por CEP entre grupos. Os investigadores irão analisar os recursos comunitários disponíveis juntamente com a prevalência de ACE na área usando os códigos postais fornecidos pelos participantes e comparar entre os grupos.
Linha de base
Índice de oportunidades infantis (COI)
Prazo: Linha de base

O COI é um índice composto de oportunidades de vizinhança infantil que contém dados para cada bairro (setor censitário) nos Estados Unidos de todos os anos de 2012 a 2021. É composto por 44 indicadores em três domínios (educação, saúde e ambiente, e social e económico) e 14 subdomínios. . Prevalência de ACEs com Recursos Comunitários e Índice de Oportunidades Infantis (COI) por CEP Recursos Comunitários por CEP entre grupos. O COI é um índice composto de oportunidades de vizinhança infantil que contém dados para cada bairro (setor censitário) nos Estados Unidos de todos os anos de 2012 a 2021. É composto por 44 indicadores em três domínios (educação, saúde e ambiente, e social e económico) e 14 subdomínios.

Os investigadores analisarão o COI junto com a prevalência de ACE na área usando os códigos postais fornecidos pelos participantes e compararão entre os grupos.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karli S. Okeson, DO, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Equipe de Pesquisa compartilhará os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

A equipe de pesquisa compartilhará dados desidentificados começando 3 meses e terminando 2 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser encaminhadas para karli.okeson@emory.edu. Para obter acesso, os reguladores de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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