- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574633
Referência de ACEs do PED
Processo de encaminhamento de recursos de experiências adversas na infância (ACEs) no pronto-socorro pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 12 a 17 anos atendidos no PED que leem e falam inglês
Critérios de exclusão:
- Pacientes já cadastrados em recursos de terapia ambulatorial,
- Pacientes criticamente enfermos
- Pacientes com atrasos significativos no desenvolvimento que impedem sua capacidade de participar da terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telessaúde
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Os participantes serão encaminhados para serviços de terapia de telessaúde ao facilitar recursos de encaminhamento por um especialista dedicado em saúde mental comportamental (BMHS).
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Comparador Ativo: Terapia presencial
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Os participantes serão encaminhados para serviços de terapia presencial ao facilitar recursos de encaminhamento por um especialista dedicado em saúde mental comportamental (BMHS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de comparecimento entre grupos após encaminhamento do Especialista em Saúde Mental Comportamental (BMHS).
Prazo: Dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta
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Os pesquisadores perguntarão aos consultórios de terapia e aos participantes se eles conseguiram comparecer à consulta de terapia agendada.
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Dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de Experiências Positivas na Infância (PCEs) entre grupos
Prazo: Linha de base e dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta
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A pesquisa determinou 7 Experiências Positivas na Infância, ou PCEs, específicas que poderiam estar associadas a uma maior probabilidade de resultados positivos para a saúde e a uma redução nos resultados negativos associados a ACEs ou estresse tóxico. Pensando na sua vida/na vida do seu filho, você concorda com as seguintes afirmações? (sim/não)
Indivíduos com pontuações elevadas no PCE têm maior capacidade de buscar apoio social e emocional e melhores taxas de acompanhamento em serviços de terapia |
Linha de base e dentro de 24 semanas após a data agendada da consulta
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Experiências adversas na infância (ACEs) e PCEs relatadas por crianças e por cuidadores
Prazo: Linha de base
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Experiências adversas na infância (ACEs) são eventos traumáticos que acontecem entre 1 e 17 anos de idade. Os pesquisadores usarão o Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). O PEARLS inclui uma tela ACE (Parte 1), bem como uma tela de determinantes sociais da saúde (SDOH) (Parte 2). Tela ACE - 10 perguntas (sim/não) que rastreiam um histórico de abuso, negligência e disfunção doméstica. A pontuação ACE refere-se ao número total de categorias ACE vivenciadas, e não à gravidade ou frequência de qualquer categoria. A pontuação total varia entre 0 e 10. Ferramenta PEARLS para adolescentes, para idades de 12 a 19 anos, a ser preenchida por um cuidador, e PEARLS para ferramenta de autorrelato de adolescentes, para idades de 12 a 19 anos, a ser preenchida pelo adolescente. Comparação entre ACEs e PCEs relatados pela criança e ACEs e PCEs relatados pelo cuidador de seu filho para determinar se há variabilidade. |
Linha de base
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Prevalência de ACEs por CEP entre grupos
Prazo: Linha de base
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Experiências adversas na infância, ou ACEs, são eventos potencialmente traumáticos que ocorrem na infância (0-17 anos).
Os pesquisadores usarão o Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS).
O PEARLS inclui uma tela ACE (sim/não).
A pontuação ACE refere-se ao número total de categorias ACE vivenciadas, e não à gravidade ou frequência de qualquer categoria.
A pontuação total varia entre 0 e 10.
Os investigadores analisarão as pontuações totais usando os códigos postais fornecidos pelos participantes.
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Linha de base
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Recursos comunitários por CEP
Prazo: Linha de base
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Recursos comunitários por CEP entre grupos.
Os investigadores irão analisar os recursos comunitários disponíveis juntamente com a prevalência de ACE na área usando os códigos postais fornecidos pelos participantes e comparar entre os grupos.
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Linha de base
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Índice de oportunidades infantis (COI)
Prazo: Linha de base
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O COI é um índice composto de oportunidades de vizinhança infantil que contém dados para cada bairro (setor censitário) nos Estados Unidos de todos os anos de 2012 a 2021. É composto por 44 indicadores em três domínios (educação, saúde e ambiente, e social e económico) e 14 subdomínios. . Prevalência de ACEs com Recursos Comunitários e Índice de Oportunidades Infantis (COI) por CEP Recursos Comunitários por CEP entre grupos. O COI é um índice composto de oportunidades de vizinhança infantil que contém dados para cada bairro (setor censitário) nos Estados Unidos de todos os anos de 2012 a 2021. É composto por 44 indicadores em três domínios (educação, saúde e ambiente, e social e económico) e 14 subdomínios. Os investigadores analisarão o COI junto com a prevalência de ACE na área usando os códigos postais fornecidos pelos participantes e compararão entre os grupos. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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