Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení ACE od PED

24. dubna 2025 aktualizováno: Karli S. Okeson, Emory University

Nežádoucí zkušenosti z dětství (ACEs) Resource Referenční proces na oddělení pediatrické pohotovosti

Nežádoucí zážitky z dětství (ACE) jsou traumatické expozice, které mohou způsobit mnoho negativních dopadů na zdraví v průběhu života. ACE jsou běžné u pacientů, kteří vyhledávají péči na pediatrických pohotovostních odděleních (PED); je to příležitost propojit rodiny se zdroji duševního zdraví za účelem zmírnění účinků ACE a zlepšení celoživotního zdraví. Cílem této studie je zjistit, zda děti s vysokým ACE mají lepší míru sledování s prostředky duševního zdraví, když je poskytována možnost telehealth, protože předchozí výzkum ukázal, že pouhé domluvení osobního následného vyšetření není příliš užitečný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti ve věku 12–17 let, kterým je poskytnuta péče v PED, a jejich zákonní zástupci vyplní elektronický souhlas/souhlas a dotazník na tabletu, jehož vyplnění nezabere déle než 10 minut při čekání na ošetření, jakmile jsou u soukromého pacienta pokoj. Studijní tým zhodnotí odpovědi, aby identifikoval děti se skóre ACE 2 nebo vyšším a kontaktuje rodinu, aby jim pomohla zajistit terapeutické služby. Pacienti budou randomizováni k léčbě osobní versus telehealth. Několik měsíců po zápisu se studijní tým spojí s týmem pro rodinu a duševní zdraví, aby zjistil, zda byla rodina schopna dodržet termín zahájení léčby duševního zdraví. To pomůže budoucímu výzkumu určit, zda a jak léčba duševního zdraví ovlivní tyto pacienty v následujících letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 12–17 let, kteří jsou v PED, kteří čtou a mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již zapsaní do zdrojů ambulantní terapie,
  • Kriticky nemocní pacienti
  • Pacienti s významným vývojovým opožděním, které brání jejich schopnosti účastnit se terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth
Behaviorální: Telehealth terapie
Účastníci budou odkázáni na služby telehealth terapie při zprostředkování zdrojů doporučení od specializovaného behaviorálního specialisty na duševní zdraví (BMHS).
Aktivní komparátor: Osobní terapie
Behaviorální: Osobní terapie
Účastníci budou odkázáni na osobní terapeutické služby, když jim poskytne doporučení specializovaný specialista na duševní zdraví (BMHS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návštěvnosti mezi skupinami po doporučení specialisty na behaviorální duševní zdraví (BMHS).
Časové okno: Do 24 týdnů po plánovaném termínu schůzky
Výzkumníci se zeptají terapeutických kanceláří a účastníků, zda byli schopni dorazit na naplánovanou terapii.
Do 24 týdnů po plánovaném termínu schůzky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní zkušenosti z dětství (PCE) skórují mezi skupinami
Časové okno: Výchozí stav a do 24 týdnů po plánovaném datu schůzky

Výzkum určil 7 konkrétních pozitivních dětských zážitků neboli PCE, které by mohly souviset s vyšší pravděpodobností pozitivních zdravotních výsledků a snížením negativních výsledků spojených s ACE nebo toxickým stresem. Když přemýšlíte o svém životě / životě svého dítěte, souhlasíte s následujícími tvrzeními? (ano/ne)

  1. Jsem schopen mluvit s rodinou o pocitech.
  2. Mám pocit, že rodina je v těžkých chvílích oporou.
  3. Baví mě účastnit se komunitních tradic.
  4. Mám pocit sounáležitosti se školou.
  5. Cítím podporu přátel.
  6. Mám alespoň dva dospělé, kteří nejsou rodiči, kteří se o to opravdu starali.
  7. Doma se cítím bezpečně a chráněný dospělým.

Jedinci s vysokým skóre PCE mají vyšší schopnost vyhledávat sociální a emocionální podporu a mají lepší míru sledování pro terapeutické služby
Výchozí stav a do 24 týdnů po plánovaném datu schůzky
Nežádoucí zážitky z dětství (ACE) a PCE hlášené dítětem a pečovatelem
Časové okno: Základní linie

Nežádoucí zážitky z dětství (ACE) jsou traumatické události, ke kterým dochází ve věku od 1 do 17 let. Výzkumníci budou používat Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS obsahuje obrazovku ACE (část 1) a obrazovku sociálních determinant zdraví (SDOH) (část 2). ACE screen – 10 otázek (ano/ne), které prověřují anamnézu zneužívání, zanedbávání a dysfunkce domácnosti. Skóre ACE se vztahuje spíše k celkovému počtu prožitých kategorií ACE než k závažnosti nebo frekvenci kterékoli kategorie. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 10.

Nástroj PEARLS pro dospívající ve věku 12–19 let, který vyplní pečovatel, a nástroj PEARLS pro sebehodnocení dospívajících ve věku 12–19 let, který vyplní dospívající.

Porovnání mezi ACE a PCE hlášenými dětmi a ACE a PCE hlášenými pečovateli jejich dítěte za účelem zjištění, zda existuje variabilita.
Základní linie
Prevalence ACE podle PSČ mezi skupinami
Časové okno: Základní linie
Nežádoucí zážitky z dětství neboli ACE jsou potenciálně traumatické události, ke kterým dochází v dětství (0-17 let). Výzkumníci budou používat Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS obsahuje obrazovku ACE (ano/ne). Skóre ACE se vztahuje spíše k celkovému počtu prožitých kategorií ACE než k závažnosti nebo frekvenci kterékoli kategorie. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 10. Vyšetřovatelé budou analyzovat celkové skóre pomocí PSČ poskytnutých účastníky.
Základní linie
Zdroje komunity podle PSČ
Časové okno: Základní linie
Zdroje komunity podle PSČ mezi skupinami. Vyšetřovatelé budou analyzovat dostupné zdroje komunity spolu s prevalencí ACE v oblasti pomocí PSČ poskytnutých účastníky a porovnávat mezi skupinami.
Základní linie
Index dětských příležitostí (COI)
Časové okno: Základní linie

COI je složený index příležitostí v dětském sousedství, který obsahuje údaje pro každou čtvrť (sčítání lidu) ve Spojených státech z každého roku od roku 2012 do roku 2021. Skládá se ze 44 indikátorů ve třech doménách (vzdělávání, zdraví a životní prostředí a sociální a ekonomické) a 14 subdoménách. . Prevalence ACE s Community Resources a Child Opportunity Index (COI) podle PSČ Zdroje komunity podle PSČ mezi skupinami. COI je složený index příležitostí v dětském sousedství, který obsahuje údaje pro každou čtvrť (sčítání lidu) ve Spojených státech z každého roku od roku 2012 do roku 2021. Skládá se ze 44 indikátorů ve třech doménách (vzdělávání, zdraví a životní prostředí a sociální a ekonomické) a 14 subdoménách.

Vyšetřovatelé budou analyzovat COI spolu s prevalencí ACE v oblasti pomocí PSČ poskytnutých účastníky a porovnávat mezi skupinami.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karli S. Okeson, DO, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým bude sdílet data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumný tým bude sdílet deidentifikovaná data počínaje 3 měsíci a končí 2 roky po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu karli.okeson@emory.edu. Pro získání přístupu budou muset datoví regulátoři podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepříznivé zážitky z dětství

Klinické studie na Osobní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit