- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06574633
ACEs remiss från PED
Adverse Childhood Experiences (ACEs) resursremissprocess på pediatrisk akutmottagning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 12-17 år ses i PED som läser och talar engelska
Uteslutningskriterier:
- Patienter som redan är inskrivna i öppenvårdsresurser,
- Kritiskt sjuka patienter
- Patienter med betydande utvecklingsförseningar som hindrar deras förmåga att delta i terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsa
|
Deltagarna kommer att hänvisas till telehälsoterapitjänster när de underlättar remissresurser av en dedikerad specialist på beteendemässig mental hälsa (BMHS).
|
|
Aktiv komparator: Personlig terapi
|
Deltagare kommer att hänvisas till personliga terapitjänster när de underlättar remissresurser av en dedikerad beteendepsykologisk specialist (BMHS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad mellan grupper efter remiss från Behavioural Mental Health Specialist (BMHS).
Tidsram: Inom 24 veckor efter planerat möte
|
Forskare kommer att fråga terapikontoren och deltagarna om de kunde ta sig till den terapiträff som var planerad.
|
Inom 24 veckor efter planerat möte
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva Childhood Experiences (PCE) poäng mellan grupper
Tidsram: Baslinje och inom 24 veckor efter planerat mötesdatum
|
Forskning har fastställt 7 specifika Positiva Childhood Experiences, eller PCE, som kan kopplas till en högre sannolikhet för positiva hälsoresultat och en minskning av de negativa resultaten associerade med ACEs eller giftig stress. Om du tänker på ditt liv / ditt barns liv, håller du med om följande påståenden? (ja/nej)
Individer med höga PCE-poäng har en högre förmåga att söka socialt och känslomässigt stöd och bättre uppföljningsfrekvens för terapitjänster |
Baslinje och inom 24 veckor efter planerat mötesdatum
|
|
Barnrapporterade och vårdgivare-rapporterade negativa barndomsupplevelser (ACEs) och PCEs
Tidsram: Baslinje
|
Adverse childhood experiences (ACEs) är traumatiska händelser som inträffar mellan 1 och 17 år. Forskare kommer att använda Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS inkluderar en ACE-skärm (del 1) samt en social determinants of health (SDOH) screen (del 2). ACE-skärm-10 frågor (ja/nej) som kontrollerar en historia av övergrepp, försummelse och dysfunktion i hushållet. ACE-poängen hänvisar till det totala antalet ACE-kategorier som upplevts, snarare än svårighetsgraden eller frekvensen av någon kategori. Den totala poängen varierar mellan 0 och 10. PEARLS ungdomsverktyg, för åldrarna 12-19, som ska fyllas i av en vårdgivare, och PEARLS för självrapporteringsverktyg för ungdomar, för åldrarna 12-19, som ska fyllas i av tonåringen. Jämförelse mellan barn-rapporterade ACEs och PCEs och vårdgivare-rapporterade ACEs och PCEs för deras barn för att avgöra om det finns variation. |
Baslinje
|
|
ACE-prevalens efter postnummer mellan grupper
Tidsram: Baslinje
|
Negativa barndomsupplevelser, eller ACEs, är potentiellt traumatiska händelser som inträffar i barndomen (0-17 år).
Forskare kommer att använda Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS).
PEARLS inkluderar en ACE-skärm (ja/nej).
ACE-poängen hänvisar till det totala antalet ACE-kategorier som upplevts, snarare än svårighetsgraden eller frekvensen av någon kategori.
Den totala poängen varierar mellan 0 och 10.
Utredarna kommer att analysera de totala poängen med hjälp av postnummer som tillhandahålls av deltagarna.
|
Baslinje
|
|
Gemenskapsresurser efter postnummer
Tidsram: Baslinje
|
Gemenskapsresurser efter postnummer mellan grupper.
Utredarna kommer att analysera de tillgängliga samhällsresurserna tillsammans med ACE-prevalensen i området med hjälp av postnummer som tillhandahålls av deltagarna och jämföra mellan grupper.
|
Baslinje
|
|
Child opportunity index (COI)
Tidsram: Baslinje
|
COI är ett sammansatt index över barns grannskapsmöjligheter som innehåller data för varje stadsdel (folkräkning) i USA från varje år från 2012 till 2021. Den består av 44 indikatorer inom tre domäner (utbildning, hälsa och miljö samt sociala och ekonomiska) och 14 underdomäner. . ACEs prevalens med Community Resources och Child Opportunity Index (COI) efter postnummer Community Resources efter postnummer mellan grupper. COI är ett sammansatt index över barns grannskapsmöjligheter som innehåller data för varje stadsdel (folkräkning) i USA från varje år från 2012 till 2021. Den består av 44 indikatorer inom tre domäner (utbildning, hälsa och miljö samt sociala och ekonomiska) och 14 underdomäner. Utredarna kommer att analysera COI tillsammans med ACE-prevalensen i området med hjälp av postnummer som tillhandahålls av deltagarna och jämföra mellan grupper. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .