- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06574633
ACEs-Überweisung von PED
Ressourcenüberweisungsprozess für unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACEs) in der pädiatrischen Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im PED werden Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren behandelt, die Englisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich bereits für ambulante Therapieressourcen angemeldet haben,
- Schwerkranke Patienten
- Patienten mit erheblichen Entwicklungsverzögerungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Therapie beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telemedizin
|
Die Teilnehmer werden an telemedizinische Therapiedienste verwiesen, wenn sie von einem engagierten Spezialisten für Verhaltenspsychologie (BMHS) Überweisungsressourcen erhalten.
|
|
Aktiver Komparator: Persönliche Therapie
|
Die Teilnehmer werden an persönliche Therapiedienste verwiesen, wenn ihnen Überweisungsressourcen von einem engagierten Spezialisten für Verhaltenspsychologie (BMHS) zur Verfügung gestellt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwesenheitsquote zwischen den Gruppen nach Überweisung zum Behavioral Mental Health Specialist (BMHS).
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Wochen nach dem vereinbarten Termin
|
Die Forscher werden die Therapiepraxen und die Teilnehmer fragen, ob sie den vereinbarten Therapietermin wahrnehmen konnten.
|
Innerhalb von 24 Wochen nach dem vereinbarten Termin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive Childhood Experiences (PCEs)-Werte zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von 24 Wochen nach dem geplanten Termin
|
Die Forschung hat 7 spezifische positive Kindheitserlebnisse (Positive Childhood Experiences, PCEs) ermittelt, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit positiver gesundheitlicher Folgen und einer Verringerung der negativen Folgen im Zusammenhang mit ACEs oder toxischem Stress verbunden sein könnten. Wenn Sie über Ihr Leben / das Leben Ihres Kindes nachdenken, stimmen Sie den folgenden Aussagen zu? (ja/nein)
Personen mit hohen PCE-Werten haben eine höhere Fähigkeit, soziale und emotionale Unterstützung in Anspruch zu nehmen, und haben bessere Folgequoten für Therapieangebote |
Baseline und innerhalb von 24 Wochen nach dem geplanten Termin
|
|
Von Kindern und Betreuern gemeldete unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACEs) und PCEs
Zeitfenster: Grundlinie
|
Adverse Childhood Experiences (ACEs) sind traumatische Ereignisse, die im Alter zwischen 1 und 17 Jahren auftreten. Die Forscher werden den Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS) verwenden. Die PEARLS umfassen einen ACE-Screen (Teil 1) sowie einen Screening auf soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) (Teil 2). ACE-Screen-10-Fragen (Ja/Nein), die auf eine Vorgeschichte von Missbrauch, Vernachlässigung und Haushaltsstörungen prüfen. Der ACE-Score bezieht sich auf die Gesamtzahl der erlebten ACE-Kategorien und nicht auf den Schweregrad oder die Häufigkeit einer einzelnen Kategorie. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. PEARLS-Tool für Jugendliche im Alter von 12 bis 19 Jahren, das von einer Betreuungsperson auszufüllen ist, und PEARLS für das Selbstberichtstool für Jugendliche im Alter von 12 bis 19 Jahren, das vom Jugendlichen auszufüllen ist. Vergleich zwischen von Kindern gemeldeten ACEs und PCEs und von Betreuern gemeldeten ACEs und PCEs ihres Kindes, um festzustellen, ob Unterschiede bestehen. |
Grundlinie
|
|
ACE-Prävalenz nach Postleitzahl zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Adverse Childhood Experiences (ACEs) sind potenziell traumatische Ereignisse, die in der Kindheit (0–17 Jahre) auftreten.
Die Forscher werden den Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS) verwenden.
Die PEARLS verfügen über einen ACE-Bildschirm (ja/nein).
Der ACE-Score bezieht sich auf die Gesamtzahl der erlebten ACE-Kategorien und nicht auf den Schweregrad oder die Häufigkeit einer einzelnen Kategorie.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10.
Die Ermittler analysieren die Gesamtpunktzahl anhand der von den Teilnehmern angegebenen Postleitzahlen.
|
Grundlinie
|
|
Community-Ressourcen nach Postleitzahl
Zeitfenster: Grundlinie
|
Community-Ressourcen nach Postleitzahl zwischen Gruppen.
Die Ermittler werden die verfügbaren Community-Ressourcen zusammen mit der ACE-Prävalenz in der Region anhand der von den Teilnehmern bereitgestellten Postleitzahlen analysieren und zwischen Gruppen vergleichen.
|
Grundlinie
|
|
Child Opportunity Index (COI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der COI ist ein zusammengesetzter Index der Nachbarschaftsmöglichkeiten für Kinder, der Daten für jedes Viertel (Volkszählungsbezirk) in den Vereinigten Staaten für jedes Jahr von 2012 bis 2021 enthält. Es besteht aus 44 Indikatoren in drei Bereichen (Bildung, Gesundheit und Umwelt sowie Soziales und Wirtschaft) und 14 Unterbereichen. . ACEs-Prävalenz mit Community Resources und Child Opportunity Index (COI) nach Postleitzahl Community Resources nach Postleitzahl zwischen Gruppen. Der COI ist ein zusammengesetzter Index der Nachbarschaftsmöglichkeiten für Kinder, der Daten für jedes Viertel (Volkszählungsbezirk) in den Vereinigten Staaten für jedes Jahr von 2012 bis 2021 enthält. Es besteht aus 44 Indikatoren in drei Bereichen (Bildung, Gesundheit und Umwelt sowie Soziales und Wirtschaft) und 14 Unterbereichen. Die Ermittler werden COI zusammen mit der ACE-Prävalenz in der Region anhand der von den Teilnehmern bereitgestellten Postleitzahlen analysieren und zwischen Gruppen vergleichen. |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008134
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ungünstige Kindheitserlebnisse
-
Atrial Fibrillation NetworkAbgeschlossenVorhofflimmern | Bewertung schwerwiegender Advers-Ereignisse | Thromboembolische und blutende Komplikationen | Komplikationen von Antiarrhythmika oder invasiven Eingriffen | Bewertung durch einen Ausschuss für kritische EreignisseDeutschland
Klinische Studien zur Persönliche Therapie
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAbgeschlossen
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
Linnaeus UniversityRekrutierungSchmerz, experimentellSchweden
-
Fondazione ANT Italia ONLUSRekrutierungAngst | Depressive SymptomeItalien
-
Mari PakkonenAbgeschlossenPfleger-Patienten-BeziehungenFinnland
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz