- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06574633
Référence des ACE du PED
Processus de référence aux ressources liées aux expériences indésirables de l'enfance (ACE) au service des urgences pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 12 à 17 ans vus au PED qui lisent et parlent anglais
Critères d'exclusion :
- Patients déjà inscrits dans des ressources de thérapie ambulatoire,
- Patients gravement malades
- Patients présentant des retards de développement importants entravant leur capacité à participer à la thérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télésanté
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Les participants seront référés aux services de thérapie par télésanté lors de la facilitation des ressources de référence par un spécialiste dédié de la santé mentale comportementale (BMHS).
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Comparateur actif: Thérapie en personne
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Les participants seront orientés vers des services de thérapie en personne lors de la facilitation des ressources de référence par un spécialiste dédié de la santé mentale comportementale (BMHS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fréquentation entre les groupes après référence à un spécialiste en santé mentale comportementale (BMHS).
Délai: Dans les 24 semaines suivant la date prévue du rendez-vous
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Les chercheurs demanderont aux bureaux de thérapie et aux participants s'ils ont pu se rendre au rendez-vous de thérapie prévu.
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Dans les 24 semaines suivant la date prévue du rendez-vous
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'expériences positives de l'enfance (PCE) entre les groupes
Délai: Au départ et dans les 24 semaines suivant la date de rendez-vous prévue
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La recherche a déterminé 7 expériences positives de l'enfance, ou PCE, spécifiques, qui pourraient être liées à une probabilité plus élevée de résultats positifs pour la santé et à une réduction des résultats négatifs associés aux ACE ou au stress toxique. En pensant à votre vie/à celle de votre enfant, êtes-vous d'accord avec les affirmations suivantes ? (oui/non)
Les personnes ayant des scores PCE élevés ont une plus grande capacité à rechercher un soutien social et émotionnel et de meilleurs taux de suivi pour les services de thérapie. |
Au départ et dans les 24 semaines suivant la date de rendez-vous prévue
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Expériences indésirables de l'enfance (ACE) et PCE signalées par les enfants et les soignants
Délai: Référence
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Les expériences indésirables de l'enfance (ACE) sont des événements traumatisants qui surviennent entre 1 et 17 ans. Les chercheurs utiliseront le dépistage des ACE pédiatriques et des événements de la vie associés (PEARLS). Le PEARLS comprend un écran ACE (partie 1) ainsi qu'un écran des déterminants sociaux de la santé (SDOH) (partie 2). Dépistage ACE - 10 questions (oui/non) qui permettent de détecter des antécédents de maltraitance, de négligence et de dysfonctionnement du ménage. Le score ACE fait référence au nombre total de catégories ACE rencontrées, plutôt qu'à la gravité ou à la fréquence d'une catégorie donnée. Le score total varie entre 0 et 10. Outil PEARLS pour adolescents, pour les 12 à 19 ans, à remplir par un soignant, et PEARLS pour l'outil d'auto-évaluation des adolescents, pour les 12 à 19 ans, à remplir par l'adolescent. Comparaison entre les ACE et PCE déclarés par l'enfant et les ACE et PCE déclarés par les soignants de leur enfant pour déterminer s'il existe une variabilité. |
Référence
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Prévalence des ACE par code postal entre les groupes
Délai: Référence
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Les expériences indésirables de l'enfance, ou ACE, sont des événements potentiellement traumatisants qui surviennent pendant l'enfance (0 à 17 ans).
Les chercheurs utiliseront le dépistage des ACE pédiatriques et des événements de la vie associés (PEARLS).
Le PEARLS comprend un écran ACE (oui/non).
Le score ACE fait référence au nombre total de catégories ACE rencontrées, plutôt qu'à la gravité ou à la fréquence d'une catégorie donnée.
Le score total varie entre 0 et 10.
Les enquêteurs analyseront les scores totaux à l'aide des codes postaux fournis par les participants.
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Référence
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Ressources communautaires par code postal
Délai: Référence
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Ressources communautaires par code postal entre les groupes.
Les enquêteurs analyseront les ressources communautaires disponibles ainsi que la prévalence de l'ACE dans la région en utilisant les codes postaux fournis par les participants et compareront les groupes.
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Référence
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Indice d’opportunité pour les enfants (COI)
Délai: Référence
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Le COI est un indice composite des opportunités de quartier pour les enfants qui contient des données pour chaque quartier (secteur de recensement) aux États-Unis pour chaque année de 2012 à 2021. Il comprend 44 indicateurs dans trois domaines (éducation, santé et environnement, et social et économique) et 14 sous-domaines. . Prévalence des ACE avec les ressources communautaires et l'indice d'opportunité des enfants (COI) par code postal Ressources communautaires par code postal entre les groupes. Le COI est un indice composite des opportunités de quartier pour les enfants qui contient des données pour chaque quartier (secteur de recensement) aux États-Unis pour chaque année de 2012 à 2021. Il comprend 44 indicateurs dans trois domaines (éducation, santé et environnement, et social et économique) et 14 sous-domaines. Les enquêteurs analyseront le COI ainsi que la prévalence de l'ACE dans la région en utilisant les codes postaux fournis par les participants et compareront les groupes. |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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