- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06574633
PED에서 ACE 추천
소아 응급실의 불리한 아동기 경험(ACE) 자원 추천 프로세스
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PED에서 영어를 읽고 말하는 12~17세 환자
제외 기준:
- 이미 외래 치료 자원에 등록된 환자,
- 중환자
- 치료에 참여하는 능력을 방해하는 심각한 발달 지연이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료
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참여자는 전담 행동 정신 건강 전문가(BMHS)의 의뢰 자원을 활용할 때 원격 건강 치료 서비스를 의뢰받게 됩니다.
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활성 비교기: 대면 치료
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참여자는 전담 행동 정신 건강 전문가(BMHS)의 의뢰 자원을 활용할 때 대면 치료 서비스를 의뢰받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 정신 건강 전문가(BMHS) 추천 후 그룹 간 출석률입니다.
기간: 약속 예정일로부터 24주 이내
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연구자들은 치료 사무실과 참가자들에게 예정된 치료 약속에 참석할 수 있었는지 물어볼 것입니다.
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약속 예정일로부터 24주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 긍정적인 아동기 경험(PCE) 점수
기간: 기준 및 예정된 약속 날짜로부터 24주 이내
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연구에 따르면 긍정적인 건강 결과의 가능성이 더 높고 ACE 또는 독성 스트레스와 관련된 부정적인 결과의 감소와 연결될 수 있는 7가지 특정 긍정적인 아동기 경험(PCE)이 확인되었습니다. 귀하의 삶/귀하의 자녀의 삶을 생각하면서 다음 진술에 동의하십니까? (예/아니요)
PCE 점수가 높은 개인은 사회적, 정서적 지원을 추구하는 능력이 더 높고 치료 서비스에 대한 후속 조치율도 더 높습니다. |
기준 및 예정된 약속 날짜로부터 24주 이내
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아동이 보고하고 보호자가 보고한 불리한 아동기 경험(ACE) 및 PCE
기간: 기준선
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불리한 아동기 경험(ACE)은 1세에서 17세 사이에 발생하는 충격적인 사건입니다. 연구자들은 Pediatric ACE 및 관련 생활 사건 스크리너(PEARLS)를 사용할 것입니다. PEARLS에는 ACE 화면(파트 1)과 건강의 사회적 결정요인(SDOH) 화면(파트 2)이 포함되어 있습니다. ACE 화면 - 학대, 방치, 가정 기능 장애의 병력을 선별하는 10가지 질문(예/아니요). ACE 점수는 특정 범주의 심각도나 빈도가 아니라 경험한 ACE 범주의 총 수를 나타냅니다. 총점의 범위는 0에서 10 사이입니다. PEARLS 청소년 도구(12~19세용)는 보호자가 작성하고, PEARLS 청소년 자기 보고 도구(12~19세용)는 청소년이 작성해야 합니다. 변동성이 있는지 확인하기 위해 아동이 보고한 ACE와 PCE, 보호자가 보고한 ACE와 PCE를 비교합니다. |
기준선
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그룹 간 우편번호별 ACE 보급률
기간: 기준선
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불리한 아동기 경험(ACE)은 아동기(0~17세)에 발생하는 잠재적으로 충격적인 사건입니다.
연구자들은 Pediatric ACE 및 관련 생활 사건 스크리너(PEARLS)를 사용할 것입니다.
PEARLS에는 ACE 화면(예/아니요)이 포함되어 있습니다.
ACE 점수는 특정 범주의 심각도나 빈도가 아니라 경험한 ACE 범주의 총 수를 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 10 사이입니다.
조사관은 참가자가 제공한 우편번호를 사용하여 총점을 분석합니다.
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기준선
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우편번호별 커뮤니티 리소스
기간: 기준선
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그룹 간 우편번호별 커뮤니티 리소스.
조사관은 참가자가 제공한 우편번호를 사용하여 해당 지역의 ACE 보급률과 함께 사용 가능한 커뮤니티 자원을 분석하고 그룹 간을 비교합니다.
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기준선
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아동 기회 지수(COI)
기간: 기준선
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COI는 2012년부터 2021년까지 매년 미국의 모든 동네(인구 조사 지역)에 대한 데이터를 포함하는 어린이 동네 기회의 종합 지수입니다. 이는 3개 영역(교육, 보건 및 환경, 사회 및 경제)과 14개 하위 영역의 44개 지표로 구성됩니다. . 우편번호별 커뮤니티 자원 및 COI(아동 기회 지수)를 통한 ACE 보급률 그룹 간 우편번호별 커뮤니티 자원. COI는 2012년부터 2021년까지 매년 미국의 모든 동네(인구 조사 지역)에 대한 데이터를 포함하는 어린이 동네 기회의 종합 지수입니다. 이는 3개 영역(교육, 보건 및 환경, 사회 및 경제)과 14개 하위 영역의 44개 지표로 구성됩니다. 조사관은 참가자가 제공한 우편번호를 사용하여 해당 지역의 ACE 유병률과 함께 COI를 분석하고 그룹 간 비교합니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karli S. Okeson, DO, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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대면 치료에 대한 임상 시험
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