- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06574633
ACEs henvisning fra PED
Adverse Childhood Experiences (ACEs) ressourcehenvisningsproces i den pædiatriske akutafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 12-17 år set i PED, der læser og taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er tilmeldt ambulante behandlingsressourcer,
- Kritisk syge patienter
- Patienter med betydelige udviklingsforsinkelser, der hæmmer deres evne til at deltage i terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhed
|
Deltagerne vil blive henvist til telehealth-terapitjenester, når de faciliterer henvisningsressourcer af en dedikeret adfærdspsykologisk specialist (BMHS).
|
|
Aktiv komparator: Personlig terapi
|
Deltagerne vil blive henvist til personlig terapi, når de faciliterer henvisningsressourcer af en dedikeret adfærdspsykologisk specialist (BMHS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad mellem grupper efter henvisning fra Behavioural Mental Health Specialist (BMHS).
Tidsramme: Inden for 24 uger efter planlagt aftaledato
|
Forskere vil spørge terapikontorerne og deltagerne, om de var i stand til at nå den terapiaftale, der var planlagt.
|
Inden for 24 uger efter planlagt aftaledato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive Childhood Experiences (PCE'er) scores mellem grupper
Tidsramme: Baseline og inden for 24 uger efter planlagt aftaledato
|
Forskning har fastslået 7 specifikke Positive Childhood Experiences, eller PCE'er, der kunne være forbundet med en højere sandsynlighed for positive helbredsudfald og en reduktion i de negative resultater forbundet med ACE'er eller toksisk stress. Når du tænker på dit liv / dit barns liv, er du enig i følgende udsagn? (ja/nej)
Personer med høj PCE-score har en højere evne til at søge social og følelsesmæssig støtte og bedre opfølgningsrater for terapitjenester |
Baseline og inden for 24 uger efter planlagt aftaledato
|
|
Børnerapporterede og omsorgsgiver-rapporterede negative barndomsoplevelser (ACE'er) og PCE'er
Tidsramme: Baseline
|
Adverse childhood experiences (ACEs) er traumatiske hændelser, der sker mellem 1 og 17 år. Forskere vil bruge Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS inkluderer en ACE-skærm (del 1) samt en social determinanter af sundhed (SDOH)-skærm (del 2). ACE-skærm-10 spørgsmål (ja/nej), der screener for en historie med misbrug, omsorgssvigt og husholdningsdysfunktion. ACE-scoren refererer til det samlede antal oplevede ACE-kategorier snarere end sværhedsgraden eller hyppigheden af en kategori. Den samlede score ligger mellem 0 og 10. PEARLS ungdomsværktøj, til alderen 12-19, skal udfyldes af en omsorgsperson, og PEARLS til selvrapporteringsværktøj til unge, til alderen 12-19, skal udfyldes af den unge. Sammenligning mellem børnerapporterede ACE'er og PCE'er og omsorgsgiver-rapporterede ACE'er og PCE'er for deres barn for at afgøre, om der er variabilitet. |
Baseline
|
|
ACEs prævalens efter postnummer mellem grupper
Tidsramme: Baseline
|
Uønskede barndomsoplevelser, eller ACE'er, er potentielt traumatiske hændelser, der opstår i barndommen (0-17 år).
Forskere vil bruge Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS).
PEARLS inkluderer en ACE-skærm (ja/nej).
ACE-scoren refererer til det samlede antal oplevede ACE-kategorier snarere end sværhedsgraden eller hyppigheden af en kategori.
Den samlede score ligger mellem 0 og 10.
Efterforskere vil analysere de samlede resultater ved hjælp af postnumrene, som deltagerne har leveret.
|
Baseline
|
|
Fællesskabsressourcer efter postnummer
Tidsramme: Baseline
|
Fællesskabsressourcer efter postnummer mellem grupper.
Efterforskere vil analysere de tilgængelige samfundsressourcer sammen med ACE-prævalensen i området ved hjælp af postnumrene fra deltagerne og sammenligne grupperne imellem.
|
Baseline
|
|
Børnemulighedsindeks (COI)
Tidsramme: Baseline
|
COI er et sammensat indeks over børns naboskabsmuligheder, der indeholder data for hvert kvarter (folketælling) i USA fra hvert år fra 2012 til 2021. Den består af 44 indikatorer inden for tre domæner (uddannelse, sundhed og miljø og social og økonomisk) og 14 underdomæner. . ACEs udbredelse med Community Resources og Child Opportunity Index (COI) efter postnummer Fællesskabsressourcer efter postnummer mellem grupper. COI er et sammensat indeks over børns naboskabsmuligheder, der indeholder data for hvert kvarter (folketælling) i USA fra hvert år fra 2012 til 2021. Den består af 44 indikatorer inden for tre domæner (uddannelse, sundhed og miljø og social og økonomisk) og 14 underdomæner. Efterforskere vil analysere COI sammen med ACE-prævalensen i området ved hjælp af postnumrene fra deltagerne og sammenligne grupperne imellem. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønskede barndomsoplevelser
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Personlig terapi
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Cornell UniversityRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Sygdomme i det endokrine system | Overernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Metabolisk sygdom | Adfærd, teenagerForenede Stater
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGigt | Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Fibromyalgi | Gigt | Lupus eller SLEForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPolyfarmaci | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUnited States Department of DefenseRekrutteringLymfødem i hoved og halsForenede Stater
-
Matthew Bush, MDAfsluttetHøretab | HørelidelserForenede Stater
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater