- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06574633
ACE-hivatkozás a PED-től
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE) forrásbeutalási folyamata a gyermeksürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 éves betegek a PED-ben, akik olvasnak és beszélnek angolul
Kizárási kritériumok:
- A járóbeteg-terápiás forrásokba már beiratkozott betegek,
- Kritikusan beteg betegek
- Olyan betegek, akiknek jelentős fejlődési elmaradása akadályozza a terápiában való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távegészségügy
|
A résztvevőket a távegészségügyi terápiás szolgáltatásokhoz irányítják, amikor egy dedikált viselkedési mentális egészségügyi szakember (BMHS) segíti a beutaló forrásait.
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes terápia
|
A résztvevőket személyes terápiás szolgáltatásokhoz irányítják, amikor egy dedikált viselkedési mentális egészségügyi szakember (BMHS) segíti a beutaló forrásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csoportok közötti részvétel aránya a Behavioral Mental Health Specialist (BMHS) beutalását követően.
Időkeret: A megbeszélt időponttól számított 24 héten belül
|
A kutatók megkérdezik a terápiás irodákat és a résztvevőket, hogy el tudtak-e jutni a megbeszélt terápiás találkozóra.
|
A megbeszélt időponttól számított 24 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív gyermekkori élmények (PCE) pontszámok a csoportok között
Időkeret: Kiindulási és a tervezett időpontot követő 24 héten belül
|
A kutatások 7 specifikus pozitív gyermekkori élményt (PCE) határoztak meg, amelyek összefüggésbe hozhatók a pozitív egészségügyi következmények nagyobb valószínűségével és az ACE-vel vagy a toxikus stresszel kapcsolatos negatív következmények csökkenésével. Az Ön életére/gyermeke életére gondolva egyetért-e az alábbi állításokkal? (igen/nem)
A magas PCE-pontszámmal rendelkező egyének jobban tudnak szociális és érzelmi támogatást kérni, és jobb a terápiás szolgáltatások utánkövetési aránya |
Kiindulási és a tervezett időpontot követő 24 héten belül
|
|
Gyermekek és gondozók által jelentett káros gyermekkori tapasztalatok (ACE) és PCE
Időkeret: Alapvonal
|
A negatív gyermekkori élmények (ACE) olyan traumatikus események, amelyek 1 és 17 éves kor között történnek. A kutatók a Pediatric ACE-ek és a kapcsolódó életesemények szűrőjét (PEARLS) fogják használni. A PEARLS tartalmaz egy ACE képernyőt (1. rész), valamint egy egészséget meghatározó társadalmi tényezőket (SDOH) (2. rész). ACE-szűrés – 10 kérdés (igen/nem), amelyek a bántalmazás, az elhanyagolás és a háztartási működési zavarok történetét vizsgálják. Az ACE-pontszám a tapasztalt ACE-kategóriák teljes számát jelenti, nem pedig bármely kategória súlyosságát vagy gyakoriságát. Az összpontszám 0 és 10 között van. PEARLS serdülő eszköz, 12-19 éves korig, gondozónő tölti ki, és PEARLS serdülő önbeszámoló eszköz, 12-19 éves korig, amelyet a serdülő tölthet ki. Hasonlítsa össze a gyermekek által bejelentett ACE-k és PCE-k, valamint a gondozó által jelentett ACE-k és PCE-k gyermekeik között, hogy megállapítsák, van-e eltérés. |
Alapvonal
|
|
ACE prevalenciája irányítószám alapján a csoportok között
Időkeret: Alapvonal
|
A kedvezőtlen gyermekkori élmények vagy ACE-k olyan potenciálisan traumatikus események, amelyek gyermekkorban (0-17 évesek) fordulnak elő.
A kutatók a Pediatric ACE-ek és a kapcsolódó életesemények szűrőjét (PEARLS) fogják használni.
A PEARLS tartalmaz egy ACE képernyőt (igen/nem).
Az ACE-pontszám a tapasztalt ACE-kategóriák teljes számát jelenti, nem pedig bármely kategória súlyosságát vagy gyakoriságát.
Az összpontszám 0 és 10 között van.
A nyomozók a résztvevők által megadott irányítószámok segítségével elemzik az összpontszámot.
|
Alapvonal
|
|
Közösségi források irányítószám szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Közösségi források irányítószám szerint a csoportok között.
A kutatók a résztvevők által megadott irányítószámok segítségével elemzik a rendelkezésre álló közösségi erőforrásokat, valamint az ACE előfordulását a területen, és összehasonlítják a csoportokat.
|
Alapvonal
|
|
Gyermeklehetőség-index (COI)
Időkeret: Alapvonal
|
A COI a gyermekek környéki lehetőségeinek összetett indexe, amely az Egyesült Államok minden városrészére (számlálási körzetére) vonatkozó adatokat tartalmaz 2012 és 2021 között. 44 mutatóból áll három területen (oktatás, egészségügy és környezetvédelem, valamint szociális és gazdasági) és 14 aldomain. . ACE prevalenciája közösségi erőforrásokkal és gyermeklehetőség-index (COI) irányítószám szerint Közösségi források irányítószám szerint a csoportok között. A COI a gyermekek környéki lehetőségeinek összetett indexe, amely az Egyesült Államok minden városrészére (számlálási körzetére) vonatkozó adatokat tartalmaz 2012 és 2021 között. 44 mutatóból áll három területen (oktatás, egészségügy és környezetvédelem, valamint szociális és gazdasági) és 14 aldomain. A kutatók a résztvevők által megadott irányítószámok segítségével elemzik a COI-t és az ACE prevalenciáját a területen, és összehasonlítják a csoportokat. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .