- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06574633
Referral ACE da parte di PED
Processo di riferimento alle risorse per le esperienze infantili avverse (ACE) nel pronto soccorso pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni visitati nel PED che leggono e parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti già arruolati in risorse terapeutiche ambulatoriali,
- Pazienti critici
- Pazienti con ritardi di sviluppo significativi che impediscono la loro capacità di partecipare alla terapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telemedicina
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I partecipanti verranno indirizzati ai servizi di terapia di telemedicina quando facilitano le risorse di riferimento da parte di uno specialista di salute mentale comportamentale dedicato (BMHS).
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Comparatore attivo: Terapia di persona
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I partecipanti verranno indirizzati a servizi di terapia di persona quando facilitano le risorse di riferimento da parte di uno specialista di salute mentale comportamentale dedicato (BMHS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di partecipazione tra i gruppi dopo la segnalazione dello specialista in salute mentale comportamentale (BMHS).
Lasso di tempo: Entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato
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I ricercatori chiederanno agli uffici terapeutici e ai partecipanti se sono riusciti a presentarsi all'appuntamento terapeutico programmato.
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Entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi delle esperienze positive dell'infanzia (PCE) tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline ed entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato
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La ricerca ha determinato 7 specifiche esperienze positive dell’infanzia, o PCE, che potrebbero essere collegate a una maggiore probabilità di esiti positivi sulla salute e a una riduzione degli esiti negativi associati agli ACE o allo stress tossico. Pensando alla tua vita/a quella di tuo figlio, sei d'accordo con le seguenti affermazioni? (sì/no)
Gli individui con punteggi PCE elevati hanno una maggiore capacità di cercare supporto sociale ed emotivo e migliori tassi di follow-up per i servizi terapeutici |
Baseline ed entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato
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Esperienze avverse infantili (ACE) e PCE segnalate dai bambini e dai caregiver
Lasso di tempo: Linea di base
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Le esperienze infantili avverse (ACE) sono eventi traumatici che accadono tra 1 e 17 anni. I ricercatori utilizzeranno lo screening ACE pediatrico e gli eventi di vita correlati (PEARLS). PEARLS include una schermata ACE (Parte 1) e una schermata sui determinanti sociali della salute (SDOH) (Parte 2). Domande ACE-screen-10 (sì/no) che individuano una storia di abusi, negligenza e disfunzioni domestiche. Il punteggio ACE si riferisce al numero totale di categorie ACE sperimentate, piuttosto che alla gravità o alla frequenza di ciascuna categoria. Il punteggio totale varia da 0 a 10. Strumento PEARLS per adolescenti, per età 12-19, da completare da parte di un caregiver, e strumento PEARLS per adolescenti di autovalutazione, per età 12-19, da completare da parte dell'adolescente. Confronto tra ACE e PCE segnalati dal bambino e ACE e PCE segnalati dal caregiver del bambino per determinare se esiste variabilità. |
Linea di base
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Prevalenza degli ACE per codice postale tra i gruppi
Lasso di tempo: Linea di base
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Le esperienze infantili avverse, o ACE, sono eventi potenzialmente traumatici che si verificano durante l'infanzia (0-17 anni).
I ricercatori utilizzeranno lo screening ACE pediatrico e gli eventi di vita correlati (PEARLS).
Il PEARLS include una schermata ACE (sì/no).
Il punteggio ACE si riferisce al numero totale di categorie ACE sperimentate, piuttosto che alla gravità o alla frequenza di ciascuna categoria.
Il punteggio totale varia da 0 a 10.
Gli investigatori analizzeranno i punteggi totali utilizzando i codici postali forniti dai partecipanti.
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Linea di base
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Risorse della comunità per codice postale
Lasso di tempo: Linea di base
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Risorse della comunità per codice postale tra i gruppi.
Gli investigatori analizzeranno le risorse comunitarie disponibili insieme alla prevalenza ACE nell'area utilizzando i codici postali forniti dai partecipanti e confronteranno tra i gruppi.
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Linea di base
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Indice di opportunità per i bambini (COI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il COI è un indice composito delle opportunità dei quartieri per bambini che contiene dati per ogni quartiere (tratto di censimento) negli Stati Uniti per ogni anno dal 2012 al 2021. È composto da 44 indicatori in tre domini (istruzione, salute e ambiente, sociale ed economico) e 14 sottodomini. . Prevalenza di ACE con risorse della comunità e indice di opportunità per i bambini (COI) per codice postale Risorse della comunità per codice postale tra gruppi. Il COI è un indice composito delle opportunità dei quartieri per bambini che contiene dati per ogni quartiere (tratto di censimento) negli Stati Uniti per ogni anno dal 2012 al 2021. È composto da 44 indicatori in tre ambiti (istruzione, salute e ambiente, sociale ed economico) e 14 sottoambiti. Gli investigatori analizzeranno il COI insieme alla prevalenza ACE nell'area utilizzando i codici postali forniti dai partecipanti e confronteranno tra i gruppi. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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