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Referral ACE da parte di PED

24 aprile 2025 aggiornato da: Karli S. Okeson, Emory University

Processo di riferimento alle risorse per le esperienze infantili avverse (ACE) nel pronto soccorso pediatrico

Le esperienze infantili avverse (ACE) sono esposizioni traumatiche che possono causare molti impatti negativi sulla salute nel corso della vita. Gli ACE sono comuni nei pazienti che cercano assistenza nei dipartimenti di emergenza pediatrica (PED); questa è un'opportunità per mettere in contatto le famiglie con risorse di salute mentale per mitigare gli effetti degli ACE e migliorare la salute permanente. L'obiettivo di questo studio è determinare se i bambini con ACE elevati hanno tassi migliori di follow-up con le risorse di salute mentale quando viene fornita un'opzione di telemedicina, poiché ricerche precedenti hanno dimostrato che fissare semplicemente un appuntamento di follow-up di persona non è molto utile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini di età compresa tra 12 e 17 anni che ricevono cure in un PED e i loro tutori legali compileranno un consenso/assenso elettronico basato su tablet e un sondaggio che non richiederà più di 10 minuti per essere completato durante l'attesa del trattamento una volta che si trovano in un paziente privato camera. Il gruppo di studio esaminerà le risposte per identificare i bambini con punteggi ACE pari o superiori a 2 e contatterà la famiglia per aiutarla a organizzare i servizi terapeutici. I pazienti saranno randomizzati alla terapia di persona rispetto alla telemedicina. Alcuni mesi dopo l'arruolamento, il team di studio contatterà la famiglia e il team di salute mentale per scoprire se la famiglia è stata in grado di rispettare l'appuntamento per iniziare il trattamento di salute mentale. Ciò aiuterà la ricerca futura a identificare se e come il trattamento della salute mentale avrà un impatto su questi pazienti negli anni successivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni visitati nel PED che leggono e parlano inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già arruolati in risorse terapeutiche ambulatoriali,
  • Pazienti critici
  • Pazienti con ritardi di sviluppo significativi che impediscono la loro capacità di partecipare alla terapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemedicina
I partecipanti verranno indirizzati ai servizi di terapia di telemedicina quando facilitano le risorse di riferimento da parte di uno specialista di salute mentale comportamentale dedicato (BMHS).
Comparatore attivo: Terapia di persona
I partecipanti verranno indirizzati a servizi di terapia di persona quando facilitano le risorse di riferimento da parte di uno specialista di salute mentale comportamentale dedicato (BMHS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione tra i gruppi dopo la segnalazione dello specialista in salute mentale comportamentale (BMHS).
Lasso di tempo: Entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato
I ricercatori chiederanno agli uffici terapeutici e ai partecipanti se sono riusciti a presentarsi all'appuntamento terapeutico programmato.
Entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi delle esperienze positive dell'infanzia (PCE) tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline ed entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato

La ricerca ha determinato 7 specifiche esperienze positive dell’infanzia, o PCE, che potrebbero essere collegate a una maggiore probabilità di esiti positivi sulla salute e a una riduzione degli esiti negativi associati agli ACE o allo stress tossico. Pensando alla tua vita/a quella di tuo figlio, sei d'accordo con le seguenti affermazioni? (sì/no)

  1. Sono in grado di parlare con la famiglia dei sentimenti.
  2. Ho la sensazione che la famiglia sia di supporto nei momenti difficili.
  3. Ho il piacere di partecipare alle tradizioni della comunità.
  4. Sento un senso di appartenenza alla scuola.
  5. Mi sento supportato dagli amici.
  6. Ho almeno due adulti non genitori a cui importava sinceramente.
  7. Mi sento sicuro e protetto da un adulto in casa.

Gli individui con punteggi PCE elevati hanno una maggiore capacità di cercare supporto sociale ed emotivo e migliori tassi di follow-up per i servizi terapeutici

Baseline ed entro 24 settimane dalla data dell'appuntamento programmato
Esperienze avverse infantili (ACE) e PCE segnalate dai bambini e dai caregiver
Lasso di tempo: Linea di base

Le esperienze infantili avverse (ACE) sono eventi traumatici che accadono tra 1 e 17 anni. I ricercatori utilizzeranno lo screening ACE pediatrico e gli eventi di vita correlati (PEARLS). PEARLS include una schermata ACE (Parte 1) e una schermata sui determinanti sociali della salute (SDOH) (Parte 2). Domande ACE-screen-10 (sì/no) che individuano una storia di abusi, negligenza e disfunzioni domestiche. Il punteggio ACE si riferisce al numero totale di categorie ACE sperimentate, piuttosto che alla gravità o alla frequenza di ciascuna categoria. Il punteggio totale varia da 0 a 10.

Strumento PEARLS per adolescenti, per età 12-19, da completare da parte di un caregiver, e strumento PEARLS per adolescenti di autovalutazione, per età 12-19, da completare da parte dell'adolescente.

Confronto tra ACE e PCE segnalati dal bambino e ACE e PCE segnalati dal caregiver del bambino per determinare se esiste variabilità.

Linea di base
Prevalenza degli ACE per codice postale tra i gruppi
Lasso di tempo: Linea di base
Le esperienze infantili avverse, o ACE, sono eventi potenzialmente traumatici che si verificano durante l'infanzia (0-17 anni). I ricercatori utilizzeranno lo screening ACE pediatrico e gli eventi di vita correlati (PEARLS). Il PEARLS include una schermata ACE (sì/no). Il punteggio ACE si riferisce al numero totale di categorie ACE sperimentate, piuttosto che alla gravità o alla frequenza di ciascuna categoria. Il punteggio totale varia da 0 a 10. Gli investigatori analizzeranno i punteggi totali utilizzando i codici postali forniti dai partecipanti.
Linea di base
Risorse della comunità per codice postale
Lasso di tempo: Linea di base
Risorse della comunità per codice postale tra i gruppi. Gli investigatori analizzeranno le risorse comunitarie disponibili insieme alla prevalenza ACE nell'area utilizzando i codici postali forniti dai partecipanti e confronteranno tra i gruppi.
Linea di base
Indice di opportunità per i bambini (COI)
Lasso di tempo: Linea di base

Il COI è un indice composito delle opportunità dei quartieri per bambini che contiene dati per ogni quartiere (tratto di censimento) negli Stati Uniti per ogni anno dal 2012 al 2021. È composto da 44 indicatori in tre domini (istruzione, salute e ambiente, sociale ed economico) e 14 sottodomini. . Prevalenza di ACE con risorse della comunità e indice di opportunità per i bambini (COI) per codice postale Risorse della comunità per codice postale tra gruppi. Il COI è un indice composito delle opportunità dei quartieri per bambini che contiene dati per ogni quartiere (tratto di censimento) negli Stati Uniti per ogni anno dal 2012 al 2021. È composto da 44 indicatori in tre ambiti (istruzione, salute e ambiente, sociale ed economico) e 14 sottoambiti.

Gli investigatori analizzeranno il COI insieme alla prevalenza ACE nell'area utilizzando i codici postali forniti dai partecipanti e confronteranno tra i gruppi.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karli S. Okeson, DO, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca condividerà i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Il gruppo di ricerca condividerà i dati non identificati a partire da 3 mesi e fino a 2 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a karli.okeson@emory.edu. Per ottenere l’accesso, le autorità di regolamentazione dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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