Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACEs henvisning fra PED

24. april 2025 oppdatert av: Karli S. Okeson, Emory University

Adverse Childhood Experiences (ACEs) Ressurshenvisningsprosess i pediatrisk legevakt

Uønskede barndomsopplevelser (ACEs) er traumatiske eksponeringer som kan forårsake mange negative helseeffekter gjennom livet. ACE-er er vanlige hos pasienter som oppsøker omsorg i pediatriske akuttmottak (PEDs); dette er en mulighet til å koble familier med mentale helseressurser for å dempe effekten av ACE-er og forbedre livslang helse. Målet med denne studien er å finne ut om barn med høye ACE-er har bedre oppfølgingshastigheter med psykiske helseressurser når et telehelse-alternativ tilbys, ettersom tidligere forskning har vist at det å bare gjøre en personlig oppfølgingsavtale ikke er særlig hjelpsom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn 12-17 år som mottar omsorg i en PED og deres juridiske foresatte vil fylle ut et nettbrettbasert elektronisk samtykke/samtykke og spørreundersøkelse som ikke tar mer enn 10 minutter å fullføre mens de venter på behandling når de er hos en privat pasient rom. Studieteamet vil gjennomgå svarene for å identifisere barn med ACE-score 2 eller høyere og kontakte familien for å hjelpe dem med å arrangere terapitjenester. Pasienter vil bli randomisert til personlig versus telehelseterapi. Noen måneder etter påmelding vil studieteamet kontakte familie- og psykisk helseteam for å finne ut om familien klarte å holde avtalen om å starte psykisk helsebehandling. Dette vil hjelpe fremtidig forskning for å identifisere om og hvordan psykisk helsebehandling påvirker disse pasientene de neste årene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 12-17 år sett i PED som leser og snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er registrert i polikliniske terapiressurser,
  • Kritisk syke pasienter
  • Pasienter med betydelig utviklingsforsinkelse som hindrer deres evne til å delta i terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehelse
Deltakere vil bli henvist til telehelseterapitjenester når de tilrettelegger for henvisningsressurser av en dedikert atferdsspesialist i mental helse (BMHS).
Aktiv komparator: Personlig terapi
Deltakere vil bli henvist til personlige terapitjenester når de tilrettelegger for henvisningsressurser av en dedikert atferdsspesialist i mental helse (BMHS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøtefrekvens mellom grupper etter henvisning fra Behavioural Mental Health Specialist (BMHS).
Tidsramme: Innen 24 uker etter avtalt avtalt dato
Forskere vil spørre terapikontorene og deltakerne om de klarte å komme seg til terapitimen som var planlagt.
Innen 24 uker etter avtalt avtalt dato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive Childhood Experiences (PCE)-skårer mellom grupper
Tidsramme: Baseline og innen 24 uker etter planlagt avtalt dato

Forskning har bestemt 7 spesifikke positive barndomsopplevelser, eller PCE, som kan være knyttet til en høyere sannsynlighet for positive helseutfall og en reduksjon i de negative utfallene assosiert med ACE-er eller giftig stress. Når du tenker på ditt liv / ditt barns liv, er du enig i følgende påstander? (ja/nei)

  1. Jeg er i stand til å snakke med familien om følelser.
  2. Jeg har følelsen av at familien er støttende i vanskelige tider.
  3. Jeg har gleden av å delta i fellesskapstradisjoner.
  4. Jeg har følelsen av tilhørighet til skolen.
  5. Jeg føler meg støttet av venner.
  6. Jeg har minst to voksne som ikke er foreldre som virkelig brydde seg.
  7. Jeg føler meg trygg og beskyttet av en voksen i hjemmet.

Personer med høy PCE-score har en høyere evne til å søke sosial og emosjonell støtte og bedre oppfølgingsrater for terapitjenester

Baseline og innen 24 uker etter planlagt avtalt dato
Barnerapporterte og omsorgsgiverrapporterte negative barndomsopplevelser (ACEs) og PCEs
Tidsramme: Grunnlinje

Adverse childhood experiences (ACEs) er traumatiske hendelser som skjer mellom 1 og 17 år. Forskere vil bruke Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS inkluderer en ACE-skjerm (del 1) samt en sosial determinanter av helse (SDOH)-skjerm (del 2). ACE-skjerm-10 spørsmål (ja/nei) som skjermer for en historie med misbruk, omsorgssvikt og husholdningsdysfunksjon. ACE-skåren refererer til det totale antallet ACE-kategorier som er opplevd, snarere enn alvorlighetsgraden eller frekvensen til en kategori. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 10.

PEARLS ungdomsverktøy, for alderen 12-19, skal fylles ut av en omsorgsperson, og PEARLS for selvrapporteringsverktøy for ungdom, for alderen 12-19, skal fylles ut av ungdommen.

Sammenligning mellom barn-rapporterte ACE-er og PCE-er og omsorgsgiver-rapporterte ACE-er og PCE-er for barnet deres for å avgjøre om det er variasjon.

Grunnlinje
ACE-utbredelse etter postnummer mellom grupper
Tidsramme: Grunnlinje
Uønskede barndomsopplevelser, eller ACE-er, er potensielt traumatiske hendelser som oppstår i barndommen (0-17 år). Forskere vil bruke Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS inkluderer en ACE-skjerm (ja/nei). ACE-skåren refererer til det totale antallet ACE-kategorier som er opplevd, snarere enn alvorlighetsgraden eller frekvensen til en kategori. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 10. Etterforskere vil analysere de totale poengsummene ved å bruke postnumrene gitt av deltakerne.
Grunnlinje
Fellesskapsressurser etter postnummer
Tidsramme: Grunnlinje
Fellesskapsressurser etter postnummer mellom grupper. Etterforskere vil analysere de tilgjengelige fellesskapsressursene sammen med ACE-prevalensen i området ved å bruke postnumrene gitt av deltakerne og sammenligne mellom grupper.
Grunnlinje
Child opportunity index (COI)
Tidsramme: Grunnlinje

COI er en sammensatt indeks over barns nabolagsmuligheter som inneholder data for hvert nabolag (folketelling) i USA fra hvert år fra 2012 til 2021. Den består av 44 indikatorer i tre domener (utdanning, helse og miljø, og sosial og økonomisk) og 14 underdomener. . ACEs prevalens med Community Resources and Child Opportunity Index (COI) etter postnummer Community Resources etter postnummer mellom grupper. COI er en sammensatt indeks over barns nabolagsmuligheter som inneholder data for hvert nabolag (folketelling) i USA fra hvert år fra 2012 til 2021. Den består av 44 indikatorer i tre domener (utdanning, helse og miljø, og sosial og økonomisk) og 14 underdomener.

Etterforskere vil analysere COI sammen med ACE-prevalens i området ved å bruke postnumrene gitt av deltakerne og sammenligne mellom grupper.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karli S. Okeson, DO, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsteamet vil dele individuelle deltakeres data som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Forskerteamet vil dele avidentifiserte data fra 3 måneder til 2 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til karli.okeson@emory.edu. For å få tilgang, må dataregulatorer signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere