- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06574633
ACEs henvisning fra PED
Adverse Childhood Experiences (ACEs) Ressurshenvisningsprosess i pediatrisk legevakt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 12-17 år sett i PED som leser og snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er registrert i polikliniske terapiressurser,
- Kritisk syke pasienter
- Pasienter med betydelig utviklingsforsinkelse som hindrer deres evne til å delta i terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelse
|
Deltakere vil bli henvist til telehelseterapitjenester når de tilrettelegger for henvisningsressurser av en dedikert atferdsspesialist i mental helse (BMHS).
|
|
Aktiv komparator: Personlig terapi
|
Deltakere vil bli henvist til personlige terapitjenester når de tilrettelegger for henvisningsressurser av en dedikert atferdsspesialist i mental helse (BMHS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøtefrekvens mellom grupper etter henvisning fra Behavioural Mental Health Specialist (BMHS).
Tidsramme: Innen 24 uker etter avtalt avtalt dato
|
Forskere vil spørre terapikontorene og deltakerne om de klarte å komme seg til terapitimen som var planlagt.
|
Innen 24 uker etter avtalt avtalt dato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive Childhood Experiences (PCE)-skårer mellom grupper
Tidsramme: Baseline og innen 24 uker etter planlagt avtalt dato
|
Forskning har bestemt 7 spesifikke positive barndomsopplevelser, eller PCE, som kan være knyttet til en høyere sannsynlighet for positive helseutfall og en reduksjon i de negative utfallene assosiert med ACE-er eller giftig stress. Når du tenker på ditt liv / ditt barns liv, er du enig i følgende påstander? (ja/nei)
Personer med høy PCE-score har en høyere evne til å søke sosial og emosjonell støtte og bedre oppfølgingsrater for terapitjenester |
Baseline og innen 24 uker etter planlagt avtalt dato
|
|
Barnerapporterte og omsorgsgiverrapporterte negative barndomsopplevelser (ACEs) og PCEs
Tidsramme: Grunnlinje
|
Adverse childhood experiences (ACEs) er traumatiske hendelser som skjer mellom 1 og 17 år. Forskere vil bruke Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS). PEARLS inkluderer en ACE-skjerm (del 1) samt en sosial determinanter av helse (SDOH)-skjerm (del 2). ACE-skjerm-10 spørsmål (ja/nei) som skjermer for en historie med misbruk, omsorgssvikt og husholdningsdysfunksjon. ACE-skåren refererer til det totale antallet ACE-kategorier som er opplevd, snarere enn alvorlighetsgraden eller frekvensen til en kategori. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 10. PEARLS ungdomsverktøy, for alderen 12-19, skal fylles ut av en omsorgsperson, og PEARLS for selvrapporteringsverktøy for ungdom, for alderen 12-19, skal fylles ut av ungdommen. Sammenligning mellom barn-rapporterte ACE-er og PCE-er og omsorgsgiver-rapporterte ACE-er og PCE-er for barnet deres for å avgjøre om det er variasjon. |
Grunnlinje
|
|
ACE-utbredelse etter postnummer mellom grupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Uønskede barndomsopplevelser, eller ACE-er, er potensielt traumatiske hendelser som oppstår i barndommen (0-17 år).
Forskere vil bruke Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS).
PEARLS inkluderer en ACE-skjerm (ja/nei).
ACE-skåren refererer til det totale antallet ACE-kategorier som er opplevd, snarere enn alvorlighetsgraden eller frekvensen til en kategori.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 10.
Etterforskere vil analysere de totale poengsummene ved å bruke postnumrene gitt av deltakerne.
|
Grunnlinje
|
|
Fellesskapsressurser etter postnummer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fellesskapsressurser etter postnummer mellom grupper.
Etterforskere vil analysere de tilgjengelige fellesskapsressursene sammen med ACE-prevalensen i området ved å bruke postnumrene gitt av deltakerne og sammenligne mellom grupper.
|
Grunnlinje
|
|
Child opportunity index (COI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
COI er en sammensatt indeks over barns nabolagsmuligheter som inneholder data for hvert nabolag (folketelling) i USA fra hvert år fra 2012 til 2021. Den består av 44 indikatorer i tre domener (utdanning, helse og miljø, og sosial og økonomisk) og 14 underdomener. . ACEs prevalens med Community Resources and Child Opportunity Index (COI) etter postnummer Community Resources etter postnummer mellom grupper. COI er en sammensatt indeks over barns nabolagsmuligheter som inneholder data for hvert nabolag (folketelling) i USA fra hvert år fra 2012 til 2021. Den består av 44 indikatorer i tre domener (utdanning, helse og miljø, og sosial og økonomisk) og 14 underdomener. Etterforskere vil analysere COI sammen med ACE-prevalens i området ved å bruke postnumrene gitt av deltakerne og sammenligne mellom grupper. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .