Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направление ACE от PED

24 апреля 2025 г. обновлено: Karli S. Okeson, Emory University

Процесс направления ресурсов по неблагоприятному детскому опыту (ACEs) в отделение неотложной педиатрической помощи

Неблагоприятный детский опыт (ACE) — это травмирующее воздействие, которое может вызвать множество негативных последствий для здоровья на протяжении всей жизни. АПФ часто встречаются у пациентов, обращающихся за помощью в педиатрические отделения неотложной помощи (PED); это возможность связать семьи с ресурсами психического здоровья, чтобы смягчить последствия ACE и улучшить здоровье на протяжении всей жизни. Цель этого исследования — определить, имеют ли дети с высокими показателями ACE лучшие показатели последующего наблюдения за психиатрическими ресурсами, когда предоставляется возможность телездравоохранения, поскольку предыдущие исследования показали, что простая запись на последующий прием не очень полезный.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети в возрасте 12–17 лет, получающие уход в PED, и их законные опекуны заполняют электронное согласие/согласие на планшете и анкету, заполнение которой занимает не более 10 минут во время ожидания лечения, когда они находятся у частного пациента. комната. Исследовательская группа рассмотрит ответы, чтобы выявить детей с баллом ACE 2 или выше, и свяжется с семьей, чтобы помочь им организовать терапевтические услуги. Пациенты будут рандомизированы на очную терапию и телемедицину. Через несколько месяцев после регистрации исследовательская группа свяжется с семьей и командой по психическому здоровью, чтобы узнать, смогла ли семья прийти на прием, чтобы начать лечение психических заболеваний. Это поможет будущим исследованиям определить, повлияет ли и каким образом лечение психических расстройств на этих пациентов в последующие годы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 12-17 лет, наблюдаемые в отделении PED, читающие и говорящие по-английски.

Критерии исключения:

  • Пациенты, уже зарегистрированные в ресурсах амбулаторной терапии,
  • Пациенты в критическом состоянии
  • Пациенты со значительной задержкой развития, препятствующей их способности участвовать в терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина
Поведенческий: Телемедицинская терапия
Участники будут направлены в службы телемедицинской терапии при предоставлении ресурсов направления специализированным специалистом по поведенческому психическому здоровью (BMHS).
Активный компаратор: Личная терапия
Поведенческий: Личная терапия
Участники будут направлены на услуги личной терапии при предоставлении ресурсов направления специализированным специалистом по поведенческому психическому здоровью (BMHS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень посещаемости между группами после направления к специалисту по поведенческому психическому здоровью (BMHS).
Временное ограничение: В течение 24 недель после запланированной даты назначения
Исследователи спросят в терапевтических кабинетах и ​​участников, смогли ли они прийти на назначенный терапевтический прием.
В течение 24 недель после запланированной даты назначения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный детский опыт (PCE) между группами
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 24 недель после запланированной даты назначения

Исследования определили 7 конкретных позитивных детских переживаний, или PCE, которые могут быть связаны с более высокой вероятностью положительных последствий для здоровья и снижением негативных последствий, связанных с ACE или токсическим стрессом. Думая о своей жизни/жизни вашего ребенка, согласны ли вы со следующими утверждениями? (да/нет)

  1. Я могу говорить с семьей о чувствах.
  2. У меня такое чувство, что семья поддерживает меня в трудные времена.
  3. Я получаю удовольствие от участия в традициях сообщества.
  4. У меня есть чувство принадлежности к школе.
  5. Я чувствую поддержку друзей.
  6. У меня есть как минимум двое взрослых, не являющихся родителями, которые искренне заботились о моем здоровье.
  7. Я чувствую себя в безопасности и под защитой взрослого дома.

Лица с высокими показателями PCE имеют более высокую способность искать социальную и эмоциональную поддержку и более высокие показатели последующего обращения за терапевтическими услугами.
Исходный уровень и в течение 24 недель после запланированной даты назначения
Неблагоприятные детские переживания (ACE) и PCE, о которых сообщили дети и лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Базовый уровень

Неблагоприятный детский опыт (ACE) — это травмирующие события, которые происходят в возрасте от 1 до 17 лет. Исследователи будут использовать программу для скрининга педиатрических ACE и связанных с ними жизненных событий (PEARLS). PEARLS включает в себя проверку ACE (Часть 1), а также проверку социальных детерминант здоровья (SDOH) (Часть 2). ACE screen-10 вопросов (да/нет), которые проверяют историю жестокого обращения, пренебрежения и семейных дисфункций. Оценка ACE относится к общему количеству возникших категорий ACE, а не к тяжести или частоте какой-либо одной категории. Общий балл варьируется от 0 до 10.

Инструмент PEARLS для подростков для детей в возрасте 12–19 лет, который должен заполнить опекун, и инструмент для самоотчета PEARLS для подростков, для детей в возрасте 12–19 лет, который должен заполнить сам подросток.

Сравнение ACE и PCE, о которых сообщают дети, и ACE и PCE, о которых сообщает опекун, их ребенка, чтобы определить, существует ли вариабельность.
Базовый уровень
Распространенность ACE по почтовому индексу между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
Неблагоприятный детский опыт, или ACE, — это потенциально травмирующие события, которые происходят в детстве (0–17 лет). Исследователи будут использовать программу для скрининга педиатрических ACE и связанных с ними жизненных событий (PEARLS). PEARLS включает экран ACE (да/нет). Оценка ACE относится к общему количеству возникших категорий ACE, а не к тяжести или частоте какой-либо одной категории. Общий балл варьируется от 0 до 10. Следователи проанализируют общие баллы, используя почтовые индексы, предоставленные участниками.
Базовый уровень
Ресурсы сообщества по почтовому индексу
Временное ограничение: Базовый уровень
Ресурсы сообщества по почтовому индексу между группами. Следователи проанализируют доступные ресурсы сообщества, а также распространенность ACE в этом районе, используя почтовые индексы, предоставленные участниками, и сравнят между группами.
Базовый уровень
Индекс возможностей ребенка (ИСП)
Временное ограничение: Базовый уровень

COI — это составной индекс возможностей детского района, который содержит данные по каждому району (переписному участку) в Соединенных Штатах за каждый год с 2012 по 2021 год. Он состоит из 44 показателей в трех областях (образование, здравоохранение и окружающая среда, социально-экономическая сфера) и 14 поддоменах. . Распространенность ACE с использованием ресурсов сообщества и индекса детских возможностей (COI) по почтовому индексу. Ресурсы сообщества по почтовому индексу между группами. COI — это составной индекс возможностей детского района, который содержит данные по каждому району (переписному участку) в Соединенных Штатах за каждый год с 2012 по 2021 год. Он состоит из 44 показателей в трех областях (образование, здравоохранение и окружающая среда, социально-экономическая сфера) и 14 поддоменах.

Следователи проанализируют ИСП, а также распространенность АПФ в этом районе, используя почтовые индексы, предоставленные участниками, и сравнят данные между группами.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Karli S. Okeson, DO, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа после деидентификации поделится данными отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в статье (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Исследовательская группа будет делиться обезличенными данными, начиная с 3 месяцев и заканчивая 2 годами после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять по адресу karli.okeson@emory.edu. Чтобы получить доступ, регуляторам данных необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться