- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06574633
ACE-verwijzing door PED
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE's) Verwijzingsproces voor hulpmiddelen op de afdeling kinderspoed
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta at Hughes Spalding
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 12-17 jaar gezien in de PED die Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al zijn ingeschreven voor poliklinische therapiebronnen,
- Kritisch zieke patiënten
- Patiënten met aanzienlijke ontwikkelingsachterstanden die hun vermogen om aan de therapie deel te nemen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegezondheid
|
Deelnemers worden doorverwezen naar telezorgtherapiediensten bij het faciliteren van verwijzingsbronnen door een toegewijde specialist op het gebied van gedragsmatige geestelijke gezondheidszorg (BMHS).
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke therapie
|
Deelnemers worden doorverwezen naar persoonlijke therapiediensten bij het faciliteren van verwijzingsbronnen door een toegewijde specialist op het gebied van gedragsmatige geestelijke gezondheidszorg (BMHS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheidspercentage tussen groepen na verwijzing van een Behavioral Mental Health Specialist (BMHS).
Tijdsspanne: Binnen 24 weken na de geplande afspraakdatum
|
Onderzoekers zullen de therapiebureaus en deelnemers vragen of ze op de geplande therapieafspraak konden komen.
|
Binnen 24 weken na de geplande afspraakdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve ervaringen uit de kindertijd (PCE's) scoren tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 24 weken na de geplande afspraakdatum
|
Onderzoek heeft zeven specifieke positieve ervaringen uit de kindertijd, of PCE's, vastgesteld die in verband kunnen worden gebracht met een grotere kans op positieve gezondheidsresultaten en een vermindering van de negatieve uitkomsten die verband houden met ACE's of toxische stress. Denkend aan uw leven/het leven van uw kind, bent u het eens met de volgende stellingen? (ja/nee)
Individuen met hoge PCE-scores hebben een groter vermogen om sociale en emotionele steun te zoeken en betere follow-uppercentages voor therapiediensten |
Basislijn en binnen 24 weken na de geplande afspraakdatum
|
|
Door kinderen en verzorgers gerapporteerde bijwerkingen uit de kindertijd (ACE’s) en PCE’s
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE) zijn traumatische gebeurtenissen die plaatsvinden tussen de leeftijd van 1 en 17 jaar. Onderzoekers zullen de Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS) gebruiken. De PEARLS omvat een ACE-scherm (deel 1) en een scherm sociale determinanten van gezondheid (SDOH) (deel 2). ACE-screen-10 vragen (ja/nee) die screenen op een geschiedenis van misbruik, verwaarlozing en huishoudelijk disfunctioneren. De ACE-score verwijst naar het totale aantal ervaren ACE-categorieën, en niet naar de ernst of frequentie van een bepaalde categorie. De totaalscore ligt tussen 0 en 10. PEARLS hulpmiddel voor adolescenten, voor 12-19 jaar, in te vullen door een verzorger, en PEARLS voor zelfrapportage voor adolescenten, voor 12-19 jaar, in te vullen door de adolescent. Vergelijking tussen door kinderen gerapporteerde ACE’s en PCE’s en door de verzorger gerapporteerde ACE’s en PCE’s van hun kind om te bepalen of er sprake is van variabiliteit. |
Basislijn
|
|
ACE-prevalentie per postcode tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd, of ACE’s, zijn potentieel traumatische gebeurtenissen die plaatsvinden in de kindertijd (0-17 jaar).
Onderzoekers zullen de Pediatric ACEs and Related Life Events Screener (PEARLS) gebruiken.
De PEARLS is voorzien van een ACE-scherm (ja/nee).
De ACE-score verwijst naar het totale aantal ervaren ACE-categorieën, en niet naar de ernst of frequentie van een bepaalde categorie.
De totaalscore ligt tussen 0 en 10.
Onderzoekers analyseren de totaalscores aan de hand van de door de deelnemers opgegeven postcodes.
|
Basislijn
|
|
Communitybronnen per postcode
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeenschapsbronnen per postcode tussen groepen.
Onderzoekers zullen de beschikbare gemeenschapsmiddelen analyseren, samen met de ACE-prevalentie in het gebied, met behulp van de postcodes die door de deelnemers zijn verstrekt, en deze tussen groepen vergelijken.
|
Basislijn
|
|
Kinderkansenindex (COI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De COI is een samengestelde index van de kansen in de buurt van kinderen die gegevens bevat voor elke buurt (volkstellingskanaal) in de Verenigde Staten van elk jaar van 2012 tot en met 2021. Het bestaat uit 44 indicatoren in drie domeinen (onderwijs, gezondheid en milieu, en sociaal en economisch) en 14 subdomeinen. . Prevalentie van ACE's met Community Resources en Child Opportunity Index (COI) per postcode Community Resources per postcode tussen groepen. De COI is een samengestelde index van de kansen in de buurt van kinderen die gegevens bevat voor elke buurt (volkstellingskanaal) in de Verenigde Staten van elk jaar van 2012 tot en met 2021. Het bestaat uit 44 indicatoren in drie domeinen (onderwijs, gezondheid en milieu, en sociaal en economisch) en 14 subdomeinen. Onderzoekers zullen COI analyseren samen met de ACE-prevalentie in het gebied met behulp van de postcodes die door deelnemers zijn verstrekt, en vergelijken tussen groepen. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karli S. Okeson, DO, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .