機能性ヨーグルトの摂取と健康な被験者の脂質プロファイルに対するその影響 (FYOPO)
2024年8月24日 更新者：Ruby Alejandra Villamil、Pontificia Universidad Javeriana
心血管疾患の古典的バイオマーカーおよびビタミンEの血中濃度に対する、ビタミンEおよびオメガ3の食物源で強化されたヨーグルトの摂取の影響の評価。
この研究の目的は、サチャインチ油とハイブリッドパームツリー油で強化されたヨーグルトの毎日の摂取が、心血管の危険因子に関連するヒト血漿脂質に及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
募集され、研究と潜在的なリスクに関する書面によるインフォームドコンセントに署名した後、参加者は無作為に割り付けられ、二重盲検法で 3 つの介入グループ (コントロール ヨーグルト、サチャインチ オイル ヨーグルト、またはハイブリッド パーム ツリー オイル ヨーグルト) のいずれかに割り当てられました。 1日あたり200mlのボトル1本を90日間摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bogotá、コロンビア、110231
- Pontificia Universidad Javeriana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正常な総コレステロール値 (≤200mg/dl)
- 少なくとも週に3回はヨーグルトを摂取する習慣がある
- 中等度の身体活動の最大レベル
- 体格指数 (BMI) ≤29.9kg/m2
- 血清トリアシルグリセロールが400mg/dl未満
除外基準:
- 慢性疾患の存在（特に動脈性高血圧症、糖尿病など）
- 違法薬物の使用および/または慢性的なアルコール使用、活動的な喫煙の履歴
- レッドパームオレインおよび/またはミルクおよびその誘導体に対する十分に確立されたアレルギー
- 栄養補助食品の摂取（抗酸化物質、オメガ3、繊維、フィトステロール）
- 妊娠中または授乳中
- 閉経している
- ナッツ、亜麻仁、チアシード、ゴマの大量摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールヨーグルト
参加者は、3.5%の非置換脂肪を含む200gのプレーンヨーグルトを90日間毎日経口摂取しました。
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従来の全脂肪ヨーグルト
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実験的：サシャインチオイルヨーグルト
参加者は、乳脂肪をサチャインチオイルに3.5%置き換えたヨーグルト200gを90日間毎日経口摂取した。
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サチャインチオイルはリノレン酸源として無脂肪ヨーグルトに組み込まれました
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実験的：ハイブリッドパーム油ヨーグルト
参加者は、乳脂肪をハイブリッドパーム油に3.5%置き換えたヨーグルト200gを90日間毎日摂取しました。
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生物活性化合物の供給源として種間ハイブリッドパーム油が無脂肪ヨーグルトに組み込まれました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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血漿中の測定 (mmol/l)
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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LDL-コレステロールの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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血漿中の測定 (mmol/l)
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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HDL コレステロールの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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血漿中の測定 (mmol/l)
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
|
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トリアシルグリセロールの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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血漿中の測定 (mmol/l)
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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アポリポタンパク質 A1 (ApoA1) の血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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血漿中の測定 (g/l)
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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アポリポタンパク質 B (ApoB) の血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
|
血漿中の測定 (g/l)
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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ApoB/ApoA1比
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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10 年間の心血管イベントの予後予測因子
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lilia Y Cortés, PhD、Pontificia Universidad Javeriana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月7日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。