Functionele yoghurtconsumptie en de effecten ervan op het lipidenprofiel van gezonde proefpersonen (FYOPO)
24 augustus 2024 bijgewerkt door: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
Evaluatie van het effect van het consumeren van yoghurt verrijkt met voedingsbronnen van vitamine E en Omega-3 op klassieke biomarkers van hart- en vaatziekten en bloedspiegels van vitamine E.
Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van de dagelijkse inname van yoghurt versterkt met Sacha Inchi-olie en hybride palmboomolie op menselijke plasmalipiden gerelateerd aan cardiovasculaire risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze waren gerekruteerd en een schriftelijke geïnformeerde toestemming over het onderzoek en de mogelijke risico's hadden ondertekend, werden de deelnemers gerandomiseerd en op een dubbelblinde manier toegewezen aan een van de drie interventiegroepen (controle-yoghurt, sacha inchi-olie-yoghurt of hybride palmboomolie-yoghurt; verbruik 1 flesje van 200ml per dag gedurende 90 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale totale cholesterolwaarden (≤200 mg/dl).
- Zorg ervoor dat u minstens drie keer per week yoghurt consumeert
- Maximaal niveau van matige fysieke activiteit
- Body mass index (BMI) van ≤29,9 kg/m2
- Serumtriacylglycerolen lager dan 400 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van chronische ziekten (onder andere arteriële hypertensie, diabetes mellitus)
- Een geschiedenis van illegaal drugsgebruik en/of chronisch alcoholgebruik, actief roken
- Een gevestigde allergie voor rode palmoleïne en/of melk en derivaten daarvan
- Consumptie van voedingssupplementen (antioxidanten, omega 3, vezels, fytosterolen)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Menopauze hebben
- Hoge consumptie van noten, lijnzaad, chia en sesamzaad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle yoghurt
Deelnemers consumeerden dagelijks een fles yoghurt van 200 g met 3,5% onvervangt vet oraal, gedurende 90 dagen
|
Conventionele volle yoghurt
|
|
Experimenteel: Sacha Inchi olieyoghurt
Deelnemers consumeerden dagelijks een fles yoghurt van 200 g met 3,5% vervanging van zuivelvet voor Sacha inchi-olie, oraal, gedurende 90 dagen
|
Sacha inchi-olie werd verwerkt in een magere yoghurt die als bron van linoleenzuur fungeerde
|
|
Experimenteel: Hybride palmolieyoghurt
Deelnemers consumeerden dagelijks een fles yoghurt van 200 g met 3,5% vervanging van zuivelvet voor hybride palmolie, gedurende 90 dagen
|
Interspecifieke hybride palmolie werd in een magere yoghurt verwerkt als bron van bioactieve stoffen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmaspiegels van totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Meten in plasma (mmol/l)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in plasmaspiegels van LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Meten in plasma (mmol/l)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in plasmaspiegels van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Meten in plasma (mmol/l)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in plasmaspiegels van triacylglycerolen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Meten in plasma (mmol/l)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in plasmaspiegels van apolipoproteïne A1 (ApoA1)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Meten in plasma (g/l)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in plasmaspiegels van apolipoproteïne B (ApoB)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Meten in plasma (g/l)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
|
ApoB/ApoA1-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
prognostische voorspeller van een 10 jaar durende cardiovasculaire gebeurtenis
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de geïnformeerde toestemming kunnen er geen individuele gegevens worden gedeeld; de resultaten zullen echter worden gedeeld in een wetenschappelijke publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .