Функциональное потребление йогурта и его влияние на липидный профиль здоровых людей (FYOPO)
24 августа 2024 г. обновлено: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
Оценка влияния потребления йогуртов, обогащенных диетическими источниками витамина Е и омега-3, на классические биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний и уровень витамина Е в крови.
Целью этого исследования было оценить влияние ежедневного потребления йогуртов, обогащенных маслом Сача Инчи и маслом гибридной пальмы, на липиды плазмы человека, связанные с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После набора и подписания письменного информированного согласия об исследовании и потенциальных рисках участники были рандомизированы и распределены двойным слепым методом в одну из трех групп вмешательства (контрольный йогурт, йогурт с маслом саша инчи или йогурт с маслом гибридного пальмового дерева; потребление 1 флакон 200 мл в день в течение 90 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальный уровень общего холестерина (<200 мг/дл)
- Имейте привычку употреблять йогурт не менее трех раз в неделю.
- Максимальный уровень умеренной физической активности
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤29,9 кг/м2.
- Триацилглицерины в сыворотке ниже 400 мг/дл.
Критерии исключения:
- Наличие хронических заболеваний (артериальная гипертензия, сахарный диабет и др.)
- Употребление запрещенных наркотиков и/или хроническое употребление алкоголя в анамнезе, активное курение.
- Установленная аллергия на красный пальмовый олеин и/или молоко и его производные.
- Потребление пищевых добавок (антиоксиданты, омега-3, клетчатка, фитостеролы)
- Беременность или лактация
- Наличие менопаузы
- Высокое потребление орехов, льняного семени, семян чиа и кунжута.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный йогурт
Участники потребляли 200-граммовую бутылку простого йогурта с содержанием 3,5% незамещенных жиров перорально ежедневно в течение 90 дней.
|
Обычный жирный йогурт
|
|
Экспериментальный: Йогурт с маслом Саша Инчи
Участники потребляли 200-граммовую бутылку йогурта с заменой 3,5% молочного жира маслом Сача инчи перорально ежедневно в течение 90 дней.
|
Масло сача-инчи было включено в обезжиренный йогурт, действующий как источник линоленовой кислоты.
|
|
Экспериментальный: Гибридный йогурт с пальмовым маслом
Участники потребляли 200-граммовую бутылку йогурта с заменой 3,5% молочного жира гибридным пальмовым маслом ежедневно в течение 90 дней.
|
Межвидовое гибридное пальмовое масло включили в состав обезжиренного йогурта в качестве источника биологически активных соединений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня общего холестерина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Измерение в плазме (ммоль/л)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Измерение в плазме (ммоль/л)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Измерение в плазме (ммоль/л)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение уровня триацилглицеринов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Измерение в плазме (ммоль/л)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение уровня аполипопротеина А1 (ApoA1) в плазме.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Измерение в плазме (г/л)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение уровня аполипопротеина B (ApoB) в плазме.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Измерение в плазме (г/л)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Соотношение АпоВ/АпоА1
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
прогностический предиктор сердечно-сосудистых событий в течение 10 лет
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Благодаря информированному согласию никакие личные данные не могут быть переданы; однако результаты будут опубликованы в научной публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .