功能性酸奶的摄入量及其对健康受试者血脂的影响 (FYOPO)
2024年8月24日 更新者：Ruby Alejandra Villamil、Pontificia Universidad Javeriana
食用添加维生素 E 和 Omega-3 膳食来源强化的酸奶对心血管疾病经典生物标志物和维生素 E 血液水平的影响评估。
本研究的目的是评估每日摄入印加果油和混合棕榈树油增强的酸奶对与心血管危险因素相关的人体血浆脂质的影响
研究概览
详细说明
在招募并签署有关研究和潜在风险的书面知情同意书后，参与者被随机分配并以双盲方式分配到三个干预组之一（对照酸奶、印加果油酸奶或混合棕榈树油酸奶；每天饮用1瓶200ml，连续90天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogotá、哥伦比亚、110231
- Pontificia Universidad Javeriana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正常总胆固醇 (≤200mg/dl) 水平
- 养成每周至少喝3次酸奶的习惯
- 适度体力活动的最高水平
- 体重指数（BMI）≤29.9kg/m2
- 血清三酰甘油低于 400mg/dl
排除标准：
- 存在慢性疾病（高血压、糖尿病等）
- 有非法药物使用史和/或长期饮酒史、主动吸烟史
- 对红棕榈油精和/或牛奶及其衍生物过敏
- 食用营养补充剂（抗氧化剂、欧米伽 3、纤维、植物甾醇）
- 怀孕或哺乳期
- 更年期
- 大量食用坚果、亚麻籽、奇亚籽和芝麻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制酸奶
参与者每天口服一瓶 200 克含 3.5% 未替代脂肪的原味酸奶，持续 90 天
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传统全脂酸奶
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实验性的：印加果油酸奶
参与者每天口服一瓶 200 克酸奶，用 3.5% 的乳脂替代印加果油，持续 90 天
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印加果油被纳入脱脂酸奶中，作为亚麻酸的来源
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实验性的：混合棕榈油酸奶
参与者每天饮用一瓶 200 克酸奶，其中用 3.5% 的乳脂替代混合棕榈油，持续 90 天
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将种间杂交棕榈油作为生物活性化合物的来源纳入脱脂酸奶中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆总胆固醇水平的变化
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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血浆中的测量 (mmol/l)
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基线、1个月、2个月和3个月
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血浆低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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血浆中的测量 (mmol/l)
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基线、1个月、2个月和3个月
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血浆高密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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血浆中的测量 (mmol/l)
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基线、1个月、2个月和3个月
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血浆三酰甘油水平的变化
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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血浆中的测量 (mmol/l)
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基线、1个月、2个月和3个月
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血浆载脂蛋白 A1 (ApoA1) 水平的变化
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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在血浆中测量 (g/l)
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基线、1个月、2个月和3个月
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血浆载脂蛋白 B (ApoB) 水平的变化
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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在血浆中测量 (g/l)
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基线、1个月、2个月和3个月
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ApoB/ApoA1 比率
大体时间：基线、1个月、2个月和3个月
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10 年心血管事件的预后预测因子
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基线、1个月、2个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lilia Y Cortés, PhD、Pontificia Universidad Javeriana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月24日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月24日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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