Consumo funcional de iogurte e seus efeitos no perfil lipídico de indivíduos saudáveis (FYOPO)
24 de agosto de 2024 atualizado por: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
Avaliação do efeito do consumo de iogurtes enriquecidos com fontes dietéticas de vitamina E e ômega-3 em biomarcadores clássicos de doenças cardiovasculares e níveis sanguíneos de vitamina E.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da ingestão diária de iogurtes enriquecidos com óleo de Sacha Inchi e óleo de palmeira híbrido sobre os lipídios plasmáticos humanos relacionados a fatores de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem recrutados e assinarem um consentimento informado por escrito sobre o estudo e os riscos potenciais, os participantes foram randomizados e designados de forma duplo-cega para um dos três grupos de intervenção (iogurte controle, iogurte com óleo de sacha inchi ou iogurte híbrido com óleo de palmeira; consumo 1 frasco de 200ml por dia durante 90 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Níveis normais de colesterol total (≤200mg/dl)
- Tenha o hábito de consumir iogurte pelo menos três vezes por semana
- Nível máximo de atividade física moderada
- Índice de massa corporal (IMC) ≤29,9kg/m2
- Triacilgliceróis séricos abaixo de 400mg/dl
Critérios de exclusão:
- Presença de doença crônica (Hipertensão arterial, Diabetes Mellitus, entre outras)
- História de uso de drogas ilícitas e/ou uso crônico de álcool, tabagismo ativo
- Uma alergia bem estabelecida à oleína de palma vermelha e/ou leite e seus derivados
- Consumo de suplementos nutricionais (antioxidantes, ômega 3, fibras, fitoesteróis)
- Gravidez ou lactação
- Tendo menopausa
- Alto consumo de nozes, linhaça, chia e sementes de gergelim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle o iogurte
Os participantes consumiram uma garrafa de 200 g de iogurte natural com 3,5% de gordura não substituída por via oral, diariamente, durante 90 dias.
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Iogurte integral convencional
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Experimental: Iogurte com óleo Sacha inchi
Os participantes consumiram um frasco de 200 g de Iogurte com 3,5% de substituição de gordura láctea por óleo de Sacha inchi, por via oral, diariamente, durante 90 dias.
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O óleo de Sacha inchi foi incorporado a um iogurte desnatado atuando como fonte de ácido linolênico
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Experimental: Iogurte híbrido de óleo de palma
Os participantes consumiram um frasco de 200 g de Iogurte com 3,5% de substituição de gordura láctea por Óleo de Palma Híbrido, diariamente, durante 90 dias.
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Óleo de palma híbrido interespecífico foi incorporado a iogurte desnatado como fonte de compostos bioativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis plasmáticos de colesterol total
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medir no plasma (mmol/l)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração nos níveis plasmáticos de colesterol LDL
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medir no plasma (mmol/l)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
|
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Alteração nos níveis plasmáticos de colesterol HDL
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
|
Medir no plasma (mmol/l)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração nos níveis plasmáticos de triacilgliceróis
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medir no plasma (mmol/l)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração nos níveis plasmáticos de Apolipoproteína A1 (ApoA1)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medir no plasma (g/l)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
|
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Alteração nos níveis plasmáticos de Apolipoproteína B (ApoB)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medir no plasma (g/l)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
|
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Razão ApoB/ApoA1
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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preditor prognóstico de um evento cardiovascular em 10 anos
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido ao consentimento informado, nenhum dado individual pode ser compartilhado; no entanto, os resultados serão compartilhados em uma publicação científica
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .