Consommation de yaourt fonctionnel et ses effets sur le profil lipidique des sujets sains (FYOPO)
24 août 2024 mis à jour par: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
Évaluation de l'effet de la consommation de yaourts enrichis de sources alimentaires de vitamine E et d'oméga-3 sur les biomarqueurs classiques des maladies cardiovasculaires et les taux sanguins de vitamine E.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la consommation quotidienne de yaourts enrichis en huile de Sacha Inchi et en huile de palme hybride sur les lipides plasmatiques humains liés aux facteurs de risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été recrutés et signé un consentement éclairé écrit sur l'étude et les risques potentiels, les participants ont été randomisés et assignés en double aveugle à l'un des trois groupes d'intervention (yaourt témoin, yaourt à l'huile de sacha inchi ou yaourt hybride à l'huile de palme ; consommation 1 flacon de 200 ml par jour pendant 90 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Taux de cholestérol total normaux (≤ 200 mg/dl)
- Avoir l'habitude de consommer du yaourt au moins trois fois par semaine
- Niveau maximum d'activité physique modérée
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 29,9 kg/m2
- Triacylglycérols sériques inférieurs à 400 mg/dl
Critères d'exclusion :
- Présence de maladie chronique (hypertension artérielle, diabète sucré, entre autres)
- Des antécédents de consommation de drogues illicites et/ou de consommation chronique d’alcool, de tabagisme actif
- Une allergie bien établie à l'oléine de palme rouge et/ou au lait et ses dérivés
- Consommation de compléments nutritionnels (antioxydants, oméga 3, fibres, phytostérols)
- Grossesse ou allaitement
- Avoir la ménopause
- Consommation élevée de noix, de graines de lin, de chia et de sésame
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler le yaourt
Les participants ont consommé quotidiennement une bouteille de 200 g de yaourt nature contenant 3,5 % de matières grasses non remplacées par voie orale pendant 90 jours.
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Yaourt entier conventionnel
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Expérimental: Yaourt à l'huile Sacha Inchi
Les participants ont consommé une bouteille de 200 g de yaourt avec 3,5 % de matières grasses laitières remplaçant l'huile de Sacha inchi, par voie orale, quotidiennement, pendant 90 jours.
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L'huile de Sacha inchi a été incorporée dans un yaourt sans gras agissant comme source d'acide linolénique
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Expérimental: Yaourt hybride à l'huile de palme
Les participants ont consommé quotidiennement une bouteille de 200 g de yaourt contenant 3,5 % de matières grasses laitières par de l'huile de palme hybride, pendant 90 jours.
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De l'huile de palme hybride interspécifique a été incorporée dans un yaourt sans gras comme source de composés bioactifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux plasmatiques de cholestérol total
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesure dans le plasma (mmol/l)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Modification des taux plasmatiques de cholestérol LDL
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesure dans le plasma (mmol/l)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Modification des taux plasmatiques de cholestérol HDL
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesure dans le plasma (mmol/l)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Modification des taux plasmatiques de triacylglycérols
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesure dans le plasma (mmol/l)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Modification des taux plasmatiques d'apolipoprotéine A1 (ApoA1)
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesure dans le plasma (g/l)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Modification des taux plasmatiques d'apolipoprotéine B (ApoB)
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesure dans le plasma (g/l)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Rapport ApoB/ApoA1
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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prédicteur pronostique d'un événement cardiovasculaire à 10 ans
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Base de référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Grâce au consentement éclairé, aucune donnée individuelle ne peut être partagée ; cependant, les résultats seront partagés dans une publication scientifique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .