Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba funkčního jogurtu a jeho účinky na lipidový profil zdravých jedinců (FYOPO)

24. srpna 2024 aktualizováno: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana

Hodnocení vlivu konzumace jogurtů obohacených dietními zdroji vitaminu E a omega-3 na klasické biomarkery kardiovaskulárních onemocnění a hladiny vitaminu E v krvi.

Účelem této studie bylo zhodnotit účinek denního příjmu jogurtů obohacených olejem Sacha Inchi a hybridním palmovým olejem na lidské plazmatické lipidy související s kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po náboru a podepsání písemného informovaného souhlasu o studii a potenciálních rizicích byli účastníci randomizováni a dvojitě zaslepeným způsobem zařazeni do jedné ze tří intervenčních skupin (kontrolní jogurt, sacha inchi olejový jogurt nebo hybridní jogurt s palmovým olejem; spotřeba 1 lahvička 200 ml denně po dobu 90 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 110231
        • Pontificia Universidad Javeriana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Normální hladiny celkového cholesterolu (≤ 200 mg/dl).
  • Mějte zvyk konzumovat jogurt alespoň třikrát týdně
  • Maximální míra mírné fyzické aktivity
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤29,9 kg/m2
  • Triacylglyceroly v séru pod 400 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického onemocnění (mimo jiné arteriální hypertenze, Diabetes Mellitus)
  • Anamnéza užívání nelegálních drog a/nebo chronického užívání alkoholu, aktivní kouření
  • Dobře prokázaná alergie na červený palmový olein a/nebo mléko a jeho deriváty
  • Konzumace doplňků výživy (antioxidanty, omega 3, vláknina, fytosteroly)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Po menopauze
  • Vysoká konzumace ořechů, lněných semínek, chia a sezamových semínek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ovládejte jogurt
Účastníci konzumovali 200 g láhev čistého jogurtu s 3,5 % nenahrazeného tuku perorálně, denně, po dobu 90 dnů
Jiný: Ovládejte jogurt
Klasický plnotučný jogurt
Experimentální: Sacha inchi olejový jogurt
Účastníci konzumovali 200g láhev jogurtu s 3,5% náhradou mléčného tuku za olej Sacha inchi, perorálně, denně, po dobu 90 dnů.
Jiný: Sacha inchi olejový jogurt
Sacha inchi olej byl začleněn do odtučněného jogurtu, který působí jako zdroj kyseliny linolenové
Experimentální: Hybridní jogurt s palmovým olejem
Účastníci konzumovali 200g láhev jogurtu s 3,5% náhradou mléčného tuku za hybridní palmový olej, denně po dobu 90 dnů
Jiný: Hybridní jogurt s palmovým olejem
Mezidruhový hybridní palmový olej byl začleněn do odtučněného jogurtu jako zdroj bioaktivních sloučenin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických hladin celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Měření v plazmě (mmol/l)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna plazmatických hladin LDL-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Měření v plazmě (mmol/l)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna plazmatických hladin HDL-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Měření v plazmě (mmol/l)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna plazmatických hladin triacylglycerolů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Měření v plazmě (mmol/l)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna plazmatických hladin apolipoproteinu A1 (ApoA1)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Měření v plazmě (g/l)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna plazmatických hladin apolipoproteinu B (ApoB)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Měření v plazmě (g/l)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Poměr ApoB/ApoA1
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
prognostický prediktor 10leté kardiovaskulární příhody
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Javeriana

Spolupracovníci

Universidad Nacional de Colombia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20415

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k informovanému souhlasu nelze sdílet žádné individuální údaje; výsledky však budou sdíleny ve vědecké publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládejte jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit