Funktionaalinen jogurtin kulutus ja sen vaikutukset terveiden koehenkilöiden lipidiprofiiliin (FYOPO)
lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
E-vitamiinin ja omega-3:n ravinnonlähteillä täydennetyn jogurtin kulutuksen vaikutus sydän- ja verisuonitautien klassisiin biomarkkereihin ja E-vitamiinin veren tasoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Sacha Inchi -öljyllä ja hybridipalmuöljyllä tehostettujen jogurttien päivittäisen saannin vaikutusta ihmisen plasman lipideihin, jotka liittyvät sydän- ja verisuoniriskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat oli rekrytoitu ja allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, osallistujat satunnaistettiin ja jaettiin kaksoissokkomenetelmällä yhteen kolmesta interventioryhmästä (kontrollijogurtti, sacha inchi -öljyjogurtti tai hybridipalmuöljyjogurtti; kulutus 1 pullo 200 ml päivässä 90 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Normaalit kokonaiskolesteroliarvot (≤200mg/dl).
- Käytä jogurttia vähintään kolme kertaa viikossa
- Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden maksimitaso
- Painoindeksi (BMI) ≤29,9 kg/m2
- Seerumin triasyyliglyserolit alle 400 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien (mm. hypertensio, diabetes mellitus) esiintyminen
- Anamneesi laittomien huumeiden ja/tai kroonisen alkoholin käytön, aktiivinen tupakointi
- Vakiintunut allergia punaiselle palmuoleiinille ja/tai maidolle ja sen johdannaisille
- Ravintolisien (antioksidantit, omega 3, kuidut, fytosterolit) kulutus
- Raskaus tai imetys
- Vaihdevuodet
- Paljon pähkinöitä, pellavansiemeniä, chiaa ja seesaminsiemeniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valvo jogurttia
Osallistujat söivät 200 g:n pullon tavallista jogurttia, jossa oli 3,5 % korvaamatonta rasvaa, suun kautta päivittäin 90 päivän ajan
|
Perinteinen täysrasvainen jogurtti
|
|
Kokeellinen: Sacha inchi öljyinen jogurtti
Osallistujat söivät suun kautta päivittäin 90 päivän ajan 200 g:n jogurttipullon, jossa 3,5 % maitorasvaa korvattiin Sacha inchi -öljyllä.
|
Sacha inchi -öljyä lisättiin rasvattomaan jogurttiin, joka toimii linoleenihapon lähteenä
|
|
Kokeellinen: Hybridipalmuöljyjogurtti
Osallistujat söivät päivittäin 90 päivän ajan 200 g:n jogurttipullon, jossa 3,5 % maitorasvaa korvattiin hybridipalmuöljyllä.
|
Lajienvälinen hybridipalmuöljy sisällytettiin rasvattomaan jogurttiin bioaktiivisten yhdisteiden lähteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mitta plasmassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos plasman LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mitta plasmassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos plasman HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mitta plasmassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos triasyyliglyserolien plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mitta plasmassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos plasman apolipoproteiini A1:n (ApoA1) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mitta plasmassa (g/l)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos plasman apolipoproteiini B:n (ApoB) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mitta plasmassa (g/l)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
ApoB/ApoA1-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
10 vuoden sydän- ja verisuonitapahtuman prognostinen ennustaja
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoon perustuvan suostumuksen vuoksi henkilötietoja ei voida jakaa; tulokset kuitenkin jaetaan tieteellisessä julkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .