기능성 요구르트 섭취와 건강한 피험자의 지질 프로필에 미치는 영향 (FYOPO)
2024년 8월 24일 업데이트: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
심혈관 질환 및 비타민 E의 혈중 농도에 대한 고전적 바이오마커에 대한 비타민 E 및 오메가-3의 식이 공급원으로 강화된 요구르트 섭취의 효과 평가.
본 연구의 목적은 사차인치 오일과 하이브리드 팜트리 오일로 강화된 요구르트의 일일 섭취가 심혈관 위험 요인과 관련된 인간 혈장 지질에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대해 모집하고 서면 동의서에 서명한 후, 참가자는 무작위로 배정되어 이중 맹검 방식으로 세 가지 개입 그룹(대조군 요구르트, 사차인치 오일 요구르트 또는 하이브리드 팜트리 오일 요구르트; 90일 동안 하루 200ml 1병을 섭취하세요.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 총 콜레스테롤(<200mg/dl) 수치
- 일주일에 3번 이상 요거트를 섭취하는 습관을 가지세요
- 적당한 신체 활동의 최대 수준
- 체질량지수(BMI) 29.9kg/m2 이하
- 400mg/dl 미만의 혈청 트리아실글리세롤
제외 기준:
- 만성질환 유무(고혈압, 당뇨병 등)
- 불법 약물 사용 및/또는 만성 알코올 사용 이력, 적극적 흡연
- 레드 팜 올레인 및/또는 우유 및 그 파생물에 대한 잘 알려진 알레르기
- 영양 보충제 섭취(산화방지제, 오메가 3, 섬유질, 피토스테롤)
- 임신 또는 수유
- 폐경기
- 견과류, 아마씨, 치아씨, 참깨 섭취량이 많음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 요거트
참가자들은 대체되지 않은 지방이 3.5% 함유된 플레인 요거트 200g을 90일 동안 매일 경구 섭취했습니다.
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일반 지방 요구르트
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실험적: 사차인치 오일 요거트
참가자들은 사차인치 오일을 3.5% 유지방으로 대체한 요구르트 200g을 90일 동안 매일 경구 섭취했습니다.
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사차인치 오일은 리놀렌산의 공급원으로 작용하는 무지방 요구르트에 첨가되었습니다.
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실험적: 하이브리드 팜유 요구르트
참가자들은 90일 동안 매일 하이브리드 팜유로 유지방을 3.5% 대체한 요구르트 200g을 섭취했습니다.
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종간 하이브리드 팜유는 생리 활성 화합물의 공급원으로 무지방 요구르트에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤의 혈장 농도 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
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혈장 측정(mmol/l)
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기준, 1개월, 2개월, 3개월
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LDL-콜레스테롤의 혈장 수치 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
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혈장 측정(mmol/l)
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기준, 1개월, 2개월, 3개월
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HDL-콜레스테롤의 혈장 수치 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
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혈장 측정(mmol/l)
|
기준, 1개월, 2개월, 3개월
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트리아실글리세롤의 혈장 농도 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
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혈장 측정(mmol/l)
|
기준, 1개월, 2개월, 3개월
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아포지단백질 A1(ApoA1)의 혈장 수치 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
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혈장 측정(g/l)
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기준, 1개월, 2개월, 3개월
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아포지단백질 B(ApoB)의 혈장 수치 변화
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
|
혈장 측정(g/l)
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기준, 1개월, 2개월, 3개월
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ApoB/ApoA1 비율
기간: 기준, 1개월, 2개월, 3개월
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10년 심혈관 사건의 예후 예측자
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기준, 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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