Consumo de yogur funcional y sus efectos sobre el perfil lipídico de sujetos sanos (FYOPO)
24 de agosto de 2024 actualizado por: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana
Evaluación del efecto del consumo de yogures enriquecidos con fuentes dietéticas de vitamina E y omega-3 sobre los biomarcadores clásicos de enfermedades cardiovasculares y los niveles sanguíneos de vitamina E.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la ingesta diaria de yogures potenciados con aceite de Sacha Inchi y aceite de palma híbrido sobre los lípidos plasmáticos humanos relacionados con factores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser reclutados y firmar un consentimiento informado por escrito sobre el estudio y los riesgos potenciales, los participantes fueron aleatorizados y asignados de forma doble ciego a uno de tres grupos de intervención (yogur de control, yogur de aceite de sacha inchi o yogur híbrido de aceite de palma; Consumo 1 frasco de 200ml al día durante 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 110231
- Pontificia Universidad Javeriana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles normales de colesterol total (≤200 mg/dl)
- Tener un hábito de consumo de yogur de al menos tres veces por semana.
- Nivel máximo de actividad física moderada.
- Índice de masa corporal (IMC) de ≤29,9 kg/m2
- Triacilgliceroles séricos inferiores a 400 mg/dl
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad crónica (Hipertensión arterial, Diabetes Mellitus, entre otras)
- Antecedentes de consumo de drogas ilícitas y/o consumo crónico de alcohol, tabaquismo activo
- Una alergia bien establecida a la oleína roja de palma y/o a la leche y sus derivados.
- Consumo de complementos nutricionales (antioxidantes, omega 3, fibra, fitoesteroles)
- Embarazo o lactancia
- Tener menopausia
- Alto consumo de nueces, linaza, chía y semillas de sésamo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Controlar el yogur
Los participantes consumieron una botella de 200 g de yogur natural con 3,5% de grasa no reemplazada por vía oral, diariamente, durante 90 días.
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Yogurt entero convencional
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Experimental: Yogur de aceite de sacha inchi
Los participantes consumieron una botella de 200 g de yogur con un 3,5% de reemplazo de grasa láctea por aceite de Sacha inchi, por vía oral, diariamente, durante 90 días.
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Se incorporó aceite de sacha inchi a un yogur descremado que actúa como fuente de ácido linolénico.
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Experimental: Yogur híbrido de aceite de palma
Los participantes consumieron una botella de 200 g de yogur con un 3,5 % de sustitución de grasa láctea por aceite de palma híbrido, diariamente, durante 90 días.
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Se incorporó aceite de palma híbrido interespecífico a un yogur descremado como fuente de compuestos bioactivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles plasmáticos de colesterol total.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medida en plasma (mmol/l)
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Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Cambio en los niveles plasmáticos de colesterol LDL.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medida en plasma (mmol/l)
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Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Cambio en los niveles plasmáticos de colesterol HDL.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medida en plasma (mmol/l)
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Cambio en los niveles plasmáticos de triacilgliceroles.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medida en plasma (mmol/l)
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Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Cambio en los niveles plasmáticos de apolipoproteína A1 (ApoA1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medida en plasma (g/l)
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Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
|
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Cambio en los niveles plasmáticos de apolipoproteína B (ApoB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medida en plasma (g/l)
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Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
|
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Relación ApoB/ApoA1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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predictor pronóstico de un evento cardiovascular a 10 años
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Línea de base, 1 mes, 2 meses y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido al consentimiento informado, no se pueden compartir datos individuales; sin embargo, los resultados se compartirán en una publicación científica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .