Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel yoghurtforbrug og dets virkninger på lipidprofilen hos sunde personer (FYOPO)

24. august 2024 opdateret af: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana

Evaluering af effekten af ​​at indtage yoghurt beriget med kostkilder til vitamin E og Omega-3 på klassiske biomarkører for hjerte-kar-sygdomme og blodniveauer af vitamin E.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​det daglige indtag af yoghurt forstærket med Sacha Inchi olie og hybrid palmeolie på humane plasmalipider relateret til kardiovaskulære risikofaktorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet rekrutteret og underskrevet et skriftligt informeret samtykke om undersøgelsen og potentielle risici, blev deltagerne randomiseret og tildelt på en dobbeltblind måde til en af ​​tre interventionsgrupper (kontrolyoghurt, sacha inchi olieyoghurt eller hybrid palmeolieyoghurt; forbrug 1 flaske á 200ml om dagen i 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110231
        • Pontificia Universidad Javeriana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale totalkolesterolniveauer (≤200mg/dl).
  • Hav en yoghurtforbrugsvane på mindst tre gange om ugen
  • Maksimalt niveau af moderat fysisk aktivitet
  • Body mass index (BMI) på ≤29,9 kg/m2
  • Serum triacylglyceroler under 400mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom (arteriel hypertension, diabetes mellitus, blandt andre)
  • En historie med ulovligt stofbrug og/eller kronisk alkoholbrug, aktiv rygning
  • En veletableret allergi over for rød palmeolein og/eller mælk og dets derivater
  • Forbrug af kosttilskud (antioxidanter, omega 3, fibre, phytosteroler)
  • Graviditet eller amning
  • Har overgangsalderen
  • Højt forbrug af nødder, hørfrø, chia og sesamfrø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol yoghurt
Deltagerne indtog en 200 g flaske almindelig yoghurt med 3,5 % uerstattet fedt oralt dagligt i 90 dage
Andet: Kontrol yoghurt
Konventionel fuldfed yoghurt
Eksperimentel: Sacha inchi olie yoghurt
Deltagerne indtog en 200 g flaske yoghurt med 3,5 % erstatning af mælkefedt til Sacha inchi olie, oralt, dagligt i 90 dage
Andet: Sacha inchi olie yoghurt
Sacha inchi olie blev inkorporeret i en fedtfri yoghurt, der fungerede som en kilde til linolensyre
Eksperimentel: Hybrid palmeolie yoghurt
Deltagerne indtog en 200 g flaske yoghurt med 3,5 % erstatning af mejerifedt til hybrid palmeolie dagligt i 90 dage
Andet: Hybrid palmeolie yoghurt
Interspecifik hybrid palmeolie blev inkorporeret i en fedtfri yoghurt som en kilde til bioaktive forbindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaniveauer af total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Mål i plasma (mmol/l)
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i plasmaniveauer af LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Mål i plasma (mmol/l)
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i plasmaniveauer af HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Mål i plasma (mmol/l)
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i plasmaniveauer af triacylglyceroler
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Mål i plasma (mmol/l)
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i plasmaniveauer af Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Mål i plasma (g/l)
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i plasmaniveauer af Apolipoprotein B (ApoB)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Mål i plasma (g/l)
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
ApoB/ApoA1-forhold
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
prognostisk prædiktor for en 10 års kardiovaskulær hændelse
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Javeriana

Samarbejdspartnere

Universidad Nacional de Colombia

Efterforskere

  • Studieleder: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af det informerede samtykke kan ingen individuelle data deles; resultaterne vil dog blive delt i en videnskabelig publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kontrol yoghurt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner