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階段下りの効果 (DSW)

2026年2月3日 更新者:Nazirah Gulam Mohamed、Universiti Sains Malaysia

肥満で訓練を受けていない女性の心臓代謝適応に対する階段下りの影響

身体活動をしない人の世界的な増加は、公衆衛生上の大きな懸念事項です。 階段歩行などのライフスタイルに関連した活動は公衆衛生に重要な影響を及ぼし、従来の運動プログラムを遵守することが難しい人にとっては代替アプローチとなる可能性があります。 この二群並行群ランダム化比較試験(RCT)は、心臓代謝の健康マーカー、心肺能力、体組成、筋力に対する下り階段歩行(DSW)と上り階段歩行(ASW)の効果を評価し、比較することを目的としています。 。

このRCTでは、16人の肥満で非活動的で座りがちな女性を募集し、置換ブロック無作為化を用いて介入群、DSWと能動的比較群、ASWの2群に1:1の配分比でランダム化する。 DSW 群と ASW 群の参加者は、週に 2 回、8 週間にわたって階段歩行介入セッションを受けます。 両腕で毎週 2 回ずつ回数を増やし、8 週間かけて運動量を徐々に増やしていきます。 ボルグの知覚労作尺度 (RPE) と視覚的アナログ尺度 (VAS) を使用して、階段歩行の主観的な強度と各反復直後の痛みの強度を評価します。 評価は、介入前評価 (T0) と介入終了 8 週間後の評価 (T1) の 2 つの時点で実行されます。 各評価では、評価される主な結果には心臓代謝の健康マーカーと心肺能力が含まれ、評価される副次的な結果には体組成と筋力が含まれます。 一方、介入中は、運動の強度を監視するために、継続的な心拍数とガス消費量が 1 週目 (W1)、4 週目 (W4)、8 週目 (W8) で監視されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

1.2 研究の目的

1.2.1 一般目的 (i) この研究では、トレーニングを受けていない肥満の女性の心臓代謝の健康に対する 8 週間の下降階段歩行 (DSW) と上昇階段歩行 (ASW) の影響を比較します。

1.2.2 具体的な目的

DSW と ASW の効果を比較するには:

(i) 心臓代謝の健康状態 (空腹時血漿グルコース、脂質プロファイル、腎臓プロファイル、心肺機能、安静時血圧、安静時エネルギー消費量、安静時心拍数) (ii) 体組成 (脂肪量、除脂肪体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、 (iii) 筋力と機能的能力 (背筋と脚の筋力と 6 分間の歩行テスト)

1.3 研究デザイン このランダム化対照試験 (RCT) は、単一施設、二群の並行群によるものです。

1.4 研究場所 この RCT は、ウェルネス ハブ ティムール ラウト、クリニック ケシハタン ジャラン アンサナ プラウ ピナンで 1 年間実施される予定です。 ウェルネス ハブ ティムール ラウトは保健省の一次医療施設内にあり、年間約 1,000 人の顧客が健康診断を受けます。

1.5 サンプリング方法 参加者の募集のためにこの研究で使用されたサンプリング方法は、目的のあるサンプリングによるものです。 ウェルネス ハブ ジャラン アンサナ、クリニック ケシハタン ジャラン アンサナ プラウ ピナンの過体重および肥満の顧客

1.6 サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、効果サイズ 1.91、α レベル 0.05、検出力 (1-β) 0.08 に基づいて推定されます。 先験的なサンプルサイズ分析 (G∗Power 3.1; デュッセルドルフ、ドイツ) では、1 グループあたり 6 人の参加者が必要であることが示されました。 ドロップアウト率が 50% である可能性を考慮すると、サンプル サイズは 1 グループあたり 12 人の参加者となり、合計 24 人の参加者になると予想されます。

1.7 データ収集手順 ピナン島のウェルネスハブ ティムール ラウト (WHTL) で研究を実施する許可が求められます。 クライアントは、研究への参加に同意した後、WHLA から募集されます。

1.7.1 データ収集手法 研究者は、ベースライン、8 週間目、介入終了時に参加者に対面でインタビューし、評価します。 参加者はランダムに階段歩行介入に割り当てられます。 ベースラインでは、ウェルネスハブの健康スクリーニングの一環として、背景情報アンケートを使用して、回答者の社会人口学的特徴、職業、健康問題、健康関連のフィットネスを取得します。 身体組成、代謝危険因子、および選択された体力は、介入の 8 週間前と後に評価されます。

1.7.2 毎日のエネルギーバランスのモニタリング 毎日のカロリー摂取量と身体活動を記録するためのログブックがすべての参加者に提供されます。 平日 2 日と週末 1 日の食事記録がログブックから取得され、1 週間の総カロリー摂取量と主要栄養素が Nutritionist Pro ソフトウェアを使用して計算されます。

1.7.3 階段歩行介入 すべての参加者は、WHLA の階段を使用した段階的な運動トレーニングを 8 週間にわたって週に 2 回完了する必要があります。 DSW アームの参加者は、レベル 1 からレベル 6 までエレベーターに乗り、上階を歩くことによる同心円状の衝撃を排除します。 一方、ASW アームの場合、参加者は階下を歩く際の偏心的な衝撃を排除するために、レベル 6 からレベル 1 までエレベーターに乗ります。 1階から6階までの階段数は120段(5階建て、各階24段)、各階段の高さは18cmでした。 歩行テンポは1歩あたり約1秒なので、120段の階段を上り下りするには、踊り場のステップも含めて約2分30秒かかります。 運動量は、両腕で毎週 2 回ずつ繰り返し回数を増やし、8 週間かけて徐々に増やしていきます (最初の週、2 回/セッション、8 週目、16 回/セッション、1 回、120 階段)。

このプロトコルは、遅発性筋肉痛 (DOMS) や長期にわたる筋肉機能の低下などの筋肉損傷の症状がセッション後に最小限に抑えられることを前提としています。 エレベーターの待ち時間や乗車時間を含めて1回の繰り返しにかかる時間は約5分、16回の繰り返しに要した時間は約80分でした。 下肢のストレッチ運動は、ワークアウトの一般的なウォーミングアップとクールダウンの段階に含まれます。 16 セッションにわたって、各参加者は 720 階、つまり 17,424 個の階段を上り下りすることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pulau Pinang
      • Ayer Itam、Pulau Pinang、マレーシア、11500
        • Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から50歳まで
  • BMI 25.0 ~ 39.9 kg/m2、
  • 体脂肪率 > 30%
  • 下肢の整形外科的損傷はない
  • 座りっぱなしのライフスタイル(定期的な運動は週に1時間未満)。

除外基準:

  • 喫煙者
  • REEに影響を与えることが知られているサプリメントや薬(経口避妊薬など)を服用している、
  • 身体的または精神的健康に影響を与える重度の病状
  • 埋め込み型医療機器を装着している人
  • アルコールや薬物乱用に苦しんでおり、
  • 妊娠を試みている/妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DSW
下り階段歩行
下り階段歩行
他の名前:
  • エキセントリックトレーニング
アクティブコンパレータ:ASW
上り階段ウォーキング
上り階段ウォーキング
他の名前:
  • コンセントリックトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロール
時間枠:8週間
ベースラインからの総コレステロール (mmol/L) の変化
8週間
低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:8週間
ベースラインからの低密度リポタンパク質コレステロール (mmol/L) の変化
8週間
高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:8週間
ベースラインからの高密度リポタンパク質コレステロール (mmol/L) の変化
8週間
トリグリセリド
時間枠:8週間
ベースラインからのトリグリセリド (mmol/L) の変化
8週間
空腹時血漿グルコース
時間枠:8週間
ベースラインからの空腹時血漿グルコース (mmol/L) の変化
8週間
安静時の心拍数
時間枠:8週間
安静時心拍数(beat.min)の変化 ベースラインから
8週間
安静時血圧
時間枠:8週間
安静時の拡張期血圧と収縮期血圧のベースラインからの変化 (mm/Hg)
8週間
安静時エネルギー消費量
時間枠:8週間
安静時エネルギー消費量(kcal/日)のベースラインからの変化
8週間
アラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠:8週間
ベースラインからのアラニンアミノトランスフェラーゼ (U/L) の変化
8週間
アラニンアスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠:8週間
ベースラインからのアラニン アスパラギン酸トランスアミナーゼ (U/L) の変化
8週間
安静時エネルギー酸化
時間枠:8週間
ベースラインからの脂質および炭水化物酸化の変化
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:8週間
ベースラインからの体重(kg)の変化
8週間
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:8週間
ベースラインからの BMI (kg/m2) の変化
8週間
体脂肪率
時間枠:8週間
ベースラインからの体脂肪率 (%) の変化
8週間
除脂肪体重
時間枠:8週間
ベースラインからの除脂肪体重(kg)の変化
8週間
胴囲
時間枠:8週間
ベースラインからの腹囲(cm)の変化
8週間
ヒップ周囲
時間枠:8週間
ベースラインからのヒップ周囲径 (cm) の変化
8週間
等尺性筋力
時間枠:8週間
ベースラインからの背中と脚の等尺性 (kg) の変化
8週間
心肺能力 - 6分間の歩行テスト
時間枠:8週間
ベースラインからの走行距離 (m) の変化
8週間
トレーニング基質酸化
時間枠:8週間
週1から週8までの基質酸化の変化
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月24日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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