- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06574854
Effekter av att gå nedför trappor (DSW)
Effekter av att gå nedför trappor på kardiometaboliska anpassningar bland överviktiga, otränade kvinnor
Den globala ökningen av förekomsten av fysisk inaktivitet är ett stort folkhälsoproblem. Livsstilsrelaterade aktiviteter, som att gå i trappor, har viktiga folkhälsokonsekvenser och kan representera ett alternativt tillvägagångssätt för dem som har svårt att följa konventionella träningsprogram. Denna tvåarmade, parallellgrupp, randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att bedöma och jämföra effekterna mellan descending stair walking (DSW) och stigande trappor (ASW) på kardiometabola hälsomarkörer, kardiopulmonell kapacitet, kroppssammansättning och muskelstyrka .
Denna RCT kommer att rekrytera 16 feta inaktiva och stillasittande kvinnor kommer att randomiseras med permuterad blockrandomisering i två armar: interventionsarm, DSW och aktiv komparatorarm: ASW i ett tilldelningsförhållande på 1:1. Deltagarna i DSW- och ASW-armarna kommer att genomgå trappgångsinterventionssession två gånger i veckan under 8 veckor. Träningsvolymen kommer att ökas gradvis under 8 veckor genom att antalet repetitioner ökas med två varje vecka för båda armarna. Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE) och visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma subjektiv intensitet av trappgång och smärtintensitet direkt efter varje repetition. Bedömningar kommer att utföras genom två tidpunkter, pre-intervention bedömning (T0) och omedelbart efter avslutad intervention vid 8 veckor (T1). Under varje bedömning inkluderar det primära utfallet som ska bedömas de kardiometabola hälsomarkörerna och kardiopulmonell kapacitet, medan de sekundära utfallen som ska bedömas är kroppssammansättning och muskelstyrka. Under interventionen kommer kontinuerlig hjärtfrekvens och gasförbrukning att övervakas vid vecka 1 (W1), vecka 4 (W4) och vecka 8 (W8) för att övervaka träningens intensitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
1.2 Forskningsmål
1.2.1 Allmänt mål (i) Studien jämför effekten av 8-veckors gång i trappsteg (DSW) och stigande trappa (ASW) på kardiometabolisk hälsa hos överviktiga, otränade kvinnor.
1.2.2 Specifikt mål
För att jämföra effekten av DSW & ASW på:
(i) kardiometabolisk hälsa (fastande plasmaglukos, lipidprofil, njurprofil, kardiorespiratorisk kondition, viloblodtryck, viloenergiförbrukning, vilopuls) (ii) kroppssammansättning (fettmassa, mager kroppsmassa, midjemått, höftomkrets, låromkrets) (iii) muskelkondition och funktionsförmåga (styrka i rygg och ben och 6-minuters gångtest)
1.3 Forskningsdesign Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är en encenter, tvåarmad, parallellgrupp.
1.4 Forskningsplats Denna RCT förväntas pågå under 1 år i Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Timur Laut ligger i hälsoministeriets primärvårdsinrättning och tar emot cirka 1 000 kunder årligen för hälsoscreening.
1.5 Urvalsmetod Den urvalsmetod som används i denna studie för rekrytering av deltagare är målinriktad urval. Överviktiga och feta kunder på Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang
1.6 Beräkning av provstorlek Provstorleken uppskattas baserat på en effektstorlek på 1,91, en α-nivå på 0,05 och en potens (1-β) på 0,08. A priori provstorleksanalys (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Tyskland) visade att 6 deltagare/grupp var nödvändiga. Med tanke på ett eventuellt avhopp på 50 %, förväntas en urvalsstorlek på 12 deltagare/grupp, vilket gör det till totalt 24 deltagare.
1.7 Datainsamlingsförfarande Tillstånd att genomföra studien i Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang, kommer att sökas. Kunder kommer att rekryteras från WHLA efter att ha accepterat att delta i studien.
1.7.1 Datainsamlingsteknik Forskaren kommer att intervjua och bedöma deltagarna ansikte mot ansikte vid baslinjen och 8:e veckan och slutet av interventionen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas trappgångsinterventionen. Vid baslinjen kommer ett frågeformulär med bakgrundsinformation att användas för att få svar på respondenternas sociodemografiska egenskaper, yrke, hälsoproblem och hälsorelaterad kondition som en del av hälsoscreeningen av hälsocentret. Kroppssammansättning, metabola riskfaktorer och vald fysisk kondition kommer att bedömas före och efter den 8:e veckans intervention.
1.7.2 Daglig energibalansövervakning En loggbok kommer att tillhandahållas för alla deltagare för att registrera dagligt kaloriintag och fysisk aktivitet. Matloggar för två vardagar och en helg kommer att hämtas från loggboken, och det totala veckokaloriintaget och makronäringsämnen kommer att beräknas med hjälp av Nutritionist Pro-mjukvaran.
1.7.3 Trappgångsintervention Alla deltagare måste genomföra progressiv träning med trappor i WHLA under 8 veckor, två gånger i veckan. Deltagarna i DSW-armen kommer att åka hiss från nivå 1 till nivå 6, vilket eliminerar den koncentriska påverkan av att gå på övervåningen. Medan för ASW-armen kommer deltagarna att åka hiss från nivå 6 till nivå 1 för att eliminera den excentriska påverkan av att gå ner. Antalet trappor från första till sjätte våningen var 120 (fem våningar, 24 trappor per våning), och höjden på varje trappa var 18 cm. Promenadtempot är cirka 1 s per steg, så att gå ner eller gå uppför 120 trappor tar det cirka 2 min 30 sek inklusive steg vid trappavsatsen. Träningsvolymen kommer att ökas gradvis under 8 veckor genom att öka antalet repetitioner med två repetitioner i veckan för båda armarna (första veckan, 2 repetitioner/pass; 8:e veckan, 16 repetitioner/pass; 1 repetition, 120 trappor).
Detta protokoll förutsätter att symtom på muskelskada, såsom fördröjd muskelömhet (DOMS) och långvarig minskning av muskelfunktion, skulle vara minimala efter alla sessioner. Det tog cirka 5 minuter att utföra en repetition, inklusive den tid som användes för att vänta på och åka på en hiss, och tiden det tog att utföra 16 repetitioner var cirka 80 minuter. Stretchövningar för nedre extremiteter kommer att ingå i träningens allmänna uppvärmnings- och nedkylningsfaser. Under de 16 sessionerna kommer varje deltagare att gå upp eller ner 720 våningar, alltså 17 424 trappor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malaysia, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- ålder 18-50 år
- BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
- kroppsfettprocent > 30 %
- inga ortopediska skador i nedre extremiteterna
- stillasittande livsstil (regelbunden träning <1 timme per vecka).
Uteslutningskriterier:
- rökare
- ta kosttillskott eller medicin som är kända för att påverka REE (som orala preventivmedel),
- allvarliga medicinska tillstånd som påverkar deras fysiska eller psykiska hälsa
- personer med implanterad medicinsk utrustning
- lider av alkohol- eller drogmissbruk och
- försöker bli gravid/gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DSW
Går nedför trappan
|
Går nedför trappan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ASW
Uppåtgående trappa
|
Uppåtgående trappa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i totalt kolesterol (mmol/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i Low-Density Lipoprotein Cholesterol (mmol/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i högdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Triglicerid
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i triglicerider (mmol/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i fasteplasmaglukos (mmol/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Vilopuls
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i vilopuls (beat.min)
från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Vilande blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i vilodiastoliskt och systoliskt blodtryck (mm/Hg) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i viloenergiförbrukning (kcal/dag) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Alanine Aminotransferas
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i alaninaminotransferas (U/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Alanine Aspartate transaminas
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i alaninaspartattransaminas (U/L) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Vilande energioxid
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i fett- och kolhydratoxidation från baslinjen
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i kroppsmassa (kg) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i BMI (kg/m2) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i procent kroppsfett (%) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Mager kroppsmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i mager kroppsmassa (kg) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Midjeomkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i midjemått (cm) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Höftomkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i höftomkretsen (cm) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i rygg och ben isometrisk (kg) från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet - 6 minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i avstånd (m) täckt från baslinjen
|
8 veckor
|
|
Utbildningssubstratoxidation
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i substratoxidation från vecka 1 till 8
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/PP/23070582
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .