- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574854
Laskevan portaikon vaikutukset (DSW)
Portaiden laskemisen vaikutukset lihavien, kouluttamattomien naisten kardiometabolisiin sopeutumiseen
Liikkumattomuuden yleistyminen maailmanlaajuisesti on suuri kansanterveyshuoli. Elämäntyyliin liittyvillä toimilla, kuten portaissa kävelyllä, on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia, ja ne voivat olla vaihtoehtoinen lähestymistapa niille, joilla on vaikeuksia noudattaa tavanomaisia harjoitusohjelmia. Tämä kaksikätinen, rinnakkainen ryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) pyrkii arvioimaan ja vertailemaan laskevan portaissa kävelemisen (DSW) ja nousevan portaakävelyn (ASW) vaikutuksia kardiometabolisiin terveysmarkkereihin, kardiopulmonaaliseen kapasiteettiin, kehon koostumukseen ja lihasvoimaan. .
Tämä RCT värvää 16 lihavaa inaktiivista ja istuvaa naista satunnaistetaan käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta kahteen haaraan: interventiohaara, DSW ja aktiivinen vertailuhaara: ASW 1:1 jakosuhteessa. DSW- ja ASW-käsivarsien osallistujat käyvät kahdesti viikossa porraskävelyn interventioistunnon 8 viikon ajan. Harjoitusmäärää lisätään asteittain 8 viikon aikana lisäämällä toistojen määrää kahdella viikossa molemmissa käsissä. Borgin asteikkoa havaittu rasitus (RPE) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käytetään portaissa kävelemisen subjektiivisen intensiteetin ja kivun voimakkuuden arvioimiseen välittömästi jokaisen toiston jälkeen. Arvioinnit suoritetaan kahdella aikapisteellä, interventiota edeltävällä arvioinnilla (T0) ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä 8 viikon kohdalla (T1). Jokaisen arvioinnin aikana ensisijaisena arvioitavana tuloksena ovat kardiometaboliset terveysmerkit ja kardiopulmonaalinen kapasiteetti, kun taas toissijaisia arvioitavia tuloksia ovat kehon koostumus ja lihasvoima. Sen sijaan toimenpiteen aikana jatkuvaa sykettä ja kaasunkulutusta seurataan viikolla 1 (W1), viikolla 4 (V4) ja viikolla 8 (V8) harjoituksen intensiteetin seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1.2 Tutkimustavoitteet
1.2.1 Yleinen tavoite (i) Tutkimuksessa verrataan 8 viikon laskeutuvan portaakävelyn (DSW) ja nousevan portaakävelyn (ASW) vaikutusta lihavien, kouluttamattomien naisten kardiometaboliseen terveyteen.
1.2.2 Erityinen tavoite
Vertaaksesi DSW:n ja ASW:n vaikutusta:
i) kardiometabolinen terveys (paastoplasman glukoosipitoisuus, lipidiprofiili, munuaisprofiili, sydän-hengityksen kunto, lepoverenpaine, lepoenergiankulutus, leposyke); reiden ympärysmitta) (iii) lihaskunto ja toimintakyky (selän ja jalkojen voima ja 6 minuutin kävelytesti)
1.3 Tutkimuksen suunnittelu Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on yhden keskuksen, kaksikätinen, rinnakkainen ryhmä.
1.4 Tutkimuspaikka Tämän RCT:n odotetaan jatkuvan 1 vuoden ajan Wellness Hub Timur Lautissa, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Timur Laut sijaitsee terveysministeriön perusterveydenhuollossa ja vastaanottaa vuosittain noin 1 000 asiakasta terveystarkastukseen.
1.5 Otantamenetelmä Tässä tutkimuksessa osallistujien rekrytointiin käytetty otantamenetelmä on tarkoituksellinen otanta. Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang ylipainoiset ja lihavat asiakkaat
1.6 Näytteen koon laskeminen Näytteen koko on arvioitu perustuen efektikoon 1,91, α-tasoon 0,05 ja tehoon (1-β) 0,08. A priori otoskokoanalyysi (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Saksa) osoitti, että 6 osallistujaa/ryhmä tarvittiin. Ottaen huomioon mahdollisen 50 %:n keskeyttämisprosentin, otoskoon odotetaan olevan 12 osallistujaa/ryhmä, mikä tekee yhteensä 24 osallistujaa.
1.7 Tiedonkeruumenettely Lupa tutkimuksen suorittamiseen Wellness Hub Timur Lautissa (WHTL), Pulau Pinangissa, haetaan. Asiakkaat rekrytoidaan WHLA:sta sen jälkeen, kun he ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
1.7.1 Tiedonkeruutekniikka Tutkija haastattelee ja arvioi osallistujia kasvokkain lähtötilanteessa ja 8. viikolla ja intervention lopussa. Osallistujat määrätään satunnaisesti portaissa kävelemiseen. Lähtökohtaisesti taustatietokyselyllä selvitetään vastaajien sosiodemografisia ominaisuuksia, ammattia, terveysongelmia ja terveyteen liittyvää kuntoa osana hyvinvointikeskuksen terveysseulontaa. Kehon koostumus, aineenvaihdunnan riskitekijät ja valittu fyysinen kunto arvioidaan ennen ja jälkeen 8. interventioviikon.
1.7.2 Päivittäinen energiatasapainon seuranta Kaikille osallistujille tarjotaan päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen kalorien saanti ja fyysinen aktiivisuus. Lokikirjasta haetaan kahden arkipäivän ja viikonlopun ruokalokit, ja viikoittainen kalorien kokonaissaanti ja makroravinteet lasketaan Nutritionist Pro -ohjelmistolla.
1.7.3 Portaikkokävely Interventio Kaikkien osallistujien on suoritettava progressiivinen harjoittelu portailla WHLA:ssa 8 viikon ajan, kahdesti viikossa. DSW-haaraan osallistujat ajavat hissillä tasolta 1 tasolle 6, mikä eliminoi yläkerrassa kävelemisen samankeskisen vaikutuksen. Sen sijaan ASW-varren osallistujat ajavat hissillä tasolta 6 tasolle 1 eliminoidakseen alakerrassa kävelemisen eksentrinen vaikutuksen. Portaiden lukumäärä ensimmäisestä kuudenteen kerrokseen oli 120 (viisi kerrosta, 24 porrasta per kerros), ja kunkin portaiden korkeus oli 18 cm. Kävelytempo on noin 1 s askelta kohti, joten 120 portaiden laskeutuminen tai nousu kestää noin 2 min 30 sekuntia sisältäen portaat tasanteella. Harjoitusmäärää lisätään asteittain 8 viikon aikana lisäämällä toistojen määrää kahdella toistolla viikossa molemmissa käsissä (ensimmäinen viikko, 2 toistoa/harjoitus; 8. viikko, 16 toistoa/harjoitus; 1 toisto, 120 portaita).
Tämä protokolla olettaa, että lihasvaurion oireet, kuten viivästynyt lihaskipu (DOMS) ja pitkäaikainen lihastoiminnan heikkeneminen, olisivat minimaaliset minkä tahansa istunnon jälkeen. Yhden toiston tekemiseen kului noin 5 minuuttia, mukaan lukien odotus- ja hissillä ajamiseen käytetty aika, ja 16 toiston suorittamiseen kului aikaa noin 80 minuuttia. Alaraajojen venytysharjoitukset sisällytetään harjoituksen yleiseen lämmittely- ja jäähdytysvaiheeseen. 16 istunnon aikana jokainen osallistuja kävelee ylös tai alas 720 kerrosta, eli 17 424 portaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malesia, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset
- ikä 18-50 vuotta
- BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
- kehon rasvaprosentti > 30 %
- ei alaraajojen ortopedisia vammoja
- istuva elämäntapa (säännöllinen liikunta < 1 h viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- ottaa lisäravinteita tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan REE:hen (kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet),
- vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat heidän fyysiseen tai henkiseen terveyteensä
- henkilöt, joilla on implantoitu lääketieteellinen laite
- kärsivät alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä ja
- yrität tulla raskaaksi/ raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DSW
Laskeva portaikko kävely
|
Laskeva portaikko kävely
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ASW
Nouseva portaikko kävely
|
Nouseva portaikko kävely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa (mmol/L) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (mmol/L) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (mmol/L) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Trigliceridi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset triglyseridissä (mmol/L) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset paastoplasman glukoosissa (mmol/l) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset leposykkeessä (lyönti.min)
lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lepodiastolisessa ja systolisessa verenpaineessa (mm/Hg) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa (kcal/vrk) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasin (U/L) muutokset lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Alaniiniaspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset alaniiniaspartaattitransaminaasiarvoissa (U/L) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Lepoenergian hapetus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen muutokset lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset ruumiinmassassa (kg) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset BMI:ssä (kg/m2) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset kehon rasvaprosentteissa (%) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset vähärasvaisessa ruumiinmassassa (kg) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa (cm) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lantion ympärysmitassa (cm) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selän ja jalkojen isometriset muutokset (kg) lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
|
Sydän-hengityskapasiteetti - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset matkassa (m) perusviivasta
|
8 viikkoa
|
|
Harjoitusaineenvaihdunnan hapettuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset substraatin hapetuksessa viikolta 1 viikkoon 8
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/PP/23070582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .