- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06574854
Effekter av å gå ned i trapper (DSW)
Effekter av å gå ned i trapper på kardiometabolske tilpasninger blant overvektige, utrente kvinner
Den globale økningen i forekomsten av fysisk inaktivitet er et stort folkehelseproblem. Livsstilsrelaterte aktiviteter, som å gå i trapper, har viktige folkehelseimplikasjoner og kan representere en alternativ tilnærming for de som har problemer med å følge konvensjonelle treningsprogrammer. Denne randomiserte kontrollerte studien med to armer, parallellgruppe (RCT) har som mål å vurdere og sammenligne effektene mellom trappegang i fallende trapper (DSW) og trappegang i trapper (ASW) på kardiometabolske helsemarkører, kardiopulmonal kapasitet, kroppssammensetning og muskelstyrke. .
Denne RCT vil rekruttere 16 overvektige inaktive og stillesittende kvinner vil bli randomisert ved hjelp av permutert blokkrandomisering i to armer: intervensjonsarm, DSW og aktiv komparatorarm: ASW i et 1:1 allokeringsforhold. Deltakerne i DSW- og ASW-armene vil gjennomgå intervensjonsøkt for trappegang to ganger i uken i 8 uker. Treningsvolumet økes gradvis over 8 uker ved å øke antall repetisjoner med to hver uke for begge armer. Borgs skala for opplevd anstrengelse (RPE) og visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere subjektiv intensitet av trappegang og smerteintensitet umiddelbart etter hver repetisjon. Vurderinger vil bli utført gjennom to tidspunkt, pre-intervensjonsvurdering (T0) og umiddelbart etter avsluttet intervensjon ved 8 uker (T1). Under hver vurdering inkluderer det primære utfallet som skal vurderes de kardiometabolske helsemarkørene og kardiopulmonal kapasitet, mens de sekundære resultatene som skal vurderes er kroppssammensetning og muskelstyrke. Mens under intervensjonen vil kontinuerlig hjertefrekvens og gassforbruk overvåkes ved uke 1 (W1), uke 4 (W4) og uke 8 (W8) for å overvåke intensiteten av treningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1.2 Forskningsmål
1.2.1 Generelt mål (i) Studien sammenligner virkningen av 8-ukers descending stair walking (DSW) og ascending stair walking (ASW) på kardiometabolsk helse hos overvektige, utrente kvinner.
1.2.2 Spesifikt mål
For å sammenligne effekten av DSW og ASW på:
(i) kardiometabolsk helse (fastende plasmaglukose, lipidprofil, nyreprofil, kardiorespiratorisk kondisjon, hvileblodtrykk, hvileenergiforbruk, hvilepuls) (ii) kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse, midjeomkrets, hofteomkrets, låromkrets) (iii) muskelkondisjon og funksjonell kapasitet (styrke i rygg og ben og 6-minutters gangtest)
1.3 Forskningsdesign Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er en enkeltsenter, toarmet, parallellgruppe.
1.4 Forskningssted Denne RCT-en forventes å kjøre i 1 år i Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Velværesenter Timur Laut ligger i det primære helsevesenet til helsedepartementet og mottar årlig cirka 1000 klienter for helsescreening.
1.5 Prøvetakingsmetode Prøvetakingsmetoden brukt i denne studien for rekruttering av deltakere er målrettet prøvetaking. Overvektige og overvektige klienter av Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang
1.6 Beregning av prøvestørrelse Prøvestørrelsen er estimert basert på en effektstørrelse på 1,91, et α-nivå på 0,05 og en potens (1-β) på 0,08. A priori prøvestørrelsesanalyse (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Tyskland) indikerte at 6 deltakere/gruppe var nødvendig. Tatt i betraktning en mulig frafallsprosent på 50 %, forventes en prøvestørrelse på 12 deltakere/gruppe å gjøre det til totalt 24 deltakere.
1.7 Datainnsamlingsprosedyre Tillatelse til å gjennomføre studien i Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang, vil bli søkt. Klienter vil bli rekruttert fra WHLA etter å ha samtykket til å delta i studien.
1.7.1 Datainnsamlingsteknikk Forskeren vil intervjue og vurdere deltakerne ansikt til ansikt ved baseline og 8. uke og slutten av intervensjonen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonen for trappegang. Ved baseline vil et bakgrunnsinformasjonsspørreskjema bli brukt for å innhente respondentenes sosiodemografiske egenskaper, yrke, helseproblemer og helserelatert kondisjon som en del av helsescreening i velværesenteret. Kroppssammensetning, metabolske risikofaktorer og utvalgt fysisk form vil bli vurdert før og etter 8. uke med intervensjon.
1.7.2 Daglig energibalanseovervåking En loggbok vil bli gitt for alle deltakere for å registrere daglig kaloriinntak og fysisk aktivitet. To ukedager og en helg matlogger vil bli hentet fra loggboken, og det totale ukentlige kaloriinntaket og makronæringsstoffer vil bli beregnet ved hjelp av Nutritionist Pro programvare.
1.7.3 Stair Walking Intervention Alle deltakere må gjennomføre progressiv treningstrening ved bruk av trapper i WHLA over 8 uker, to ganger i uken. Deltakerne i DSW-armen vil kjøre heis fra nivå 1 til nivå 6, noe som eliminerer den konsentriske påvirkningen av å gå ovenpå. Mens for ASW-armen vil deltakerne kjøre heis fra nivå 6 til nivå 1 for å eliminere den eksentriske påvirkningen av å gå nedover. Antall trapper fra første til sjette etasje var 120 (fem etasjer, 24 trapper per etasje), og høyden på hver trapp var 18 cm. Gangtempoet er ca. 1 s per trinn, så for å gå ned eller opp 120 trapper, tar det ca. 2 min og 30 sek. inkludert trinn ved landingen. Treningsvolumet økes gradvis over 8 uker ved å øke antall repetisjoner med to repetisjoner ukentlig for begge armer (første uke, 2 repetisjoner/økt; 8. uke, 16 repetisjoner/økt; 1 repetisjon,120 trapper).
Denne protokollen antar at symptomer på muskelskade, slik som forsinket muskelsårhet (DOMS) og langvarig reduksjon i muskelfunksjon, vil være minimale etter noen økter. Det tok omtrent 5 minutter å utføre én repetisjon, inkludert tiden brukt til å vente på og sykle på en heis, og tiden det tok å utføre 16 repetisjoner var omtrent 80 minutter. Strekkøvelser for underekstremiteter vil inngå i treningens generelle oppvarmings- og nedkjølingsfaser. I løpet av de 16 øktene vil hver deltaker gå opp eller ned 720 etasjer, altså 17 424 trapper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malaysia, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner
- alder 18-50 år
- BMI 25,0–39,9 kg/m2,
- kroppsfettprosent > 30 %
- ingen ortopediske skader i underekstremitetene
- stillesittende livsstil (regelmessig trening <1 time per uke).
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- tar kosttilskudd eller medisiner som er kjent for å påvirke REE (som orale prevensjonsmidler),
- alvorlige medisinske tilstander som påvirker deres fysiske eller mentale helse
- personer med implantert medisinsk utstyr
- lider av alkohol- eller narkotikamisbruk og
- prøver å bli gravid/gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DSW
Nedstigende trapp gange
|
Nedstigende trapp gange
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ASW
Stigende trapp gange
|
Stigende trapp gange
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i totalt kolesterol (mmol/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Triglyserid
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i triglicerid (mmol/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i fastende plasmaglukose (mmol/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i hvilepuls (beat.min)
fra grunnlinjen
|
8 uker
|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i hvilediastolisk og systolisk blodtrykk (mm/Hg) fra baseline
|
8 uker
|
|
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i hvileenergiforbruk (kcal/dag) fra baseline
|
8 uker
|
|
Alanin Aminotransferase
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i Alanine Aminotransferase (U/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Alanine Aspartate transaminase
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i alaninaspartattransaminase (U/L) fra baseline
|
8 uker
|
|
Hvileenergi oksidasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i fett- og karbohydratoksidasjon fra utgangspunkt
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i kroppsmasse (kg) fra baseline
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i BMI (kg/m2) fra baseline
|
8 uker
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i prosent kroppsfett (%) fra baseline
|
8 uker
|
|
Mager kroppsmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i mager kroppsmasse (kg) fra baseline
|
8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i midjeomkrets (cm) fra baseline
|
8 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i hofteomkrets (cm) fra baseline
|
8 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i rygg og ben isometrisk (kg) fra baseline
|
8 uker
|
|
Kardiorespiratorisk kapasitet - 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i avstand (m) dekket fra grunnlinjen
|
8 uker
|
|
Treningssubstrat oksidasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i substratoksidasjon fra uke 1 til 8
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/PP/23070582
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .