- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06574854
Эффекты спуска по лестнице (DSW)
Влияние ходьбы по лестнице на кардиометаболическую адаптацию у нетренированных женщин с ожирением
Глобальный рост распространенности отсутствия физической активности является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Занятия, связанные с образом жизни, такие как ходьба по лестнице, имеют важные последствия для общественного здравоохранения и могут представлять собой альтернативный подход для тех, кому трудно соблюдать традиционные программы упражнений. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием двух групп в параллельных группах направлено на оценку и сравнение влияния ходьбы по лестнице вниз (DSW) и ходьбы по лестнице вверх (ASW) на кардиометаболические маркеры здоровья, сердечно-легочную способность, состав тела и мышечную силу. .
В это РКИ примут участие 16 женщин с ожирением, неактивных и малоподвижных женщин, которые будут рандомизированы с использованием перестановочной блочной рандомизации на две группы: группа вмешательства, DSW и активная группа сравнения: ASW в соотношении распределения 1:1. Участники отделений DSW и ASW будут проходить сеанс вмешательства по лестнице два раза в неделю в течение 8 недель. Объем упражнений будет постепенно увеличиваться в течение 8 недель, увеличивая количество повторений на два каждую неделю для обеих рук. Шкала воспринимаемого напряжения Борга (RPE) и визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будут использоваться для оценки субъективной интенсивности ходьбы по лестнице и интенсивности боли сразу после каждого повторения. Оценки будут проводиться в два временных интервала: оценка перед вмешательством (Т0) и сразу после завершения вмешательства через 8 недель (Т1). Во время каждой оценки основной результат, который необходимо оценить, включает в себя кардиометаболические маркеры здоровья и сердечно-легочную способность, а вторичные результаты, которые необходимо оценить, — это состав тела и мышечная сила. Принимая во внимание, что во время вмешательства постоянная частота сердечных сокращений и потребление газа будут контролироваться на 1-й неделе (W1), 4-й неделе (W4) и 8-й неделе (W8) для мониторинга интенсивности упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1.2 Цели исследования
1.2.1 Общая цель (i) Исследование сравнивает влияние 8-недельной ходьбы по лестнице вниз (DSW) и ходьбы по лестнице вверх (ASW) на кардиометаболическое здоровье у нетренированных женщин с ожирением.
1.2.2 Конкретная цель
Чтобы сравнить влияние DSW и ASW на:
(i) кардиометаболическое здоровье (глюкоза в плазме натощак, липидный профиль, профиль почек, кардиореспираторная работоспособность, кровяное давление в состоянии покоя, расход энергии в состоянии покоя, частота сердечных сокращений в состоянии покоя) (ii) состав тела (жировая масса, тощая масса тела, окружность талии, окружность бедер, окружность бедра) (iii) мышечная подготовка и функциональные возможности (сила спины и ног и 6-минутный тест ходьбы)
1.3 Дизайн исследования Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) представляет собой одноцентровое двустороннее исследование с параллельными группами.
1.4 Место проведения исследования. Ожидается, что это РКИ будет проводиться в течение 1 года в Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Тимур Лаут расположен в учреждении первичной медико-санитарной помощи Минздрава и ежегодно принимает около 1000 клиентов на медицинское обследование.
1.5 Метод выборки Методом выборки, использованным в данном исследовании для набора участников, является целенаправленная выборка. Клиенты Wellness Hub Jalan Angsana, клиники Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang с избыточным весом и ожирением
1.6 Расчет размера выборки Размер выборки оценивается на основе размера эффекта 1,91, уровня α 0,05 и степени (1-β) 0,08. Априорный анализ размера выборки (G∗Power 3.1; Дюссельдорф, Германия) показал, что необходимо 6 участников на группу. Учитывая возможный уровень отсева в 50%, ожидается, что размер выборки составит 12 участников/группу, что в общей сложности составит 24 участника.
1.7 Процедура сбора данных Будет запрошено разрешение на проведение исследования в Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Пулау Пинанг. Клиенты будут набраны из WHLA после согласия на участие в исследовании.
1.7.1 Методика сбора данных Исследователь проведет интервью и оценит участников лично на исходном уровне, на 8-й неделе и в конце вмешательства. Участники будут случайным образом распределены для участия в мероприятии по ходьбе по лестнице. На начальном этапе анкета с исходной информацией будет использоваться для получения социально-демографических характеристик респондентов, рода занятий, проблем со здоровьем и физической подготовки в рамках медицинского обследования в оздоровительном центре. Состав тела, метаболические факторы риска и выбранная физическая подготовка будут оцениваться до и после 8-й недели вмешательства.
1.7.2 Ежедневный мониторинг энергетического баланса Всем участникам будет предоставлен журнал для записи ежедневного потребления калорий и физической активности. Из журнала будут извлечены журналы питания за два будних дня и один за выходные, а общее недельное потребление калорий и макронутриентов будет рассчитано с помощью программного обеспечения Nutritionist Pro.
1.7.3 Вмешательство в ходьбу по лестнице. Все участники должны пройти прогрессивную тренировку с использованием лестниц в WHLA в течение 8 недель два раза в неделю. Участники подразделения DSW будут ездить на лифте с уровня 1 на уровень 6, устраняя концентрическое воздействие при подъеме по лестнице. В то время как в противолодочной группе участники будут ездить на лифте с уровня 6 на уровень 1, чтобы устранить эксцентрическое воздействие при спуске вниз. Число ступенек с первого по шестой этаж составляло 120 (пять этажей, по 24 ступеньки на этаже), высота каждой ступеньки — 18 см. Темп ходьбы составляет примерно 1 с на шаг, таким образом, чтобы спуститься или подняться на 120 ступенек, потребуется около 2 минут 30 секунд, включая шаги на площадке. Объем упражнений будет постепенно увеличиваться в течение 8 недель путем увеличения количества повторений на два повторения в неделю для обеих рук (первая неделя, 2 повторения за сеанс; 8-я неделя, 16 повторений за сеанс; 1 повторение, 120 ступенек).
Этот протокол предполагает, что симптомы повреждения мышц, такие как болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS) и длительное снижение мышечной функции, будут минимальными после любых сеансов. На выполнение одного повтора требовалось около 5 мин, включая время ожидания и поездки в лифте, а время выполнения 16 повторений составило около 80 мин. Упражнения на растяжку нижних конечностей будут включены в общие фазы разминки и заминки тренировки. За 16 сеансов каждый участник пройдет вверх или вниз по 720 этажам, то есть по 17 424 ступенькам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Малайзия, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- возраст 18-50 лет
- ИМТ 25,0 – 39,9 кг/м2,
- процент жира в организме > 30%
- отсутствие ортопедических повреждений нижних конечностей
- малоподвижный образ жизни (регулярные физические нагрузки <1 часа в неделю).
Критерии исключения:
- курильщики
- прием добавок или лекарств, которые, как известно, влияют на РЭЭ (например, оральные контрацептивы),
- тяжелые заболевания, влияющие на их физическое или психическое здоровье
- лица с имплантированными медицинскими устройствами
- страдают от злоупотребления алкоголем или наркотиками и
- попытка зачатия/беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДСВ
Спуск по лестнице
|
Спуск по лестнице
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Противолодочная оборона
Ходьба по восходящей лестнице
|
Ходьба по восходящей лестнице
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения общего холестерина (ммоль/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ммоль/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ммоль/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня триглицеридов (ммоль/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня глюкозы в плазме натощак (ммоль/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения частоты пульса в состоянии покоя (уд/мин)
от базового уровня
|
8 недель
|
|
Кровяное давление в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения диастолического и систолического артериального давления в состоянии покоя (мм/рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения расхода энергии в состоянии покоя (ккал/день) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня аланинаминотрансферазы (Ед/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Аланин-аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня аланин-аспартатаминазы (Ед/л) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Окисление энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в окислении жиров и углеводов по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ИМТ (кг/м2) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения процентного содержания жира в организме (%) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Сухая масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения мышечной массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения окружности талии (см) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения окружности бедер (см) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения изометрии спины и ног (кг) по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Кардиореспираторная способность – 6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения пройденного расстояния (м) от базовой линии
|
8 недель
|
|
Окисление тренировочного субстрата
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в окислении субстрата с 1-й по 8-ю неделю
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/PP/23070582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .