此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

下楼梯行走的影响 (DSW)

2026年2月3日 更新者:Nazirah Gulam Mohamed、Universiti Sains Malaysia

下楼梯步行对肥胖、未经训练的女性心脏代谢适应的影响

全球缺乏身体活动率的上升是主要的公共卫生问题。 与生活方式相关的活动,例如走楼梯,具有重要的公共卫生影响,对于那些难以坚持传统锻炼计划的人来说,可能是一种替代方法。 这项双臂、平行组、随机对照试验 (RCT) 旨在评估和比较下楼梯行走 (DSW) 和上楼梯行走 (ASW) 对心脏代谢健康指标、心肺能力、身体成分和肌肉力量的影响。

该随机对照试验将招募 16 名肥胖、不活动和久坐的女性,并使用置换区组随机化方法将其随机分为两个组:干预组、DSW 和活动比较组:ASW,分配比例为 1:1。 DSW 和 ASW 组的参与者将每周接受两次楼梯行走干预课程,为期 8 周。 锻炼量将在 8 周内逐渐增加,双臂每周增加两次重复次数。 博格的感知用力量表(RPE)和视觉模拟量表(VAS)将用于评估每次重复后立即走楼梯的主观强度和疼痛强度。 评估将通过两个时间点进行:干预前评估(T0)和干预完成后 8 周立即评估(T1)。 在每次评估期间,要评估的主要结果包括心脏代谢健康指标和心肺功能,而要评估的次要结果是身体成分和肌肉力量。 而在干预期间,将在第 1 周 (W1)、第 4 周 (W4) 和第 8 周 (W8) 监测连续心率和气体消耗量,以监测运动强度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

1.2 研究目标

1.2.1 一般目标 (i) 该研究比较了 8 周的下楼梯行走 (DSW) 和上楼梯行走 (ASW) 对肥胖、未经训练的女性心脏代谢健康的影响。

1.2.2 具体目标

比较 DSW 和 ASW 对以下方面的影响:

(i) 心脏代谢健康(空腹血糖、血脂、肾功能、心肺健康、静息血压、静息能量消耗、静息心率) (ii) 身体成分(脂肪量、去脂体重、腰围、臀围、大腿围) (iii) 肌肉健康和功能能力(背部和腿部力量和 6 分钟步行测试)

1.3 研究设计本随机对照试验(RCT)为单中心、双组、平行组。

1.4 研究地点 该随机对照试验预计将在 Wellness Hub Timur Laut、Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang 运行 1 年。 Timur Laut 健康中心位于卫生部的初级医疗机构内,每年接待约 1,000 名客户进行健康检查。

1.5 抽样方法本研究招募受试者所采用的抽样方法为目的抽样。 Wellness Hub Jalan Angsana、Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang 的超重和肥胖客户

1.6 样本量计算 样本量是根据效应量 1.91、α 水平 0.05 和功效 (1-β) 0.08 估计的。 先验样本量分析(G*Power 3.1;德国杜塞尔多夫)表明每组需要 6 名参与者。 考虑到 50% 的可能退出率,预计每组有 12 名参与者的样本量,总共 24 名参与者。

1.7 数据收集程序 将寻求在槟城健康中心 Timur Laut (WHTL) 进行研究的许可。 同意参加研究后,将从 WHLA 招募客户。

1.7.1 数据收集技术 研究人员将在基线、第 8 周以及干预结束时对参与者进行面对面访谈和评估。 参与者将被随机分配进行走楼梯干预。 在基线时,将使用背景信息调查问卷来获取受访者的社会人口特征、职业、健康问题和与健康相关的健康状况,作为健康中心健康筛查的一部分。 将在干预第 8 周之前和之后评估身体成分、代谢危险因素和选定的体能。

1.7.2 每日能量平衡监测将为所有参与者提供日志,记录每日卡路里摄入量和体力活动。 将从日志中检索两个工作日和一个周末的食物日志,并使用 Nutritionist Pro 软件计算每周总卡路里摄入量和常量营养素。

1.7.3 楼梯行走干预 所有参与者都必须在 WHLA 中完成为期 8 周的渐进式楼梯运动训练,每周两次。 DSW 部门的参与者将乘坐电梯从 1 层到 6 层,消除了步行上楼的同心影响。 而对于 ASW 臂,参与者将乘坐电梯从 6 层到 1 层,以消除下楼时的怪异影响。 从一楼到六楼有120级楼梯(五层楼,每层24级楼梯),每级楼梯高度为18厘米。 步行节奏约为每步 1 秒,因此上下 120 级楼梯,包括楼梯平台的台阶在内,大约需要 2 分 30 秒。 运动量将在8周内逐渐增加,双臂每周增加两次重复次数(第一周,2次/次;第8周,16次/次;1次,120楼梯)。

该方案假设任何疗程后肌肉损伤的症状,例如延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 和肌肉功能长期下降,都将是最小的。 包括等待和乘坐电梯的时间,完成1次大约需要5分钟,完成16次大约需要80分钟。 下肢伸展运动将包含在锻炼的一般热身和冷却阶段中。 在 16 场课程中,每位参与者将上下 720 层楼,即 17,424 级楼梯。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pulau Pinang
      • Ayer Itam、Pulau Pinang、马来西亚、11500
        • Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄18-50岁
  • 体重指数 25.0 - 39.9 公斤/平方米,
  • 体脂率>30%
  • 无下肢骨科损伤
  • 久坐的生活方式(每周定期运动 <1 小时)。

排除标准:

  • 吸烟者
  • 服用已知会影响 REE 的补充剂或药物(例如口服避孕药),
  • 严重的医疗状况影响他们的身心健康
  • 植入医疗设备的个人
  • 酗酒或吸毒,并且
  • 尝试怀孕/怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深水浅水区
下楼梯步行
下楼梯步行
其他名称:
  • 离心训练
有源比较器:反潜战
爬楼梯行走
爬楼梯行走
其他名称:
  • 同心训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇
大体时间:8周
总胆固醇 (mmol/L) 相对于基线的变化
8周
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:8周
低密度脂蛋白胆固醇 (mmol/L) 相对于基线的变化
8周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:8周
高密度脂蛋白胆固醇 (mmol/L) 相对于基线的变化
8周
甘油三酯
大体时间:8周
甘油三酯 (mmol/L) 相对于基线的变化
8周
空腹血浆血糖
大体时间:8周
空腹血糖 (mmol/L) 相对于基线的变化
8周
静息心率
大体时间:8周
静息心率的变化 (beat.min) 从基线
8周
静息血压
大体时间:8周
静息舒张压和收缩压相对于基线的变化 (mm/Hg)
8周
静息能量消耗
大体时间:8周
静息能量消耗(千卡/天)相对于基线的变化
8周
丙氨酸转氨酶
大体时间:8周
丙氨酸转氨酶 (U/L) 相对于基线的变化
8周
丙氨酸天冬氨酸转氨酶
大体时间:8周
丙氨酸天冬氨酸转氨酶 (U/L) 相对于基线的变化
8周
静息能量氧化
大体时间:8周
与基线相比的脂肪和碳水化合物氧化变化
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:8周
体重(公斤)相对于基线的变化
8周
体重指数 (BMI)
大体时间:8周
体重指数 (kg/m2) 相对于基线的变化
8周
身体脂肪百分比
大体时间:8周
体脂百分比 (%) 相对于基线的变化
8周
去脂体重
大体时间:8周
去脂体重(公斤)相对于基线的变化
8周
腰围
大体时间:8周
腰围较基线的变化(厘米)
8周
臀围
大体时间:8周
臀围相对基线的变化(厘米)
8周
等长肌肉力量
大体时间:8周
背部和腿部等距(公斤)相对于基线的变化
8周
心肺功能 - 6 分钟步行测试
大体时间:8周
距离基线的变化(米)
8周
训练底物氧化
大体时间:8周
从第1周到第8周的底物氧化变化
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月24日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅