- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06574854
Effetti del camminare sulle scale discendenti (DSW)
Effetti della scala discendente sugli adattamenti cardiometabolici tra donne obese e non allenate
L’aumento globale della prevalenza dell’inattività fisica è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. Le attività legate allo stile di vita, come camminare sulle scale, hanno importanti implicazioni sulla salute pubblica e possono rappresentare un approccio alternativo per coloro che hanno difficoltà ad aderire ai programmi di esercizi convenzionali. Questo studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci, a gruppi paralleli, mira a valutare e confrontare gli effetti tra il cammino su scale discendenti (DSW) e il cammino su scale ascendenti (ASW) su marcatori di salute cardiometabolica, capacità cardiopolmonare, composizione corporea e forza muscolare. .
Questo RCT recluterà 16 donne obese inattive e sedentarie che saranno randomizzate utilizzando la randomizzazione a blocchi permutati in due bracci: braccio di intervento, DSW e braccio di confronto attivo: ASW in un rapporto di allocazione 1: 1. I partecipanti ai bracci DSW e ASW saranno sottoposti a una sessione di intervento sulle scale due volte a settimana per 8 settimane. Il volume degli esercizi verrà gradualmente aumentato nell'arco di 8 settimane aumentando il numero di ripetizioni di due ogni settimana per entrambe le braccia. La scala di sforzo percepito di Borg (RPE) e la scala analogica visiva (VAS) verranno utilizzate per valutare l'intensità soggettiva del camminare sulle scale e l'intensità del dolore immediatamente dopo ogni ripetizione. Le valutazioni verranno effettuate attraverso due punti temporali, valutazione pre-intervento (T0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento a 8 settimane (T1). Durante ogni valutazione, l'esito primario da valutare comprende i marcatori di salute cardiometabolica e la capacità cardiopolmonare, mentre gli esiti secondari da valutare sono la composizione corporea e la forza muscolare. Durante l'intervento, invece, la frequenza cardiaca continua e il consumo di gas verranno monitorati alla settimana 1 (W1), alla settimana 4 (W4) e alla settimana 8 (W8) per monitorare l'intensità dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
1.2 Obiettivi della ricerca
1.2.1 Obiettivo generale (i) Lo studio confronta l'impatto del cammino su scale discendenti (DSW) e del cammino su scale ascendenti (ASW) per 8 settimane sulla salute cardiometabolica in donne obese e non allenate.
1.2.2 Obiettivo specifico
Per confrontare l'effetto di DSW e ASW su:
(i) salute cardiometabolica (glicemia a digiuno, profilo lipidico, profilo renale, idoneità cardiorespiratoria, pressione sanguigna a riposo, dispendio energetico a riposo, frequenza cardiaca a riposo) (ii) composizione corporea (massa grassa, massa magra, circonferenza vita, circonferenza fianchi, circonferenza della coscia) (iii) forma muscolare e capacità funzionale (forza della schiena e delle gambe e test di camminata di 6 minuti)
1.3 Disegno della ricerca Questo studio randomizzato e controllato (RCT) è un singolo centro, due bracci, a gruppi paralleli.
1.4 Luogo di ricerca Si prevede che questo RCT durerà 1 anno presso il Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Timur Laut si trova nella struttura sanitaria primaria del Ministero della Salute e riceve circa 1.000 clienti ogni anno per screening sanitari.
1.5 Metodo di campionamento Il metodo di campionamento utilizzato in questo studio per il reclutamento dei partecipanti è il campionamento mirato. Clienti in sovrappeso e obesi del Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang
1.6 Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione è stimata sulla base di una dimensione dell'effetto di 1,91, un livello α di 0,05 e una potenza (1-β) di 0,08. L'analisi a priori della dimensione del campione (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Germania) ha indicato che erano necessari 6 partecipanti/gruppo. Considerando un possibile tasso di abbandono del 50%, si prevede una dimensione del campione di 12 partecipanti/gruppo, per un totale di 24 partecipanti.
1.7 Procedura di raccolta dati Verrà richiesta l'autorizzazione a condurre lo studio presso il Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang. I clienti verranno reclutati da WHLA dopo aver accettato di partecipare allo studio.
1.7.1 Tecnica di raccolta dati Il ricercatore intervisterà e valuterà i partecipanti faccia a faccia al basale, all'ottava settimana e alla fine dell'intervento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento sul camminare sulle scale. Inizialmente, verrà utilizzato un questionario informativo di base per ottenere le caratteristiche sociodemografiche, l'occupazione, i problemi di salute e l'idoneità sanitaria degli intervistati come parte dello screening sanitario del centro benessere. La composizione corporea, i fattori di rischio metabolico e l'idoneità fisica selezionata saranno valutati prima e dopo l'ottava settimana di intervento.
1.7.2 Monitoraggio del bilancio energetico giornaliero Verrà fornito un diario di bordo a tutti i partecipanti per registrare l'apporto calorico giornaliero e l'attività fisica. Dal diario di bordo verranno recuperati i registri alimentari di due giorni feriali e di un fine settimana e l'apporto calorico settimanale totale e i macronutrienti verranno calcolati utilizzando il software Nutritionist Pro.
1.7.3 Intervento sul camminare sulle scale Tutti i partecipanti devono completare un allenamento di esercizi progressivi utilizzando le scale in WHLA per 8 settimane, due volte a settimana. I partecipanti al braccio DSW viaggeranno in ascensore dal livello 1 al livello 6, eliminando l'impatto concentrico del salire le scale. Mentre per il braccio ASW, i partecipanti viaggeranno in ascensore dal livello 6 al livello 1 per eliminare l'impatto eccentrico del camminare al piano di sotto. Il numero di scale dal primo al sesto piano era 120 (cinque piani, 24 gradini per piano), e l'altezza di ciascuna scala era di 18 cm. Il tempo di camminata è di circa 1 s per passo, quindi per scendere o salire 120 gradini sono necessari circa 2 minuti e 30 secondi compresi i gradini sul pianerottolo. Il volume degli esercizi verrà gradualmente aumentato nell'arco di 8 settimane aumentando il numero di ripetizioni di due ripetizioni settimanali per entrambe le braccia (prima settimana, 2 ripetizioni/sessione; 8a settimana, 16 ripetizioni/sessione; 1 ripetizione, 120 scale).
Questo protocollo presuppone che i sintomi di danno muscolare, come indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e diminuzioni prolungate della funzione muscolare, siano minimi dopo qualsiasi sessione. Ci sono voluti circa 5 minuti per eseguire una ripetizione, compreso il tempo impiegato per aspettare e salire su un ascensore, e il tempo impiegato per eseguire 16 ripetizioni è stato di circa 80 minuti. Esercizi di stretching per gli arti inferiori saranno inseriti nelle fasi generali di riscaldamento e defaticamento dell'allenamento. Nel corso delle 16 sessioni, ogni partecipante salirà o scenderà per 720 piani, quindi 17.424 scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malaysia, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne
- età 18-50 anni
- BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
- percentuale di grasso corporeo > 30%
- nessuna lesione ortopedica degli arti inferiori
- stile di vita sedentario (esercizio fisico regolare <1 ora a settimana).
Criteri di esclusione:
- fumatori
- assumere integratori o farmaci noti per influenzare la REE (come i contraccettivi orali),
- gravi condizioni mediche che influiscono sulla loro salute fisica o mentale
- soggetti portatori di dispositivi medici impiantati
- soffrono di abuso di alcol o droghe e
- cercando di concepire/incinta o allattando al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DSW
Camminare per le scale discendenti
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Camminare per le scale discendenti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ASW
Salire le scale a piedi
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Salire le scale a piedi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni del colesterolo totale (mmol/L) rispetto al basale
|
8 settimane
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (mmol/L) rispetto al basale
|
8 settimane
|
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (mmol/L) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni dei trigliceridi (mmol/L) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni del glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni della frequenza cardiaca a riposo (battiti.min)
dalla linea di base
|
8 settimane
|
|
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni della pressione arteriosa diastolica e sistolica a riposo (mm/Hg) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni del dispendio energetico a riposo (kcal/giorno) rispetto al basale
|
8 settimane
|
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Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni dell'alanina aminotransferasi (U/L) rispetto al basale
|
8 settimane
|
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Alanina aspartato transaminasi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni dell'alanina aspartato transaminasi (U/L) rispetto al basale
|
8 settimane
|
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Ossidazione dell'energia a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni nell'ossidazione di grassi e carboidrati rispetto al basale
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella massa corporea (kg) rispetto al basale
|
8 settimane
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|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni del BMI (kg/m2) rispetto al basale
|
8 settimane
|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni della percentuale di grasso corporeo (%) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella massa corporea magra (kg) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Circonferenza vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni della circonferenza della vita (cm) rispetto al basale
|
8 settimane
|
|
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella circonferenza dell'anca (cm) rispetto al basale
|
8 settimane
|
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Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nell'isometria della schiena e delle gambe (kg) rispetto al basale
|
8 settimane
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Capacità cardiorespiratoria: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella distanza (m) coperta dalla linea di base
|
8 settimane
|
|
Ossidazione del substrato di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni nell'ossidazione del substrato dalla settimana 1 alla 8
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
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- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
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- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/PP/23070582
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Prove cliniche su DSW
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University of GeorgiaCompletato
-
National Taiwan University HospitalCompletato