- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06574854
Effekter af at gå ned ad trappen (DSW)
Effekter af at gå ned ad trapper på kardiometaboliske tilpasninger blandt overvægtige, utrænede kvinder
Den globale stigning i forekomsten af fysisk inaktivitet er et stort folkesundhedsproblem. Livsstilsrelaterede aktiviteter, såsom trappegang, har vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser og kan repræsentere en alternativ tilgang for dem, der har svært ved at overholde konventionelle træningsprogrammer. Dette to-armede, parallel-gruppe, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at vurdere og sammenligne virkningerne mellem descending stair walking (DSW) og ascending stair walking (ASW) på kardiometaboliske sundhedsmarkører, kardiopulmonal kapacitet, kropssammensætning og muskelstyrke .
Denne RCT vil rekruttere 16 overvægtige inaktive og stillesiddende kvinder vil blive randomiseret ved hjælp af permuteret blokrandomisering i to arme: interventionsarm, DSW og aktiv komparatorarm: ASW i et 1:1 allokeringsforhold. Deltagerne i DSW- og ASW-armene vil gennemgå en interventionssession med trappegang to gange om ugen i 8 uger. Træningsvolumen øges gradvist over 8 uger ved at øge antallet af gentagelser med to hver uge for begge arme. Borgs skala for opfattet anstrengelse (RPE) og visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere subjektiv intensitet af trappegang og smerteintensitet umiddelbart efter hver gentagelse. Vurderinger vil blive udført gennem to tidspunkter, præ-interventionsvurdering (T0) og umiddelbart efter afslutning af interventionen efter 8 uger (T1). Under hver vurdering omfatter det primære udfald, der skal vurderes, de kardiometabolske sundhedsmarkører og kardiopulmonal kapacitet, mens de sekundære udfald, der skal vurderes, er kropssammensætning og muskelstyrke. Mens der under interventionen vil kontinuerlig puls og gasforbrug blive overvåget i uge 1 (W1), uge 4 (W4) og uge 8 (W8) for at overvåge intensiteten af træningen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
1.2 Forskningsmål
1.2.1 Generelt mål (i) Undersøgelsen sammenligner virkningen af 8-ugers descending stair walking (DSW) og ascending stair walking (ASW) på kardiometabolisk sundhed hos overvægtige, utrænede kvinder.
1.2.2 Specifikt mål
For at sammenligne effekten af DSW & ASW på:
(i) kardiometabolisk sundhed (fastende plasmaglukose, lipidprofil, nyreprofil, kardiorespiratorisk kondition, hvileblodtryk, hvileenergiforbrug, hvilepuls) (ii) kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse, taljeomkreds, hofteomkreds, låromkreds) (iii) muskulær kondition og funktionel kapacitet (ryg- og benstyrke og 6-minutters gangtest)
1.3 Forskningsdesign Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er en enkelt-center, to-armet, parallel-gruppe.
1.4 Forskningssted Denne RCT forventes at køre i 1 år i Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Timur Laut er placeret i sundhedsministeriets primære sundhedscenter og modtager cirka 1.000 klienter årligt til sundhedsscreening.
1.5 Prøveudtagningsmetode Den prøveudtagningsmetode, der anvendes i denne undersøgelse til rekruttering af deltagere, er målrettet prøveudtagning. Overvægtige og fede klienter hos Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang
1.6 Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelsen er estimeret ud fra en effektstørrelse på 1,91, et α-niveau på 0,05 og en potens (1-β) på 0,08. A priori prøvestørrelsesanalyse (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Tyskland) indikerede, at 6 deltagere/gruppe var nødvendige. I betragtning af en mulig frafaldsrate på 50 %, forventes en stikprøvestørrelse på 12 deltagere/gruppe, hvilket gør det til i alt 24 deltagere.
1.7 Dataindsamlingsprocedure Der vil blive ansøgt om tilladelse til at udføre undersøgelsen i Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang. Kunder vil blive rekrutteret fra WHLA efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen.
1.7.1 Dataindsamlingsteknik Forskeren vil interviewe og vurdere deltagerne ansigt til ansigt ved baseline og 8. uge og slutningen af interventionen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til trappe-gang-interventionen. Ved baseline vil et baggrundsinformationsspørgeskema blive brugt til at indhente respondenternes sociodemografiske karakteristika, beskæftigelse, helbredsproblemer og sundhedsrelateret fitness som en del af wellness-centrets sundhedsscreening. Kropssammensætning, metaboliske risikofaktorer og udvalgt fysisk form vil blive vurderet før og efter 8. uges intervention.
1.7.2 Daglig energibalanceovervågning En logbog vil blive udleveret til alle deltagere for at registrere det daglige kalorieindtag og fysisk aktivitet. To hverdage og en weekends madlogs vil blive hentet fra logbogen, og det samlede ugentlige kalorieindtag og makronæringsstoffer vil blive beregnet ved hjælp af Nutritionist Pro software.
1.7.3 Trappegangintervention Alle deltagere skal gennemføre progressiv træning ved brug af trapper i WHLA over 8 uger, to gange om ugen. Deltagerne i DSW-armen vil køre i elevator fra niveau 1 til niveau 6, hvilket eliminerer den koncentriske påvirkning af at gå ovenpå. Hvorimod for ASW-armen vil deltagerne køre i en elevator fra niveau 6 til niveau 1 for at eliminere den excentriske påvirkning af at gå nedenunder. Antallet af trapper fra første til sjette sal var 120 (fem etager, 24 trapper pr. etage), og højden af hver trappe var 18 cm. Gangtempoet er ca. 1 sek. pr. trin, således at gå ned eller op på 120 trapper, tager det ca. 2 min. 30 sek. inklusive trin ved reposen. Træningsvolumen øges gradvist over 8 uger ved at øge antallet af gentagelser med to gentagelser ugentligt for begge arme (første uge, 2 gentagelser/session; 8. uge, 16 gentagelser/session; 1 gentagelse, 120 trapper).
Denne protokol antager, at symptomer på muskelskade, såsom forsinket muskelømhed (DOMS) og langvarige fald i muskelfunktion, ville være minimale efter enhver session. Det tog cirka 5 minutter at udføre en gentagelse, inklusive den tid, der blev brugt til at vente på og køre på en elevator, og den tid, det tog at udføre 16 gentagelser, var cirka 80 minutter. Strækøvelser for underekstremiteterne vil indgå i træningens generelle opvarmnings- og nedkølingsfaser. I løbet af de 16 sessioner vil hver deltager gå op eller ned 720 etager, altså 17.424 trapper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malaysia, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- alder 18-50 år
- BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
- kropsfedtprocent > 30 %
- ingen ortopædiske skader i underekstremiteterne
- stillesiddende livsstil (regelmæssig motion <1 time om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- tager kosttilskud eller medicin, der vides at påvirke REE (såsom orale præventionsmidler),
- alvorlige medicinske tilstande, der påvirker deres fysiske eller mentale sundhed
- personer med implanteret medicinsk udstyr
- lider af alkohol- eller stofmisbrug og
- forsøger at blive gravid/gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DSW
Gå nedadgående trappe
|
Gå nedadgående trappe
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ASW
Opstigende trappegang
|
Opstigende trappegang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i totalt kolesterol (mmol/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
Low-Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i Low-Density Lipoprotein Cholesterol (mmol/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
High-Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i High-Density Lipoprotein Cholesterol (mmol/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
Triglicerid
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i triglicerid (mmol/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i fastende plasmaglukose (mmol/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i hvilepuls (beat.min)
fra baseline
|
8 uger
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i hvilende diastolisk og systolisk blodtryk (mm/Hg) fra baseline
|
8 uger
|
|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i hvileenergiforbrug (kcal/dag) fra baseline
|
8 uger
|
|
Alanin Aminotransferase
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i alaninaminotransferase (U/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
Alanine Aspartate transaminase
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i alaninaspartat transaminase (U/L) fra baseline
|
8 uger
|
|
Hvileenergi oxidation
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i fedt- og kulhydratoxidation fra baseline
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i kropsmasse (kg) fra baseline
|
8 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i BMI (kg/m2) fra baseline
|
8 uger
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i procent kropsfedt (%) fra baseline
|
8 uger
|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i mager kropsmasse (kg) fra baseline
|
8 uger
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i taljeomkreds (cm) fra baseline
|
8 uger
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i hofteomkreds (cm) fra baseline
|
8 uger
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i ryg og ben isometrisk (kg) fra baseline
|
8 uger
|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet - 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i afstand (m) tilbagelagt fra baseline
|
8 uger
|
|
Træningssubstrat oxidation
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i substratoxidation fra uge 1 til 8
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/PP/23070582
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DSW
-
University of GeorgiaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet