Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki chodzenia po schodach w dół (DSW)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nazirah Gulam Mohamed, Universiti Sains Malaysia

Wpływ chodzenia po schodach w dół na adaptacje kardiometaboliczne wśród otyłych, niewytrenowanych kobiet

Globalny wzrost rozpowszechnienia braku aktywności fizycznej jest głównym problemem zdrowia publicznego. Aktywności związane ze stylem życia, takie jak chodzenie po schodach, mają istotne implikacje dla zdrowia publicznego i mogą stanowić alternatywne podejście dla osób, które mają trudności z przestrzeganiem konwencjonalnych programów ćwiczeń. Celem tego dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z dwiema grupami równoległymi jest ocena i porównanie wpływu chodzenia po schodach w dół (DSW) i chodzenia po schodach w górę (ASW) na wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego, wydolność krążeniowo-oddechową, skład ciała i siłę mięśni. .

Do tego RCT zrekrutowanych zostanie 16 otyłych, nieaktywnych i prowadzących siedzący tryb życia kobiet, które zostaną losowo przydzielone przy użyciu permutowanej randomizacji blokowej do dwóch ramion: ramienia interwencyjnego, DSW i aktywnego ramienia porównawczego: ASW w stosunku alokacji 1:1. Uczestnicy grup DSW i ASW będą dwa razy w tygodniu przechodzić sesję interwencyjną polegającą na chodzeniu po schodach przez 8 tygodni. Objętość ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana przez 8 tygodni poprzez zwiększenie liczby powtórzeń o dwa razy w tygodniu dla obu ramion. Skala postrzeganego wysiłku Borga (RPE) i wizualno-analogowa skala (VAS) zostaną wykorzystane do oceny subiektywnej intensywności chodzenia po schodach i natężenia bólu bezpośrednio po każdym powtórzeniu. Oceny zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych: ocenie przed interwencją (T0) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach (T1). Podczas każdej oceny głównym punktem końcowym, który należy ocenić, są wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego i wydolność krążeniowo-oddechowa, natomiast drugorzędne wyniki, które należy ocenić, to skład ciała i siła mięśni. Podczas gdy podczas interwencji, w tygodniu 1 (W1), tygodniu 4 (W4) i tygodniu 8 (W8) będzie monitorowane ciągłe tętno i zużycie gazów, aby monitorować intensywność ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1.2 Cele badawcze

1.2.1 Cel ogólny (i) Badanie porównuje wpływ 8-tygodniowego chodzenia po schodach w dół (DSW) i chodzenia po schodach w górę (ASW) na zdrowie kardiometaboliczne u otyłych, niewytrenowanych kobiet.

1.2.2 Cel szczegółowy

Aby porównać wpływ DSW i ASW na:

(i) zdrowie kardiometaboliczne (glikemia na czczo, profil lipidowy, profil nerek, wydolność krążeniowo-oddechowa, spoczynkowe ciśnienie krwi, spoczynkowy wydatek energetyczny, tętno spoczynkowe) (ii) skład ciała (masa tłuszczowa, beztłuszczowa masa ciała, obwód talii, obwód bioder, obwód uda) (iii) sprawność mięśni i wydolność funkcjonalna (siła pleców i nóg oraz 6-minutowy test marszu)

1.3 Projekt badania To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) jest jednoośrodkowe, dwuramienne i prowadzone w grupach równoległych.

1.4 Lokalizacja badań Oczekuje się, że RCT będzie prowadzone przez 1 rok w Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Timur Laut znajduje się w podstawowej placówce opieki zdrowotnej Ministerstwa Zdrowia i przyjmuje rocznie około 1000 klientów na badania przesiewowe.

1.5 Metoda doboru próby Metodą doboru próby zastosowaną w tym badaniu w celu rekrutacji uczestników jest dobór celowy. Klienci z nadwagą i otyłością Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang

1.6 Obliczanie wielkości próby Wielkość próby szacowana jest w oparciu o wielkość efektu 1,91, poziom α 0,05 i moc (1-β) 0,08. Analiza wielkości próby apriorycznej (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Niemcy) wykazała, że ​​potrzebnych było 6 uczestników na grupę. Biorąc pod uwagę możliwy wskaźnik rezygnacji wynoszący 50%, przewiduje się, że wielkość próby będzie wynosić 12 uczestników w grupie, co daje w sumie 24 uczestników.

1.7 Procedura gromadzenia danych Należy uzyskać pozwolenie na przeprowadzenie badania w Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang. Klienci będą rekrutowani z WHLA po wyrażeniu zgody na udział w badaniu.

1.7.1 Technika gromadzenia danych Badacz przeprowadzi wywiady i oceni uczestników osobiście na początku interwencji, w 8. tygodniu i na koniec interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na chodzeniu po schodach. Na początku kwestionariusz zawierający podstawowe informacje zostanie wykorzystany w celu uzyskania charakterystyki socjodemograficznej respondentów, zawodu, problemów zdrowotnych i sprawności związanej ze zdrowiem w ramach badań przesiewowych stanu zdrowia centrum odnowy biologicznej. Skład ciała, metaboliczne czynniki ryzyka i wybrana sprawność fizyczna zostaną ocenione przed i po 8 tygodniu interwencji.

1.7.2 Dzienne monitorowanie bilansu energetycznego Wszyscy uczestnicy otrzymają dziennik, w którym będą mogli rejestrować dzienne spożycie kalorii i aktywność fizyczną. Z dziennika zostaną pobrane dzienniki posiłków z dwóch dni tygodnia i jednego weekendu, a całkowite tygodniowe spożycie kalorii i makroskładników zostanie obliczone za pomocą oprogramowania Nutritionist Pro.

1.7.3 Interwencja chodzenia po schodach Wszyscy uczestnicy muszą ukończyć trening ćwiczeń progresywnych z użyciem schodów w WHLA przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu. Uczestnicy ramienia DSW będą jeździć windą z poziomu 1 na poziom 6, eliminując koncentryczny wpływ chodzenia po schodach. Natomiast w przypadku ramienia ASW uczestnicy będą jeździć windą z poziomu 6 na poziom 1, aby wyeliminować ekscentryczny wpływ schodzenia po schodach. Liczba schodów od pierwszego do szóstego piętra wynosiła 120 (pięć pięter, po 24 schody na piętro), a wysokość każdego stopnia wynosiła 18 cm. Tempo chodzenia wynosi około 1 sekundy na stopień, zatem zejście lub wejście po 120 schodach zajmuje około 2 minut i 30 sekund, włączając kroki na podeście. Objętość ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana przez 8 tygodni poprzez zwiększenie liczby powtórzeń o dwa powtórzenia tygodniowo na oba ramiona (pierwszy tydzień, 2 powtórzenia/sesję; ósmy tydzień, 16 powtórzeń/sesję; 1 powtórzenie, 120 schodów).

Protokół ten zakłada, że ​​objawy uszkodzenia mięśni, takie jak opóźniona bolesność mięśni (DOMS) i długotrwałe pogorszenie funkcji mięśni, będą minimalne po jakichkolwiek sesjach. Wykonanie jednego powtórzenia zajmowało około 5 minut, wliczając czas oczekiwania na windę i jazdę nią, a czas wykonania 16 powtórzeń wynosił około 80 minut. Ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych zostaną uwzględnione w ogólnej fazie rozgrzewki i schładzania treningu. W ciągu 16 sesji każdy uczestnik przejdzie 720 pięter, czyli 17 424 schodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pulau Pinang
      • Ayer Itam, Pulau Pinang, Malezja, 11500
        • Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety
  • wiek 18-50 lat
  • BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
  • zawartość tkanki tłuszczowej > 30%
  • brak urazów ortopedycznych kończyn dolnych
  • siedzący tryb życia (regularne ćwiczenia <1 godz. tygodniowo).

Kryteria wykluczenia:

  • palacze
  • przyjmowanie suplementów lub leków, o których wiadomo, że wpływają na REE (takich jak doustne środki antykoncepcyjne),
  • poważne schorzenia wpływające na ich zdrowie fizyczne lub psychiczne
  • osób z wszczepionym urządzeniem medycznym
  • cierpi na nadużywanie alkoholu lub narkotyków i
  • próbuje zajść w ciążę/jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DSW
Chodzenie po schodach w dół
Chodzenie po schodach w dół
Inne nazwy:
  • Trening ekscentryczny
Aktywny komparator: ASW
Chodzenie po schodach w górę
Chodzenie po schodach w górę
Inne nazwy:
  • Trening koncentryczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany całkowitego cholesterolu (mmol/l) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w stężeniu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (mmol/l) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w stężeniu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (mmol/l) w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w stężeniu triglicerydów (mmol/l) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany stężenia glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany tętna spoczynkowego (beat.min) od wartości bazowej
8 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany spoczynkowego rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Spoczynkowe wydatki energetyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego (kcal/dzień) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w aktywności aminotransferazy alaninowej (U/L) w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni
Transaminaza alaninowo-asparaginianowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany transaminazy asparaginianowej alaniny (U/L) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Spoczynkowa oksydacja energii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w utlenianiu tłuszczu i węglowodanów w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany masy ciała (kg) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany BMI (kg/m2) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany beztłuszczowej masy ciała (kg) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w obwodzie talii (cm) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w obwodzie bioder (cm) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany izometryczne pleców i nóg (kg) w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
Test wydolności krążeniowo-oddechowej – 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany odległości (m) przebytej od linii bazowej
8 tygodni
Utlenianie substratu treningowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w utlenianiu substratu od tygodnia 1 do 8
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj