Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aflopend traplopen (DSW)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Nazirah Gulam Mohamed, Universiti Sains Malaysia

Effecten van traplopen op cardiometabolische aanpassingen bij zwaarlijvige, ongetrainde vrouwen

De mondiale stijging van de prevalentie van lichamelijke inactiviteit is een groot probleem voor de volksgezondheid. Levensstijlgerelateerde activiteiten, zoals traplopen, hebben belangrijke gevolgen voor de volksgezondheid en kunnen een alternatieve aanpak vertegenwoordigen voor mensen die moeite hebben zich aan conventionele oefenprogramma's te houden. Deze tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met parallelle groepen heeft tot doel de effecten tussen het aflopend traplopen (DSW) en het oplopend traplopen (ASW) op cardiometabolische gezondheidsmarkers, cardiopulmonale capaciteit, lichaamssamenstelling en spierkracht te beoordelen en te vergelijken. .

Voor deze RCT zullen 16 zwaarlijvige, inactieve en sedentaire vrouwen worden gerandomiseerd met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie in twee armen: interventiearm, DSW en actieve comparatorarm: ASW in een toewijzingsverhouding van 1:1. De deelnemers aan de DSW- en ASW-armen ondergaan gedurende 8 weken tweemaal per week een traploopinterventiesessie. Het oefenvolume zal gedurende 8 weken geleidelijk worden verhoogd door het aantal herhalingen per week voor beide armen met twee te verhogen. Borg's schaal van waargenomen inspanning (RPE) en visueel analoge schaal (VAS) zullen worden gebruikt om de subjectieve intensiteit van het traplopen en de pijnintensiteit onmiddellijk na elke herhaling te beoordelen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op twee tijdstippen: beoordeling vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na voltooiing van de interventie na 8 weken (T1). Tijdens elke beoordeling omvat de primaire uitkomst die moet worden beoordeeld de cardiometabolische gezondheidsmarkers en de cardiopulmonale capaciteit, terwijl de secundaire uitkomsten die moeten worden beoordeeld de lichaamssamenstelling en spierkracht zijn. Terwijl tijdens de interventie de continue hartslag en het gasverbruik worden gecontroleerd in week 1 (W1), week 4 (W4) en week 8 (W8) om de intensiteit van de oefening te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1.2 Onderzoeksdoelstellingen

1.2.1 Algemene doelstelling (i) Het onderzoek vergelijkt de impact van acht weken lang aflopend traplopen (DSW) en oplopend traplopen (ASW) op de cardiometabolische gezondheid bij zwaarlijvige, ongetrainde vrouwen.

1.2.2 Specifieke doelstelling

Om het effect van DSW & ASW te vergelijken op:

(i) cardiometabolische gezondheid (nuchtere plasmaglucose, lipidenprofiel, nierprofiel, cardiorespiratoire conditie, bloeddruk in rust, energieverbruik in rust, hartslag in rust) (ii) lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, tailleomtrek, heupomtrek, dijomtrek) (iii) spierconditie en functionele capaciteit (rug- en beenkracht & 6 minuten looptest)

1.3 Onderzoeksopzet Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is een parallelle groep met één centrum en twee armen.

1.4 Onderzoekslocatie Deze RCT zal naar verwachting 1 jaar duren in de Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness Hub Timur Laut is gevestigd in de eerstelijnszorginstelling van het ministerie van Volksgezondheid en ontvangt jaarlijks ongeveer 1.000 cliënten voor gezondheidsscreening.

1.5 Steekproefmethode De steekproefmethode die in dit onderzoek wordt gebruikt voor het werven van deelnemers is de doelgerichte steekproeftrekking. Klanten met overgewicht en obesitas van Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang

1.6 Berekening van de steekproefomvang De steekproefomvang wordt geschat op basis van een effectgrootte van 1,91, een α-niveau van 0,05 en een power (1-β) van 0,08. A priori analyse van de steekproefomvang (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Duitsland) gaf aan dat er 6 deelnemers/groep nodig waren. Rekening houdend met een mogelijk uitvalpercentage van 50%, wordt een steekproefomvang van 12 deelnemers/groep verwacht, waardoor het totaal op 24 deelnemers komt.

1.7 Procedure voor gegevensverzameling Er zal toestemming worden gevraagd om het onderzoek uit te voeren in Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang. Cliënten worden uit WHLA gerekruteerd nadat ze akkoord zijn gegaan met deelname aan het onderzoek.

1.7.1 Techniek voor het verzamelen van gegevens De onderzoeker zal de deelnemers face-to-face interviewen en beoordelen bij aanvang, in de achtste week en aan het einde van de interventie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de traploopinterventie. Bij aanvang zal een vragenlijst met achtergrondinformatie worden gebruikt om de sociodemografische kenmerken, het beroep, de gezondheidsproblemen en de gezondheidsgerelateerde fitheid van de respondenten te verkrijgen als onderdeel van de gezondheidsscreening van de welzijnshub. Lichaamssamenstelling, metabole risicofactoren en geselecteerde fysieke fitheid zullen vóór en na de 8e week van de interventie worden beoordeeld.

1.7.2 Dagelijkse monitoring van de energiebalans Voor alle deelnemers wordt een logboek verstrekt waarin de dagelijkse calorie-inname en fysieke activiteit kunnen worden geregistreerd. Voedsellogboeken voor twee weekdagen en één weekend worden uit het logboek opgehaald en de totale wekelijkse calorie-inname en macronutriënten worden berekend met behulp van de Nutritionist Pro-software.

1.7.3 Traploopinterventie Alle deelnemers moeten in WHLA gedurende 8 weken, tweemaal per week, een progressieve oefentraining met behulp van trappen voltooien. De deelnemers aan de DSW-arm gaan met een lift van niveau 1 naar niveau 6, waardoor de concentrische impact van het naar boven lopen wordt geëlimineerd. Terwijl voor de ASW-arm de deelnemers met een lift van niveau 6 naar niveau 1 gaan om de excentrieke impact van het naar beneden lopen te elimineren. Het aantal trappen van de eerste tot en met de zesde verdieping was 120 (vijf verdiepingen, 24 trappen per verdieping) en de hoogte van elke trap was 18 cm. Het looptempo is ongeveer 1 seconde per stap, dus om 120 trappen af ​​te dalen of te beklimmen duurt het ongeveer 2 minuten en 30 seconden, inclusief stappen op de overloop. Het oefenvolume zal gedurende 8 weken geleidelijk worden verhoogd door het aantal herhalingen met twee herhalingen per week voor beide armen te verhogen (eerste week, 2 herhalingen/sessie; 8e week, 16 herhalingen/sessie; 1 herhaling, 120 trappen).

Dit protocol gaat ervan uit dat de symptomen van spierbeschadiging, zoals spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) en langdurige afname van de spierfunctie, na elke sessie minimaal zijn. Het duurde ongeveer 5 minuten om één herhaling uit te voeren, inclusief de tijd die nodig was voor het wachten op en rijden in een lift, en de tijd die nodig was voor het uitvoeren van 16 herhalingen was ongeveer 80 minuten. Rekoefeningen voor de onderste ledematen zullen deel uitmaken van de algemene opwarmings- en afkoelingsfasen van de training. Gedurende de 16 sessies loopt elke deelnemer 720 verdiepingen op of af, dus 17.424 trappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pulau Pinang
      • Ayer Itam, Pulau Pinang, Maleisië, 11500
        • Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • leeftijd 18-50 jaar
  • BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
  • lichaamsvetpercentage > 30%
  • geen orthopedisch letsel aan de onderste ledematen
  • sedentaire levensstijl (regelmatige lichaamsbeweging <1 uur per week).

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • het nemen van supplementen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de REE beïnvloeden (zoals orale anticonceptiva),
  • ernstige medische aandoeningen die hun lichamelijke of geestelijke gezondheid beïnvloeden
  • personen met een geïmplanteerd medisch apparaat
  • lijdt aan alcohol- of drugsmisbruik en
  • proberen zwanger te worden/zwanger te zijn of borstvoeding te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DSW
Aflopende trap lopen
Aflopende trap lopen
Andere namen:
  • Excentrische training
Actieve vergelijker: ASW
Oplopende trap lopen
Oplopende trap lopen
Andere namen:
  • Concentrische training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in totaal cholesterol (mmol/l) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (mmol/l) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in hogedichtheidlipoproteïnecholesterol (mmol/l) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Trigliceride
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in trigliceride (mmol/l) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in nuchtere plasmaglucose (mmol/l) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Hartslag in rust
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in rusthartslag (beat.min) vanaf de basislijn
8 weken
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in de diastolische en systolische bloeddruk in rust (mm/Hg) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in het energieverbruik in rust (kcal/dag) ten opzichte van de basislijn
8 weken
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in alanine-aminotransferase (U/L) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Alanine-aspartaattransaminase
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in alanine-aspartaattransaminase (E/L) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Rustende energie-oxidatie
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in vet- en koolhydraatoxidatie ten opzichte van de basislijn
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in lichaamsgewicht (kg) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in BMI (kg/m2) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in het percentage lichaamsvet (%) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in de vetvrije massa (kg) ten opzichte van de uitgangswaarde
8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in de tailleomtrek (cm) ten opzichte van de basislijn
8 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in heupomtrek (cm) vanaf de basislijn
8 weken
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Isometrische veranderingen in rug en benen (kg) ten opzichte van de basislijn
8 weken
Cardiorespiratoire capaciteit-6 minuten wandeltest
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in de afgelegde afstand (m) vanaf de basislijn
8 weken
Training substraatoxidatie
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in substraatoxidatie van week 1 tot 8
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren