- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06574854
내리막 계단 걷기의 효과 (DSW)
훈련받지 않은 비만 여성의 심장 대사 적응에 대한 내림차순 계단 걷기의 효과
신체 활동 부족의 확산이 전 세계적으로 증가하는 것은 주요 공중 보건 문제입니다. 계단 걷기와 같은 생활 방식 관련 활동은 공중 보건에 중요한 영향을 미치며 기존 운동 프로그램을 준수하는 데 어려움을 겪는 사람들을 위한 대안적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 이 두 가지 평행 그룹 무작위 대조 시험(RCT)은 내려가는 계단 걷기(DSW)와 올라가는 계단 걷기(ASW)가 심대사 건강 지표, 심폐 능력, 신체 구성 및 근력에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. .
이 RCT는 16명의 비만 비활동적 및 정주성 여성을 모집할 것입니다. 순열 블록 무작위화를 사용하여 중재군, DSW 및 활성 비교군: ASW로 1:1 할당 비율로 무작위화됩니다. DSW 및 ASW 부문의 참가자는 8주 동안 일주일에 두 번 계단 걷기 중재 세션을 받게 됩니다. 양팔의 반복 횟수를 매주 2회씩 늘려가며 8주에 걸쳐 운동량을 점차 늘려갑니다. Borg의 인지된 운동 척도(RPE)와 시각적 아날로그 척도(VAS)는 계단 걷기의 주관적인 강도와 각 반복 직후의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 개입 전 평가(T0)와 개입 완료 직후 8주(T1)의 두 시점을 통해 수행됩니다. 각 평가 동안 평가할 1차 결과에는 심대사 건강 지표와 심폐 능력이 포함되며, 2차 평가 결과에는 신체 구성과 근력이 포함됩니다. 중재 기간 동안 1주차(1주차), 4주차(4주차), 8주차(8주차)에 지속적인 심박수와 가스 소비량을 모니터링하여 운동 강도를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
1.2 연구 목적
1.2.1 일반 목표 (i) 이 연구는 훈련받지 않은 비만 여성의 심장 대사 건강에 대한 8주간의 내리막 계단 걷기(DSW)와 오르막 계단 걷기(ASW)의 영향을 비교합니다.
1.2.2 구체적인 목표
DSW와 ASW의 효과를 비교하려면:
(i) 심장 대사 건강(공복 혈장 포도당, 지질 프로필, 신장 프로필, 심폐 건강, 안정시 혈압, 안정시 에너지 소비, 안정시 심박수) (ii) 체성분(지방량, 제지방 체질량, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허벅지 둘레) (iii) 근력 및 기능적 능력(허리 및 다리 근력 및 6분 걷기 테스트)
1.3 연구 설계 이 무작위 대조 시험(RCT)은 단일 센터, 두 그룹, 병렬 그룹입니다.
1.4 연구 장소 이 RCT는 Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang에서 1년 동안 진행될 예정입니다. Wellness Hub Timur Laut는 보건부 산하 1차 의료 시설에 위치하고 있으며 매년 약 1,000명의 고객이 건강 검진을 받고 있습니다.
1.5 표본 추출 방법 본 연구에서 참가자 모집을 위해 사용된 표본 추출 방법은 목적적 표본 추출에 의한 것입니다. Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang의 과체중 및 비만 고객
1.6 표본 크기 계산 표본 크기는 효과 크기 1.91, α 수준 0.05, 검정력(1-β) 0.08을 기준으로 추정됩니다. 선험적 표본 크기 분석(G*Power 3.1, 독일 뒤셀도르프)에서는 6명의 참가자/그룹이 필요하다는 것을 나타냈습니다. 탈락 가능성이 50%인 점을 고려하면, 표본 규모는 12명/그룹으로 총 24명이 될 것으로 예상됩니다.
1.7 데이터 수집 절차 Wellness Hub Timur Laut(WHTL), Pulau Pinang에서 연구를 수행하기 위한 허가를 구할 것입니다. 고객은 연구 참여에 동의한 후 WHLA에서 모집됩니다.
1.7.1 데이터 수집 기술 연구원은 기준선, 8주차 및 중재 종료 시 참가자를 직접 인터뷰하고 평가합니다. 참가자는 계단 걷기 개입에 무작위로 배정됩니다. 기본적으로, 웰니스 허브 건강 검진의 일환으로 배경 정보 설문지를 사용하여 응답자의 사회인구학적 특성, 직업, 건강 문제 및 건강 관련 건강 상태를 파악합니다. 신체 조성, 대사 위험 요인 및 선택된 체력은 개입 8주 전후에 평가됩니다.
1.7.2 일일 에너지 균형 모니터링 모든 참가자에게 일일 칼로리 섭취량과 신체 활동을 기록할 수 있는 로그북이 제공됩니다. 주중 2일 및 주말 1회 음식 기록이 로그북에서 검색되며 총 주간 칼로리 섭취량 및 다량 영양소는 Nutritionist Pro 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
1.7.3 계단 걷기 중재 모든 참가자는 일주일에 2번, 8주에 걸쳐 WHLA에서 계단을 사용하는 점진적인 운동 훈련을 완료해야 합니다. DSW 부문의 참가자는 1층부터 6층까지 엘리베이터를 타게 되며 위층으로 올라갈 때의 동심원적 영향을 제거하게 됩니다. ASW 팔의 경우 참가자는 아래층으로 걸어갈 때의 괴상한 영향을 제거하기 위해 레벨 6에서 레벨 1까지 엘리베이터를 타게 됩니다. 1층부터 6층까지의 계단수는 120개(5층, 층당 24계단)이며, 각 계단의 높이는 18cm이다. 걷는 템포는 한걸음당 약 1초로 120개의 계단을 오르내리는데 착지 단계를 포함하여 약 2분 30초 정도 소요됩니다. 양팔 모두 매주 2회씩 반복횟수를 늘려가며 8주에 걸쳐 운동량을 점차 늘려갑니다(첫주차 2회/회, 8주차 16회/회기, 1회 반복, 120계단).
이 프로토콜은 지연 발병 근육통(DOMS) 및 근육 기능의 장기간 감소와 같은 근육 손상 증상이 모든 세션 후에 최소화될 것이라고 가정합니다. 엘리베이터를 기다리는 시간과 탑승하는 시간을 포함하여 1회 반복하는데 약 5분 정도 소요되었으며, 16회 반복하는데 소요된 시간은 약 80분이었다. 하지 스트레칭 운동은 운동의 일반적인 워밍업 및 쿨링 다운 단계에 포함됩니다. 16개 세션 동안 각 참가자는 720층, 즉 17,424개의 계단을 오르내리게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pulau Pinang
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Ayer Itam, Pulau Pinang, 말레이시아, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~50세
- BMI 25.0 - 39.9kg/m2,
- 체지방률 > 30%
- 하지 정형외과 부상 없음
- 앉아서 생활하는 생활 방식(일주일에 1시간 미만의 규칙적인 운동).
제외 기준:
- 흡연자
- REE에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제나 약물(경구 피임약 등)을 복용하는 경우
- 신체적 또는 정신적 건강에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태
- 의료기기를 이식한 개인
- 알코올이나 약물 남용으로 고통받고 있으며,
- 임신을 시도 중/임신 또는 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSW
내려가는 계단 걷기
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내려가는 계단 걷기
다른 이름들:
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활성 비교기: ASW
오르막 계단 걷기
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오르막 계단 걷기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 8주
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기준치 대비 총 콜레스테롤(mmol/L)의 변화
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8주
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저밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 8주
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기준선 대비 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(mmol/L)의 변화
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8주
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고밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 8주
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기준선 대비 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(mmol/L)의 변화
|
8주
|
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트리글리세리드
기간: 8주
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기준선 대비 트리글리세라이드(mmol/L)의 변화
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8주
|
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공복 혈장 포도당
기간: 8주
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기준선 대비 공복 혈장 포도당(mmol/L)의 변화
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8주
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안정시 심박수
기간: 8주
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안정시 심박수의 변화(beat.min)
기준선에서
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8주
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안정시 혈압
기간: 8주
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기준선 대비 휴식기 확장기 및 수축기 혈압의 변화(mm/Hg)
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8주
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휴식 에너지 소비
기간: 8주
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기준치 대비 휴식 에너지 소비량(kcal/일) 변화
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8주
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알라닌 아미노전이효소
기간: 8주
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기준선 대비 알라닌 아미노전이효소(U/L)의 변화
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8주
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알라닌 아스파르테이트 트랜스아미나제
기간: 8주
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기준선 대비 알라닌 아스파르테이트 트랜스아미나제(U/L)의 변화
|
8주
|
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휴식 에너지 산화
기간: 8주
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기준선 대비 지방 및 탄수화물 산화 변화
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 8주
|
기준선 대비 체질량(kg) 변화
|
8주
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 8주
|
기준선 대비 BMI 변화(kg/m2)
|
8주
|
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체지방률
기간: 8주
|
기준선 대비 체지방률(%) 변화
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8주
|
|
제지방량
기간: 8주
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기준선 대비 제지방량(kg) 변화
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8주
|
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허리 둘레
기간: 8주
|
기준선 대비 허리둘레(cm) 변화
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8주
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엉덩이 둘레
기간: 8주
|
기준선 대비 엉덩이 둘레(cm) 변화
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8주
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아이소메트릭 근력
기간: 8주
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기준선 대비 허리 및 다리 등척성(kg) 변화
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8주
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심폐능력-6분 걷기 테스트
기간: 8주
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기준선에서 이동한 거리(m)의 변화
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8주
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훈련 기질 산화
기간: 8주
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주 1부터 주 8까지의 기질 산화 변화
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
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- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
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