- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574854
Efeitos da descida de escadas (DSW)
Efeitos da descida de escadas nas adaptações cardiometabólicas entre mulheres obesas e não treinadas
O aumento global da prevalência da inatividade física é uma grande preocupação de saúde pública. As atividades relacionadas ao estilo de vida, como subir escadas, têm importantes implicações para a saúde pública e podem representar uma abordagem alternativa para aqueles que têm dificuldade em aderir aos programas convencionais de exercícios. Este ensaio clínico randomizado (ECR) de dois braços, grupos paralelos, tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos entre a caminhada descendente (DSW) e a subida em escada (ASW) em marcadores de saúde cardiometabólica, capacidade cardiopulmonar, composição corporal e força muscular .
Este RCT recrutará 16 mulheres obesas, inativas e sedentárias que serão randomizadas usando randomização em blocos permutados em dois braços: braço de intervenção, DSW e braço comparador ativo: ASW em uma proporção de alocação de 1:1. Os participantes nos braços DSW e ASW serão submetidos a uma sessão de intervenção para subir escadas duas vezes por semana durante 8 semanas. O volume do exercício aumentará gradualmente ao longo de 8 semanas, aumentando o número de repetições em duas por semana para ambos os braços. A escala de percepção subjetiva de esforço (PSE) de Borg e a escala visual analógica (VAS) serão usadas para avaliar a intensidade subjetiva de subir escadas e a intensidade da dor imediatamente após cada repetição. As avaliações serão realizadas em dois momentos, avaliação pré-intervenção (T0) e imediatamente após o término da intervenção às 8 semanas (T1). Durante cada avaliação, o desfecho primário a ser avaliado inclui os marcadores de saúde cardiometabólica e a capacidade cardiopulmonar, enquanto os desfechos secundários a serem avaliados são a composição corporal e a força muscular. Já durante a intervenção, a frequência cardíaca contínua e o consumo de gases serão monitorados na semana 1 (S1), semana 4 (S4) e semana 8 (S8) para monitorar a intensidade do exercício.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
1.2 Objetivos da Pesquisa
1.2.1 Objetivo Geral (i) O estudo compara o impacto da caminhada descendente de escadas (DSW) e subida de escadas (ASW) de 8 semanas na saúde cardiometabólica em mulheres obesas e não treinadas.
1.2.2 Objetivo Específico
Para comparar o efeito de DSW e ASW em:
(i) saúde cardiometabólica (glicose plasmática em jejum, perfil lipídico, perfil renal, aptidão cardiorrespiratória, pressão arterial em repouso, gasto energético em repouso, frequência cardíaca em repouso) (ii) composição corporal (massa gorda, massa corporal magra, circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência da coxa) (iii) aptidão muscular e capacidade funcional (força das costas e pernas e teste de caminhada de 6 minutos)
1.3 Desenho de pesquisa Este ensaio clínico randomizado (ECR) é um grupo paralelo de centro único, dois braços.
1.4 Local de pesquisa Este RCT está previsto para ser executado durante 1 ano no Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. O Wellness Hub Timur Laut está localizado na unidade básica de saúde do Ministério da Saúde e recebe anualmente cerca de 1.000 clientes para exames de saúde.
1.5 Método de Amostragem O método de amostragem utilizado neste estudo para recrutamento de participantes é por amostragem proposital. Clientes com sobrepeso e obesidade do Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang
1.6 Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra é estimado com base em um tamanho de efeito de 1,91, um nível α de 0,05 e um poder (1-β) de 0,08. A análise a priori do tamanho da amostra (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Alemanha) indicou que eram necessários 6 participantes/grupo. Considerando uma possível taxa de desistência de 50%, prevê-se uma amostra de 12 participantes/grupo perfazendo um total de 24 participantes.
1.7 Procedimento de coleta de dados Será solicitada permissão para conduzir o estudo no Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang. Os clientes serão recrutados na WHLA após concordarem em participar do estudo.
1.7.1 Técnica de coleta de dados O pesquisador entrevistará e avaliará os participantes pessoalmente no início do estudo e na 8ª semana e no final da intervenção. Os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção de subir escadas. No início do estudo, um questionário de informações básicas será usado para obter características sociodemográficas dos entrevistados, ocupação, problemas de saúde e condicionamento físico relacionado à saúde como parte da triagem de saúde do centro de bem-estar. A composição corporal, os fatores de risco metabólicos e a aptidão física selecionada serão avaliados antes e após a 8ª semana de intervenção.
1.7.2 Monitoramento diário do balanço energético Um diário de bordo será fornecido a todos os participantes para registrar a ingestão diária de calorias e atividade física. Registros alimentares de dois dias da semana e de um fim de semana serão recuperados do diário de bordo, e a ingestão total semanal de calorias e macronutrientes serão calculadas usando o software Nutritionist Pro.
1.7.3 Intervenção para caminhar em escadas Todos os participantes devem completar o treinamento físico progressivo usando escadas no WHLA durante 8 semanas, duas vezes por semana. Os participantes do braço DSW subirão de elevador do nível 1 ao nível 6, eliminando o impacto concêntrico de subir escadas. Já para o braço ASW, os participantes subirão em um elevador do nível 6 ao nível 1 para eliminar o impacto excêntrico de descer as escadas. O número de escadas do primeiro ao sexto andar era de 120 (cinco andares, 24 degraus por andar), e a altura de cada escada era de 18 cm. O ritmo de caminhada é de aproximadamente 1s por degrau, portanto, para descer ou subir 120 degraus, são necessários cerca de 2 minutos e 30 segundos, incluindo os passos no patamar. O volume do exercício será aumentado gradualmente ao longo de 8 semanas, aumentando o número de repetições em duas repetições semanais para ambos os braços (primeira semana, 2 repetições/sessão; 8ª semana, 16 repetições/sessão; 1 repetição, 120 escadas).
Este protocolo pressupõe que os sintomas de dano muscular, como dor muscular de início tardio (DMIT) e diminuição prolongada da função muscular, seriam mínimos após qualquer sessão. Demorou aproximadamente 5 minutos para realizar uma repetição, incluindo o tempo gasto para esperar e subir no elevador, e o tempo para realizar 16 repetições foi de aproximadamente 80 minutos. Os exercícios de alongamento dos membros inferiores serão incluídos nas fases gerais de aquecimento e desaquecimento do treino. Ao longo das 16 sessões, cada participante subirá ou descerá 720 andares, ou seja, 17.424 degraus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malásia, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres
- idade entre 18 e 50 anos
- IMC 25,0 - 39,9 kg/m2,
- percentual de gordura corporal > 30%
- sem lesões ortopédicas nos membros inferiores
- estilo de vida sedentário (exercício físico regular <1 h por semana).
Critérios de exclusão:
- fumantes
- tomar suplementos ou medicamentos conhecidos por afetar o GER (como contraceptivos orais),
- condições médicas graves que afetam sua saúde física ou mental
- indivíduos com dispositivo médico implantado
- sofrem de abuso de álcool ou drogas e
- tentando engravidar / grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DSW
Descendo escada andando
|
Descendo escada andando
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ASW
Subindo escadas
|
Subindo escadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
|
Alterações no colesterol total (mmol/L) desde o início
|
8 semanas
|
|
Colesterol lipoproteico de baixa densidade
Prazo: 8 semanas
|
Alterações no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mmol/L) desde o início
|
8 semanas
|
|
Colesterol lipoproteico de alta densidade
Prazo: 8 semanas
|
Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade (mmol/L) desde o início
|
8 semanas
|
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Triglicerídeo
Prazo: 8 semanas
|
Alterações nos triglicerídeos (mmol/L) desde o início
|
8 semanas
|
|
Glicose plasmática em jejum
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na glicose plasmática em jejum (mmol/L) desde o início
|
8 semanas
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na frequência cardíaca em repouso (beat.min)
da linha de base
|
8 semanas
|
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Pressão arterial em repouso
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na pressão arterial diastólica e sistólica em repouso (mm/Hg) desde o início
|
8 semanas
|
|
Gasto energético em repouso
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças no gasto energético em repouso (kcal/dia) desde o início
|
8 semanas
|
|
Alanina Aminotransferase
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na Alanina Aminotransferase (U/L) desde o início
|
8 semanas
|
|
Alanina Aspartato transaminase
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na transaminase de alanina aspartato (U/L) desde o início
|
8 semanas
|
|
Oxidação de energia em repouso
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na oxidação de gordura e hidratos de carbono em relação à linha de base
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa Corporal
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na massa corporal (kg) desde o início
|
8 semanas
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças no IMC (kg/m2) desde o início
|
8 semanas
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na porcentagem de gordura corporal (%) desde o início
|
8 semanas
|
|
Massa corporal magra
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na massa corporal magra (kg) desde o início
|
8 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na circunferência da cintura (cm) desde o início
|
8 semanas
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na circunferência do quadril (cm) desde o início
|
8 semanas
|
|
Força Muscular Isométrica
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças isométricas nas costas e pernas (kg) desde o início
|
8 semanas
|
|
Capacidade Cardiorrespiratória - Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na distância (m) percorrida desde a linha de base
|
8 semanas
|
|
Oxidação de substrato de treino
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na oxidação do substrato da semana 1 à 8
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/PP/23070582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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