- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06574854
Účinky chůze sestupným schodištěm (DSW)
Účinky chůze po schodech na kardiometabolické adaptace u obézních, netrénovaných žen
Globální nárůst prevalence fyzické nečinnosti je hlavním problémem veřejného zdraví. Činnosti související se životním stylem, jako je chůze po schodech, mají důležité důsledky pro veřejné zdraví a mohou představovat alternativní přístup pro ty, kteří mají potíže s dodržováním konvenčních cvičebních programů. Tato dvouramenná, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl posoudit a porovnat účinky mezi chůzí po schodech (DSW) a chůzí po schodech (ASW) na ukazatele kardiometabolického zdraví, kardiopulmonální kapacitu, složení těla a svalovou sílu. .
Tato RCT zahrne 16 obézních neaktivních a sedavých žen bude randomizováno pomocí permutované blokové randomizace do dvou ramen: intervenční rameno, DSW a aktivní srovnávací rameno: ASW v alokačním poměru 1:1. Účastníci v ramenech DSW a ASW budou dvakrát týdně podstupovat intervenční sezení po schodech po dobu 8 týdnů. Objem cvičení se bude postupně zvyšovat během 8 týdnů zvyšováním počtu opakování o dvě každý týden pro obě paže. Borgova škála vnímané námahy (RPE) a vizuální analogová škála (VAS) budou použity k posouzení subjektivní intenzity chůze po schodech a intenzity bolesti bezprostředně po každém opakování. Hodnocení budou prováděna ve dvou časových bodech, hodnocení před intervencí (T0) a bezprostředně po dokončení intervence v 8 týdnech (T1). Během každého hodnocení zahrnuje primární výsledek, který má být hodnocen, kardiometabolické zdravotní markery a kardiopulmonální kapacitu, zatímco sekundární výsledky, které mají být hodnoceny, jsou složení těla a svalová síla. Zatímco během intervence bude kontinuální srdeční frekvence a spotřeba plynu sledována v týdnu 1 (W1), týdnu 4 (W4) a týdnu 8 (W8) pro sledování intenzity cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
1.2 Cíle výzkumu
1.2.1 Obecný cíl (i) Studie porovnává vliv 8týdenní chůze po schodech (DSW) a chůze po schodech (ASW) na kardiometabolické zdraví u obézních, netrénovaných žen.
1.2.2 Specifický cíl
Chcete-li porovnat účinek DSW a ASW na:
(i) kardiometabolické zdraví (glukóza v plazmě nalačno, lipidový profil, renální profil, kardiorespirační zdatnost, klidový krevní tlak, klidový energetický výdej, klidová srdeční frekvence) (ii) tělesné složení (tuková hmota, štíhlá tělesná hmota, obvod pasu, obvod boků, obvod stehna) (iii) svalová zdatnost a funkční kapacita (test síly zad a nohou a 6minutový test chůze)
1.3 Uspořádání výzkumu Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) je jednocentrová, dvouramenná, paralelní skupina.
1.4 Místo výzkumu Předpokládá se, že toto RCT bude probíhat po dobu 1 roku ve Wellness Hub Timur Laut, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang. Wellness centrum Timur Laut se nachází v primárním zdravotnickém zařízení Ministerstva zdravotnictví a ročně přijme přibližně 1000 klientů na zdravotní screening.
1.5 Metoda odběru vzorků Metodou odběru vzorků použitou v této studii pro nábor účastníků je záměrný odběr vzorků. Klienti s nadváhou a obezitou Wellness Hub Jalan Angsana, Klinik Kesihatan Jalan Angsana Pulau Pinang
1.6 Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku se odhaduje na základě velikosti účinku 1,91, α-úrovně 0,05 a síly (1-β) 0,08. A priori analýza velikosti vzorku (G∗Power 3.1; Düsseldorf, Německo) ukázala, že je zapotřebí 6 účastníků/skupina. Vzhledem k možné míře předčasného ukončení ve výši 50 % se předpokládá velikost vzorku 12 účastníků/skupina, což znamená, že celkový počet účastníků bude 24.
1.7 Postup sběru dat Bude požadováno povolení k provedení studie ve Wellness Hub Timur Laut (WHTL), Pulau Pinang. Klienti budou rekrutováni z WHLA po souhlasu s účastí ve studii.
1.7.1 Technika sběru dat Výzkumník provede rozhovor a zhodnotí účastníky tváří v tvář na začátku a v 8. týdnu a na konci intervence. Účastníci budou náhodně přiřazeni k zásahu chůze po schodech. Ve výchozím stavu bude dotazník s informacemi o pozadí použit k získání sociodemografických charakteristik respondentů, povolání, zdravotních problémů a zdravotní zdatnosti v rámci zdravotního screeningu wellness centra. Před a po 8. týdnu intervence bude posouzena tělesná skladba, metabolické rizikové faktory a vybraná fyzická zdatnost.
1.7.2 Denní monitorování energetické bilance Všem účastníkům bude poskytnut logbook pro záznam denního příjmu kalorií a fyzické aktivity. Z deníku budou získány záznamy o jídle za dva pracovní dny a jeden víkend a celkový týdenní příjem kalorií a makroživin bude vypočítán pomocí softwaru Nutritionist Pro.
1.7.3 Intervence chůze po schodech Všichni účastníci musí absolvovat progresivní cvičební trénink pomocí schodů ve WHLA po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně. Účastníci ramene DSW pojedou výtahem z úrovně 1 do úrovně 6, čímž se eliminuje soustředný dopad chůze po patře. Zatímco u ramene ASW budou účastníci jezdit výtahem z úrovně 6 do úrovně 1, aby eliminovali excentrický dopad chůze dolů. Počet schodů z prvního do šestého patra byl 120 (pět pater, 24 schodů na patro) a výška každého schodiště byla 18 cm. Tempo chůze je přibližně 1s na krok, takže sestoupit nebo vystoupat 120 schodů trvá asi 2 min 30 sec včetně kroků na odpočívadle. Cvičební objem bude postupně během 8 týdnů navyšován zvyšováním počtu opakování o dvě opakování týdně pro obě paže (první týden 2 opakování/sezení; 8. týden 16 opakování/sezení; 1 opakování, 120 schodů).
Tento protokol předpokládá, že příznaky svalového poškození, jako je svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS) a prodloužené snížení svalové funkce, by byly po každém sezení minimální. Provedení jednoho opakování trvalo přibližně 5 minut, včetně času stráveného čekáním a jízdou na výtahu, a čas potřebný k provedení 16 opakování byl přibližně 80 minut. Cvičení pro protahování dolních končetin bude zahrnuto do obecných zahřívacích a ochlazovacích fází tréninku. Během 16 sezení každý účastník ujde 720 pater, tedy 17 424 schodů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pulau Pinang
-
Ayer Itam, Pulau Pinang, Malajsie, 11500
- Wellness Hub Timur Laut, Pulau Pinang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy
- věk 18-50 let
- BMI 25,0 - 39,9 kg/m2,
- procento tělesného tuku > 30 %
- bez ortopedických poranění dolních končetin
- sedavý způsob života (pravidelné cvičení <1 h týdně).
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- užívání doplňků stravy nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují REE (jako jsou perorální antikoncepce),
- závažné zdravotní stavy ovlivňující jejich fyzické nebo duševní zdraví
- osoby s implantovaným zdravotnickým zařízením
- trpí zneužíváním alkoholu nebo drog a
- snažíte se otěhotnět/těhotnět nebo kojit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DSW
Sestupná chůze po schodech
|
Sestupná chůze po schodech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ASW
Chůze po schodech
|
Chůze po schodech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny celkového cholesterolu (mmol/l) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Lipoprotein Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v nízkohustotním lipoproteinovém cholesterolu (mmol/l) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (mmol/l) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Triglycerid
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny trigliceridu (mmol/l) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v plazmatické glukóze nalačno (mmol/l) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny klidové srdeční frekvence (min. tepu)
od základní linie
|
8 týdnů
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny klidového diastolického a systolického krevního tlaku (mm/Hg) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny ve výdeji energie v klidu (kcal/den) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Alanin aminotransferáza
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny alaninaminotransferázy (U/L) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Alanin aspartát transamináza
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v alanin aspartát transamináze (U/L) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Oxidace energie v klidu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v oxidaci tuků a sacharidů od výchozí hodnoty
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny BMI (kg/m2) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny procenta tělesného tuku (%) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Lean Body Mass
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny beztukové tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v obvodu pasu (cm) od základní linie
|
8 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v obvodu boků (cm) od základní linie
|
8 týdnů
|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny izometrických hodnot zad a nohou (kg) od základní linie
|
8 týdnů
|
|
Test kardiorespirační kapacity-6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny vzdálenosti (m) ujeté od základní čáry
|
8 týdnů
|
|
Oxidace tréninkového substrátu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v oxidaci substrátu od 1. týdne do 8. týdne
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Chen TC, Hsieh CC, Tseng KW, Ho CC, Nosaka K. Effects of Descending Stair Walking on Health and Fitness of Elderly Obese Women. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1614-1622. doi: 10.1249/MSS.0000000000001267.
- Regnersgaard S, Knudsen AK, Lindskov FO, Mratinkovic M, Pressel E, Ingersen A, Dela F. Down stair walking: A simple method to increase muscle mass and performance in 65+ year healthy people. Eur J Sport Sci. 2022 Feb;22(2):279-288. doi: 10.1080/17461391.2020.1856936. Epub 2021 Apr 24.
- Chen TC, Huang TH, Tseng WC, Tseng KW, Hsieh CC, Chen MY, Chou TY, Huang YC, Chen HL, Nosaka K. Changes in plasma C1q, apelin and adropin concentrations in older adults after descending and ascending stair walking intervention. Sci Rep. 2021 Sep 3;11(1):17644. doi: 10.1038/s41598-021-96631-x.
- Theodorou AA, Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Kyparos A, Mademli L, Grivas GV, Vrabas IS. Stair descending exercise increases muscle strength in elderly males with chronic heart failure. BMC Res Notes. 2013 Mar 8;6:87. doi: 10.1186/1756-0500-6-87.
- Chow BC, Li S, Zhu X, Jiao J, Quach B, Baker JS, Zhang H. Effects of descending or ascending stair exercise on body composition, insulin sensitivity, and inflammatory markers in young Chinese women with obesity: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2021 Mar;39(5):496-502. doi: 10.1080/02640414.2020.1829362. Epub 2020 Oct 4.
- Bassett DR, Vachon JA, Kirkland AO, Howley ET, Duncan GE, Johnson KR. Energy cost of stair climbing and descending on the college alumnus questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1250-4. doi: 10.1097/00005768-199709000-00019.
- Paschalis V, Theodorou AA, Panayiotou G, Kyparos A, Patikas D, Grivas GV, Nikolaidis MG, Vrabas IS. Stair descending exercise using a novel automatic escalator: effects on muscle performance and health-related parameters. PLoS One. 2013;8(2):e56218. doi: 10.1371/journal.pone.0056218. Epub 2013 Feb 21.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Ansari M, Hardcastle S, Myers S, Williams AD. The Health and Functional Benefits of Eccentric versus Concentric Exercise Training: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2023 Jun 1;22(2):288-309. doi: 10.52082/jssm.2023.288. eCollection 2023 Jun.
- Touron J, Maisonnave L, Rigaudiere JP, Montaurier C, De Antonio M, Perrault H, Richard R, Capel F. Eccentric and concentric exercises induce different adaptions in adipose tissue biology. J Physiol Biochem. 2023 May;79(2):441-450. doi: 10.1007/s13105-023-00956-2. Epub 2023 Mar 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/PP/23070582
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DSW
-
University of GeorgiaDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončeno