一般病棟における早期警戒スコアのパラメータの機械学習予測
病気や怪我が発生した場合、患者は医学的に評価され、急性期外来診療所、救急治療室、手術で初期治療を受けます。 医学的に必要な場合は、病院でケアや治療を受けることもできます。 病気の重症度と主な医学的問題に応じて、このケアは病棟で提供されます。病棟では主に特定の専門分野が担当し、診療科などの形で割り当てられます。
入院患者の滞在の一環として、治療とケアは通常、医療スタッフによる病棟回診を通じて提供されます。 ただし、病棟回診はあらかじめ決められた時間に個別の測定値を抜き取りチェックするものです。
資格のある看護スタッフが合意された治療計画を実行し、1日に数回患者の全身状態をチェックします。 ただし、集中的な医療モニタリングとは対照的に、継続的なモニタリングは行われないため、患者の状態の悪化が常にすぐに明らかになるわけではありません。 さらに、既存の状態の既知の合併症に加えて、新たなまたは予期しない合併症も発生する可能性があります。
非集中治療モニタリングは不連続モニタリングに基づいていますが、特に患者の状態の悪化に即座に対応できない場合、インシデントや合併症は時に生命を脅かす可能性があります。 スコアなどの早期警告システムがあったとしても、収集頻度のせいもあって、その対応能力には限界があります。
自己モニタリングという意味での患者の協力、調査の頻度などの医学的制限など、入院患者モニタリングの患者固有の制限に加えて、配置できるスタッフの確保などの経済的制限もあります。より頻繁なモニタリングのために。
モニタリングには遠隔医療によるアプローチもありますが、これらの設定は、経済的な面や、必要な追加トレーニングなどの面で制限されることがよくあります。
測定されたデータ (バイタルサイン、検査パラメータ、臨床印象など) に対してしきい値が定義されている (または定義できる) 場合でも、これらの値を超えたり、到達しなかったりすると、結果として次のような結果が生じます。治療ステップは遡及的にのみ開始できます。 この状況では、病態生理学的変化がすでにかなり進んでおり、多くの場合、代償機構が適切に機能しなくなり、代償不全の状況に変わります。 この状況では、病棟の影響を受けた患者は潜在的に致命的な危険にさらされます。
上記の危険を回避する 1 つの方法は、集中治療モニタリングと比較して、モニタリング方法の組み合わせを減らして使用することです。 同時に、人工知能の使用により、収集されたデータの自動評価が可能になり、パラメーターの変化の予測につながる可能性があり、これにより早期、つまり病態生理学的代償不全が発生する前に警告することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2024年10月1日から2026年10月31日まで研究センターの一般病棟で治療を受けた。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期警告スコアのパラメーターを予測するための受信者動作特性の曲線下面積 (AUC-ROC)
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメーターを予測するための受信者動作特性の曲線下面積 (AUC-ROC)
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメーターを予測するための適合率-再現率曲線 (AUC-PRC) の曲線下面積
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメーターを予測するための適合率-再現率曲線 (AUC-PRC) の曲線下面積
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメーターを予測するためのベータ = 1 の F-ベータ スコア (F1 スコア)
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメーターを予測するためのベータ = 1 の F-ベータ スコア (F1 スコア)
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメータを予測するための混同行列
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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早期警告スコアのパラメータを予測するための混同行列
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測モデルの SHapley's Additive exPlanations (SHAP) 値
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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予測モデルの SHapley's Additive exPlanations (SHAP) 値
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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日常の検査値の予測
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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日常的なケアで収集された日常的な臨床検査値の測定値。これには肝機能検査などの臓器機能測定が含まれ、さらに具体的にはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT)、アラニントランスアミナーゼ (ALAT)、コリンエステラーゼ (CHE) が含まれます。
将来の価値は、測定されたそれぞれの単位で予測されます。
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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フォトフレチスモグラム(PPG)によって測定されるパラメータの予測
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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フォトフレチスモグラム (PPG) の将来の値が予測されます。これには、心拍数、呼吸数、末梢酸素飽和度が含まれます。予測は、測定されたそれぞれの単位で将来の値に対して行われます。
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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救急医療チームまたは救急救命治療の予測
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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症状が悪化した場合、患者は入院病棟で医療救急チーム(MET)の検査を受け、必要に応じてそこで安静にするか、さらなる検査と治療のために専門の救急救命医療(ECC)エリアに紹介されます。
MET と ECC のアクティブ化は両方とも、ローカルで確立されたプロトコルと、患者のリスク スコアなどの定義されたしきい値基準に基づいて行われます。
予測は、MET および/または ECC のアクティベーションが起こるか起こらないか (はい/いいえ) のカテゴリ変数として行われます。
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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計画外の集中治療室 (ICU) 入院の予測
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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集中治療室 (ICU) への入院は、一般病棟からの直接紹介、MET 紹介経由、または ECC 治療後に行われる場合があります。
いずれの場合も、この変数はカテゴリとして予測されます。 e. ICU への入院についてはい/いいえ。
悪化による緊急入院は常に計画外とみなされます。
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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心電図 (ECG) 波形の予測
時間枠:2024-10-01 ~ 2026-10-31
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心電図 (ECG) 波形の将来の値 (特定の時点でのミリボルト) が予測されます。
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2024-10-01 ~ 2026-10-31
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Tschoellitsch, MD、Johannes Kepler University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AIM-PEW-WAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。