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Previsione basata sull'apprendimento automatico dei parametri dei punteggi di allarme precoce nei reparti generali

26 agosto 2025 aggiornato da: Kepler University Hospital

In caso di malattia o infortunio, i pazienti vengono valutati dal punto di vista medico e inizialmente curati in ambulatori medici per acuti, pronto soccorso e ambulatori. Se indicato dal punto di vista medico, l'assistenza e il trattamento possono essere forniti anche in ospedale. A seconda della gravità della malattia e del problema medico principale, queste cure vengono fornite nei reparti ospedalieri, che sono curati principalmente da specifiche discipline specialistiche e ad esse assegnati sotto forma, ad esempio, di reparti clinici.

Nell'ambito della degenza ospedaliera, il trattamento e l'assistenza vengono solitamente forniti tramite visite di reparto da parte del personale medico. Tuttavia, i turni di reparto sono controlli a campione dei singoli valori misurati in orari predefiniti.

Personale infermieristico qualificato esegue i piani terapeutici concordati e controlla più volte al giorno le condizioni generali del paziente. A differenza del monitoraggio medico intensivo, tuttavia, non esiste un monitoraggio continuo e quindi un peggioramento delle condizioni del paziente non è sempre immediatamente evidente. Inoltre, oltre alle complicazioni note delle condizioni esistenti, possono verificarsi anche complicazioni nuove o inaspettate.

Sebbene il monitoraggio in terapia non intensiva si basi su un monitoraggio discontinuo, gli incidenti e le complicazioni possono talvolta essere pericolosi per la vita, soprattutto se non vi è una risposta immediata a un peggioramento delle condizioni del paziente. Anche se esistono sistemi di allerta precoce come i punteggi, la loro capacità di reazione è limitata, in parte a causa della frequenza con cui vengono raccolti.

Oltre alle limitazioni specifiche del paziente del monitoraggio ospedaliero, come la cooperazione del paziente nel senso di automonitoraggio, le limitazioni mediche, come la frequenza dell'indagine, ci sono anche limitazioni economiche, come la disponibilità di personale che può essere impiegato per un monitoraggio più frequente.

Sebbene esistano approcci telemedici al monitoraggio, la loro realizzazione è spesso limitata sia dal punto di vista economico che, ad esempio, dalla formazione aggiuntiva richiesta.

Anche se per i dati misurati sono (o possono essere) definiti valori soglia (segni vitali, parametri di laboratorio, impressioni cliniche e altri), se questi vengono superati o non raggiunti, una conseguenza, ad es. una fase terapeutica, può essere iniziata solo retrospettivamente. In questa situazione il cambiamento fisiopatologico è già così avanzato che in molti casi un meccanismo di compensazione non funziona più adeguatamente e si trasforma in una situazione di scompenso. In questa situazione, i pazienti colpiti in un reparto ospedaliero corrono potenzialmente un pericolo mortale.

Un modo per scongiurare i pericoli sopra descritti potrebbe essere quello di utilizzare una combinazione ridotta di metodi di monitoraggio rispetto al monitoraggio in terapia intensiva. Allo stesso tempo, l’uso dell’intelligenza artificiale consente la valutazione automatizzata dei dati raccolti e può quindi portare alla previsione di cambiamenti nei parametri, il che consente di allertare precocemente, cioè prima che si verifichi uno scompenso fisiopatologico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Johannes Kepler University, Kepler University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nei reparti generali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trattato in reparto comune tra il 01-10-2024 e il 31-10-2026 presso il centro studi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC-ROC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC-ROC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Area sotto la curva della curva di precisione-richiamo (AUC-PRC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Area sotto la curva della curva di precisione-richiamo (AUC-PRC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Punteggio F-Beta con Beta = 1 (punteggio F1) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Punteggio F-Beta con Beta = 1 (punteggio F1) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Matrice di confusione per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Matrice di confusione per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di spiegazioni aggiuntive di SHApley (SHAP) per modelli di previsione
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Valori di spiegazioni aggiuntive di SHApley (SHAP) per modelli di previsione
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Previsione dei valori di laboratorio di routine
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Misurazioni dei valori di laboratorio di routine raccolti durante le cure di routine; si tratta di misurazioni della funzionalità degli organi come i test di funzionalità epatica e più specificamente di aspartato aminotransferasi (ASAT), alanina transaminasi (ALAT), colinesterasi (CHE). Vengono effettuate previsioni sui loro valori futuri nelle rispettive unità in cui vengono misurati.
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Previsione dei parametri misurati mediante fotofletismogramma (PPG)
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Sono previsti i valori futuri del fotofletismogramma (PPG); questo comprende frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione periferica di ossigeno. Vengono fatte previsioni sui loro valori futuri nelle rispettive unità in cui vengono misurati.
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Previsione della squadra di emergenza medica o del trattamento di terapia intensiva di emergenza
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
In caso di peggioramento, i pazienti vengono esaminati da una squadra di emergenza medica (MET) nel reparto in cui sono ricoverati, se necessario stabilizzati lì o indirizzati a un'area specializzata di terapia intensiva di emergenza (ECC) per ulteriori esami e cure. Sia l'attivazione del MET che quella dell'ECC vengono effettuate sulla base di protocolli stabiliti a livello locale e criteri di soglia definiti come il paziente a rischio. Le previsioni vengono effettuate come variabile categoriale, ovvero se si verifica l'attivazione del MET e/o dell'ECC oppure no (sì/no).
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Previsione del ricovero non pianificato in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) può avvenire su invio diretto da un reparto generale, tramite invio MET o dopo trattamento ECC. In entrambi i casi, questa variabile verrà prevista come una categoria, i. e. sì/no al ricovero in terapia intensiva. Un ricovero urgente per deterioramento è sempre considerato non pianificato.
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Previsione della forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
Vengono previsti i valori futuri della forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) (millivolt in un momento specifico).
Dal 01-10-2024 al 31-10-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIM-PEW-WAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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