- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06574906
Previsione basata sull'apprendimento automatico dei parametri dei punteggi di allarme precoce nei reparti generali
In caso di malattia o infortunio, i pazienti vengono valutati dal punto di vista medico e inizialmente curati in ambulatori medici per acuti, pronto soccorso e ambulatori. Se indicato dal punto di vista medico, l'assistenza e il trattamento possono essere forniti anche in ospedale. A seconda della gravità della malattia e del problema medico principale, queste cure vengono fornite nei reparti ospedalieri, che sono curati principalmente da specifiche discipline specialistiche e ad esse assegnati sotto forma, ad esempio, di reparti clinici.
Nell'ambito della degenza ospedaliera, il trattamento e l'assistenza vengono solitamente forniti tramite visite di reparto da parte del personale medico. Tuttavia, i turni di reparto sono controlli a campione dei singoli valori misurati in orari predefiniti.
Personale infermieristico qualificato esegue i piani terapeutici concordati e controlla più volte al giorno le condizioni generali del paziente. A differenza del monitoraggio medico intensivo, tuttavia, non esiste un monitoraggio continuo e quindi un peggioramento delle condizioni del paziente non è sempre immediatamente evidente. Inoltre, oltre alle complicazioni note delle condizioni esistenti, possono verificarsi anche complicazioni nuove o inaspettate.
Sebbene il monitoraggio in terapia non intensiva si basi su un monitoraggio discontinuo, gli incidenti e le complicazioni possono talvolta essere pericolosi per la vita, soprattutto se non vi è una risposta immediata a un peggioramento delle condizioni del paziente. Anche se esistono sistemi di allerta precoce come i punteggi, la loro capacità di reazione è limitata, in parte a causa della frequenza con cui vengono raccolti.
Oltre alle limitazioni specifiche del paziente del monitoraggio ospedaliero, come la cooperazione del paziente nel senso di automonitoraggio, le limitazioni mediche, come la frequenza dell'indagine, ci sono anche limitazioni economiche, come la disponibilità di personale che può essere impiegato per un monitoraggio più frequente.
Sebbene esistano approcci telemedici al monitoraggio, la loro realizzazione è spesso limitata sia dal punto di vista economico che, ad esempio, dalla formazione aggiuntiva richiesta.
Anche se per i dati misurati sono (o possono essere) definiti valori soglia (segni vitali, parametri di laboratorio, impressioni cliniche e altri), se questi vengono superati o non raggiunti, una conseguenza, ad es. una fase terapeutica, può essere iniziata solo retrospettivamente. In questa situazione il cambiamento fisiopatologico è già così avanzato che in molti casi un meccanismo di compensazione non funziona più adeguatamente e si trasforma in una situazione di scompenso. In questa situazione, i pazienti colpiti in un reparto ospedaliero corrono potenzialmente un pericolo mortale.
Un modo per scongiurare i pericoli sopra descritti potrebbe essere quello di utilizzare una combinazione ridotta di metodi di monitoraggio rispetto al monitoraggio in terapia intensiva. Allo stesso tempo, l’uso dell’intelligenza artificiale consente la valutazione automatizzata dei dati raccolti e può quindi portare alla previsione di cambiamenti nei parametri, il che consente di allertare precocemente, cioè prima che si verifichi uno scompenso fisiopatologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trattato in reparto comune tra il 01-10-2024 e il 31-10-2026 presso il centro studi.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC-ROC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC-ROC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Area sotto la curva della curva di precisione-richiamo (AUC-PRC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Area sotto la curva della curva di precisione-richiamo (AUC-PRC) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Punteggio F-Beta con Beta = 1 (punteggio F1) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Punteggio F-Beta con Beta = 1 (punteggio F1) per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Matrice di confusione per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Matrice di confusione per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di spiegazioni aggiuntive di SHApley (SHAP) per modelli di previsione
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Valori di spiegazioni aggiuntive di SHApley (SHAP) per modelli di previsione
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Previsione dei valori di laboratorio di routine
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Misurazioni dei valori di laboratorio di routine raccolti durante le cure di routine; si tratta di misurazioni della funzionalità degli organi come i test di funzionalità epatica e più specificamente di aspartato aminotransferasi (ASAT), alanina transaminasi (ALAT), colinesterasi (CHE).
Vengono effettuate previsioni sui loro valori futuri nelle rispettive unità in cui vengono misurati.
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Previsione dei parametri misurati mediante fotofletismogramma (PPG)
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Sono previsti i valori futuri del fotofletismogramma (PPG); questo comprende frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione periferica di ossigeno. Vengono fatte previsioni sui loro valori futuri nelle rispettive unità in cui vengono misurati.
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Previsione della squadra di emergenza medica o del trattamento di terapia intensiva di emergenza
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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In caso di peggioramento, i pazienti vengono esaminati da una squadra di emergenza medica (MET) nel reparto in cui sono ricoverati, se necessario stabilizzati lì o indirizzati a un'area specializzata di terapia intensiva di emergenza (ECC) per ulteriori esami e cure.
Sia l'attivazione del MET che quella dell'ECC vengono effettuate sulla base di protocolli stabiliti a livello locale e criteri di soglia definiti come il paziente a rischio.
Le previsioni vengono effettuate come variabile categoriale, ovvero se si verifica l'attivazione del MET e/o dell'ECC oppure no (sì/no).
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Previsione del ricovero non pianificato in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) può avvenire su invio diretto da un reparto generale, tramite invio MET o dopo trattamento ECC.
In entrambi i casi, questa variabile verrà prevista come una categoria, i. e. sì/no al ricovero in terapia intensiva.
Un ricovero urgente per deterioramento è sempre considerato non pianificato.
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Previsione della forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Vengono previsti i valori futuri della forma d'onda dell'elettrocardiogramma (ECG) (millivolt in un momento specifico).
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Dal 01-10-2024 al 31-10-2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIM-PEW-WAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su La sicurezza del paziente
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BeiGeneCompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2Spagna, Italia, Stati Uniti, Francia, Australia, Corea del Sud
Prove cliniche su Parametri dei punteggi di allarme precoce
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University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyCompletato
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.CompletatoArresto cardiaco | Malattie renali croniche | Broncopneumopatia cronica ostruttiva | Asma | Infezione | Infiammazione della gotta | Urgenza ipertensiva | Anticoagulanti; È aumentato | Fibrillazione atriale rapidaStati Uniti