- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06574906
Maskinlæringsprediksjon av parametre for tidlig varslingspoeng i generelle avdelinger
Ved sykdom eller skade blir pasienter medisinsk utredet og initialt behandlet i akuttmedisinske poliklinikker, akuttmottak og operasjoner. Hvis det er medisinsk indisert, kan pleie og behandling også gis på sykehus. Avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og det medisinske hovedproblemet, gis denne omsorgen på sykehusavdelinger, som primært ivaretas av spesifikke spesialistdisipliner og tildeles dem i form av for eksempel kliniske avdelinger.
Som en del av døgnoppholdet gis behandling og omsorg vanligvis gjennom avdelingsrunder av det medisinske personalet. Men avdelingsrunder er stikkprøver av individuelle måleverdier på forhåndsdefinerte tidspunkter.
Kvalifisert pleiepersonell gjennomfører avtalte behandlingsplaner og kontrollerer pasientens allmenntilstand flere ganger daglig. I motsetning til intensiv medisinsk overvåking, er det imidlertid ingen kontinuerlig overvåking, og derfor er en forverring av en pasients tilstand ikke alltid umiddelbart synlig. Videre, i tillegg til kjente komplikasjoner av eksisterende tilstander, kan det også oppstå nye eller uventede komplikasjoner.
Selv om ikke-intensiv overvåking er basert på diskontinuerlig overvåking, kan hendelser og komplikasjoner noen ganger være livstruende, spesielt hvis det ikke er noen umiddelbar respons på en forverring av pasientens tilstand. Selv om det finnes tidlige varslingssystemer som skårer, er deres reaksjonsevne begrenset, blant annet på grunn av hyppigheten de samles inn med.
I tillegg til pasientspesifikke begrensninger ved døgnovervåking, som pasientsamarbeid i betydningen egenovervåking, medisinske begrensninger, som hyppigheten av undersøkelsen, er det også økonomiske begrensninger, som tilgjengeligheten av personale som kan utplasseres for hyppigere overvåking.
Selv om det finnes telemedisinske tilnærminger til overvåking, er oppsett av disse ofte begrenset både økonomisk og av den ekstra opplæringen som kreves, for eksempel.
Selv om terskelverdier er (eller kan defineres) for de målte dataene (vitale tegn, laboratorieparametere, klinisk inntrykk og annet), dersom disse overskrides eller ikke nås, vil en konsekvens, f.eks. et terapitrinn, kan bare initieres retrospektivt. I denne situasjonen er en patofysiologisk endring allerede så langt fremmet at en kompensasjonsmekanisme i mange tilfeller ikke lenger fungerer tilstrekkelig og går over i en dekompensasjonssituasjon. I denne situasjonen er de berørte pasientene på en sykehusavdeling potensielt i livsfare.
En måte å avverge farene beskrevet ovenfor kan være å bruke en redusert kombinasjon av overvåkingsmetoder sammenlignet med intensivovervåking. Samtidig muliggjør bruk av kunstig intelligens den automatiserte evalueringen av de innsamlede dataene og kan dermed føre til prediksjon av endringer i parametere, som muliggjør tidlig varsling, dvs. før forekomsten av patofysiologisk dekompensasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Behandlet på generell avdeling mellom 2024-10-01 og 2026-10-31 ved studiesenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve of the Receiver Operating Characteristic (AUC-ROC) for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Area Under the Curve of the Receiver Operating Characteristic (AUC-ROC) for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Area Under the Curve of the Precision-Recall Curve (AUC-PRC) for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Area Under the Curve of the Precision-Recall Curve (AUC-PRC) for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
F-Beta-score med Beta = 1 (F1-score) for prediksjon av parametere for tidlige varslingsscore
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
F-Beta-score med Beta = 1 (F1-score) for prediksjon av parametere for tidlige varslingsscore
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forvirringsmatrise for prediksjon av parametere for tidlige varslingsresultater
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Forvirringsmatrise for prediksjon av parametere for tidlige varslingsresultater
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHapleys Additive ExPlanations (SHAP) verdier for prediksjonsmodeller
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
SHapleys Additive ExPlanations (SHAP) verdier for prediksjonsmodeller
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Prediksjon av rutinemessige laboratorieverdier
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Rutinemessige laboratorieverdimålinger samlet inn i rutinepleie; dette omfatter organfunksjonsmål som leverfunksjonstester, og i sin tur mer spesifikt aspartat-aminotransferase (ASAT), alanintransaminase (ALAT), kolinesterase (CHE).
Forutsigelser gjøres på deres fremtidige verdier i de respektive enhetene de måles i.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Prediksjon av parametere målt ved fotoflethysmogram (PPG)
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Fremtidige verdier av fotoflethysmogram (PPG) er forutsagt; dette omfatter hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, perifer oksygenmetning Det gjøres spådommer på deres fremtidige verdier i de respektive enhetene de er målt i.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Forutsigelse av medisinsk akuttteam eller krisebehandling
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Ved forverring undersøkes pasienter av medisinsk akuttteam (MET) ved avdelingen de er innlagt på, om nødvendig stabilisert der eller henvist til spesialisert akuttmottak (ECC) for videre undersøkelse og behandling.
Både MET- og ECC-aktivering gjøres på lokalt etablerte protokoller og definerte terskelkriterier som pasienten med risikoscore.
Forutsigelser gjøres som kategoriske variabler, enten MET og/eller ECC-aktivering skjer, eller ikke (ja/nei).
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Prediksjon av ikke-planlagt intensivavdeling (ICU) innleggelse
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Innleggelse på intensivavdeling (ICU) kan skje ved direkte henvisning fra en generell avdeling, via MET-henvisning eller etter ECC-behandling.
I begge tilfeller vil denne variabelen bli predikert som en kategori, dvs. e. ja/nei ved innleggelse på intensivavdelingen.
En akuttinnleggelse på grunn av forverring regnes alltid som ikke-planlagt.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
|
Prediksjon av elektrokardiogram (EKG) bølgeform
Tidsramme: 2024-10-01 til 2026-10-31
|
Fremtidige verdier for elektrokardiogram (EKG) bølgeform (millivolt på et spesifikt tidspunkt) er forutsagt.
|
2024-10-01 til 2026-10-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AIM-PEW-WAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .