- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06574906
Machine Learning-voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores in algemene afdelingen
In geval van ziekte of letsel worden patiënten medisch geëvalueerd en in eerste instantie behandeld in acute medische poliklinieken, spoedeisende hulp en operatiekamers. Indien medisch geïndiceerd kan de zorg en behandeling ook in het ziekenhuis plaatsvinden. Afhankelijk van de ernst van de ziekte en het voornaamste medische probleem wordt deze zorg verleend op ziekenhuisafdelingen, die primair worden verzorgd door specifieke specialistische disciplines en daaraan bijvoorbeeld in de vorm van klinische afdelingen worden toegewezen.
Als onderdeel van het verblijf in een ziekenhuis wordt de behandeling en verzorging doorgaans verleend via afdelingsronden door het medisch personeel. Afdelingsrondes zijn echter steekproeven van individuele meetwaarden op vooraf gedefinieerde tijdstippen.
Gekwalificeerd verplegend personeel voert de afgesproken behandelplannen uit en controleert meerdere keren per dag de algemene toestand van de patiënt. In tegenstelling tot intensieve medische monitoring is er echter geen sprake van continue monitoring en is een verergering van de toestand van een patiënt dus niet altijd direct zichtbaar. Bovendien kunnen er naast bekende complicaties van bestaande aandoeningen ook nieuwe of onverwachte complicaties optreden.
Hoewel niet-intensieve zorgmonitoring gebaseerd is op discontinue monitoring, kunnen incidenten en complicaties soms levensbedreigend zijn, vooral als er niet onmiddellijk wordt gereageerd op een verslechtering van de toestand van de patiënt. Ook al bestaan er systemen voor vroegtijdige waarschuwing, zoals scores, hun reactievermogen is beperkt, deels vanwege de frequentie waarmee ze worden verzameld.
Naast patiëntspecifieke beperkingen van intramurale monitoring, zoals patiëntensamenwerking in de zin van zelfmonitoring, medische beperkingen, zoals de frequentie van het onderzoek, zijn er ook economische beperkingen, zoals de beschikbaarheid van personeel dat kan worden ingezet. voor frequentere controles.
Hoewel er telemedische benaderingen voor monitoring bestaan, wordt het opzetten ervan vaak beperkt, zowel vanuit economisch oogpunt als door bijvoorbeeld de vereiste aanvullende training.
Zelfs als drempelwaarden zijn (of kunnen worden) gedefinieerd voor de gemeten gegevens (vitale functies, laboratoriumparameters, klinische indruk en andere), als deze worden overschreden of niet worden bereikt, kan dit een gevolg zijn, b.v. een therapiestap, kan alleen met terugwerkende kracht worden gestart. In deze situatie is een pathofysiologische verandering al zo ver gevorderd dat in veel gevallen een compensatiemechanisme niet meer adequaat functioneert en overgaat in een decompensatiesituatie. In deze situatie verkeren de getroffen patiënten op een ziekenhuisafdeling mogelijk in levensgevaar.
Eén manier om de hierboven beschreven gevaren af te wenden zou kunnen zijn om een beperktere combinatie van monitoringmethoden te gebruiken in vergelijking met monitoring op de intensive care. Tegelijkertijd maakt het gebruik van kunstmatige intelligentie de geautomatiseerde evaluatie van de verzamelde gegevens mogelijk en kan zo leiden tot de voorspelling van veranderingen in parameters, wat vroegtijdige waarschuwing mogelijk maakt, dat wil zeggen vóór het optreden van pathofysiologische decompensatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld op de algemene afdeling tussen 01-10-2024 en 31-10-2026 in het studiecentrum.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve van de bedieningskarakteristiek van de ontvanger (AUC-ROC) voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Gebied onder de curve van de bedieningskarakteristiek van de ontvanger (AUC-ROC) voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Gebied onder de curve van de Precision-Recall Curve (AUC-PRC) voor het voorspellen van parameters van vroege waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Gebied onder de curve van de Precision-Recall Curve (AUC-PRC) voor het voorspellen van parameters van vroege waarschuwingsscores
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
F-bètascore met bèta = 1 (F1-score) voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
F-bètascore met bèta = 1 (F1-score) voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Verwarringsmatrix voor het voorspellen van parameters van vroegtijdige waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Verwarringsmatrix voor het voorspellen van parameters van vroegtijdige waarschuwingsscores
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP)-waarden voor voorspellingsmodellen
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
SHapley's Additive ExPlanations (SHAP)-waarden voor voorspellingsmodellen
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Voorspelling van routinematige laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Routinematige metingen van laboratoriumwaarden verzameld tijdens de routinezorg; dit omvat orgaanfunctiemetingen zoals leverfunctietesten, en op zijn beurt meer specifiek aspartaataminotransferase (ASAT), alaninetransaminase (ALAT), cholinesterase (CHE).
Er worden voorspellingen gedaan over hun toekomstige waarden in de respectieve eenheden waarin ze worden gemeten.
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Voorspelling van parameters gemeten door fotoflethysmogram (PPG)
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Toekomstige waarden van het fotoflethysmogram (PPG) worden voorspeld; dit omvat hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofverzadiging. Er worden voorspellingen gedaan over hun toekomstige waarden in de respectieve eenheden waarin ze worden gemeten.
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Voorspelling van een medisch noodteam of een spoedeisende kritieke zorgbehandeling
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
In geval van verslechtering worden patiënten onderzocht door een medisch noodteam (MET) op de afdeling waar zij zijn opgenomen, waar nodig gestabiliseerd of doorverwezen naar een gespecialiseerde emergency intensive care (ECC)-afdeling voor verder onderzoek en behandeling.
Zowel de MET- als de ECC-activering vinden plaats op basis van lokaal vastgestelde protocollen en gedefinieerde drempelcriteria, zoals de risicoscore van de patiënt.
Er worden voorspellingen gedaan als een categorische variabele: MET- en/of ECC-activering vindt plaats, of niet (ja/nee).
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Voorspelling van ongeplande opname op de intensive care (ICU).
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Opname op de intensive care (ICU) kan plaatsvinden na directe verwijzing van een algemene afdeling, via MET-verwijzing of na ECC-behandeling.
In beide gevallen wordt deze variabele voorspeld als een categorie, d.w.z. e. ja/nee bij opname op de IC.
Een opname met spoed wegens verslechtering wordt altijd als ongepland beschouwd.
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
|
Voorspelling van de golfvorm van het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: 01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Toekomstige waarden van de golfvorm van het elektrocardiogram (ECG) (millivolt op een specifiek tijdstip) worden voorspeld.
|
01-10-2024 tot 31-10-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AIM-PEW-WAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .