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Previsão de aprendizado de máquina de parâmetros de pontuações de alerta precoce em enfermarias gerais

26 de agosto de 2025 atualizado por: Kepler University Hospital

Em caso de doença ou lesão, os pacientes são avaliados clinicamente e atendidos inicialmente em ambulatórios de medicina aguda, pronto-socorros e cirurgias. Se houver indicação médica, os cuidados e o tratamento também podem ser prestados no hospital. Dependendo da gravidade da doença e do problema médico principal, estes cuidados são prestados em enfermarias hospitalares, que são atendidas principalmente por disciplinas especializadas específicas e lhes são atribuídas sob a forma de departamentos clínicos, por exemplo.

Como parte da internação, o tratamento e os cuidados são geralmente fornecidos pela equipe médica através de rondas nas enfermarias. No entanto, as rondas nas enfermarias são verificações pontuais de valores medidos individuais em horários predefinidos.

Equipe de enfermagem qualificada executa os planos de tratamento acordados e verifica o estado geral do paciente várias vezes ao dia. Em contraste com a monitorização médica intensiva, contudo, não há monitorização contínua e, portanto, um agravamento da condição de um paciente nem sempre é imediatamente aparente. Além disso, além das complicações conhecidas das condições existentes, também podem ocorrer complicações novas ou inesperadas.

Embora a monitorização em cuidados não intensivos se baseie na monitorização descontínua, incidentes e complicações podem por vezes ser fatais, especialmente se não houver resposta imediata a uma deterioração do estado do paciente. Mesmo que existam sistemas de alerta precoce, como pontuações, a sua capacidade de reação é limitada, em parte devido à frequência com que são recolhidos.

Além das limitações específicas do paciente no monitoramento de pacientes internados, como a cooperação do paciente no sentido de automonitoramento, limitações médicas, como a frequência da pesquisa, há também limitações econômicas, como a disponibilidade de pessoal que pode ser destacado para monitoramento mais frequente.

Embora existam abordagens telemédicas para a monitorização, a sua implementação é muitas vezes limitada tanto do ponto de vista económico como pela formação adicional necessária, por exemplo.

Mesmo que os valores limite sejam (ou possam ser) definidos para os dados medidos (sinais vitais, parâmetros laboratoriais, impressão clínica e outros), se estes forem excedidos ou não alcançados, uma consequência, por ex. uma etapa de terapia, só pode ser iniciada retrospectivamente. Nesta situação, uma alteração fisiopatológica já está tão avançada que em muitos casos um mecanismo de compensação deixa de funcionar adequadamente e se transforma numa situação de descompensação. Nesta situação, os pacientes afetados numa enfermaria hospitalar correm potencialmente perigo mortal.

Uma forma de evitar os perigos descritos acima poderia ser a utilização de uma combinação reduzida de métodos de monitorização em comparação com a monitorização em cuidados intensivos. Ao mesmo tempo, a utilização da inteligência artificial permite a avaliação automatizada dos dados recolhidos, podendo assim levar à previsão de alterações nos parâmetros, o que permite um alerta precoce, ou seja, antes da ocorrência de descompensação fisiopatológica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Johannes Kepler University, Kepler University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em enfermarias gerais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tratado na enfermaria geral entre 01/10/2024 e 31/10/2026 no centro de estudos.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva da característica operacional do receptor (AUC-ROC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Área sob a curva da característica operacional do receptor (AUC-ROC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
01/10/2024 a 31/10/2026
Área sob a curva da curva de recuperação de precisão (AUC-PRC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Área sob a curva da curva de recuperação de precisão (AUC-PRC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
01/10/2024 a 31/10/2026
Pontuação F-Beta com Beta = 1 (Pontuação F1) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Pontuação F-Beta com Beta = 1 (Pontuação F1) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
01/10/2024 a 31/10/2026
Matriz de confusão para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Matriz de confusão para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
01/10/2024 a 31/10/2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de explicações aditivas de SHapley (SHAP) para modelos de previsão
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Valores de explicações aditivas de SHapley (SHAP) para modelos de previsão
01/10/2024 a 31/10/2026
Predição de valores laboratoriais de rotina
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Medições de valores laboratoriais de rotina coletados em atendimentos de rotina; isto inclui medidas de função de órgãos, como testes de função hepática e, por sua vez, mais especificamente aspartato-aminotransferase (ASAT), alanina transaminase (ALAT), colinesterase (CHE). As previsões são feitas sobre seus valores futuros nas respectivas unidades em que são medidos.
01/10/2024 a 31/10/2026
Predição de parâmetros medidos por fotofletismograma (PPG)
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Os valores futuros do fotofletismograma (PPG) são previstos; isso inclui frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação periférica de oxigênio. As previsões são feitas sobre seus valores futuros nas respectivas unidades em que são medidas.
01/10/2024 a 31/10/2026
Previsão da equipe de emergência médica ou tratamento de emergência em cuidados intensivos
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Em caso de deterioração, os pacientes são examinados por uma equipe de emergência médica (MET) na enfermaria onde estão internados, se necessário estabilizados ou encaminhados para uma área especializada de cuidados críticos de emergência (ECC) para exames e tratamento adicionais. A ativação do MET e do ECC é feita de acordo com protocolos estabelecidos localmente e critérios de limite definidos, como a pontuação do paciente em risco. As previsões são feitas como variável categórica, ou a ativação de MET e/ou ECC acontece ou não (sim/não).
01/10/2024 a 31/10/2026
Predição de internação não planejada em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
A admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) pode ocorrer por encaminhamento direto de uma enfermaria geral, por encaminhamento de MET ou após tratamento de CEC. Em ambos os casos, esta variável será prevista como uma categoria, i. e. sim/não na admissão na UTI. Uma internação emergencial por deterioração é sempre considerada não planejada.
01/10/2024 a 31/10/2026
Predição da forma de onda do eletrocardiograma (ECG)
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
Os valores futuros da forma de onda do eletrocardiograma (ECG) (milivolts em um momento específico) são previstos.
01/10/2024 a 31/10/2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AIM-PEW-WAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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