- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574906
Previsão de aprendizado de máquina de parâmetros de pontuações de alerta precoce em enfermarias gerais
Em caso de doença ou lesão, os pacientes são avaliados clinicamente e atendidos inicialmente em ambulatórios de medicina aguda, pronto-socorros e cirurgias. Se houver indicação médica, os cuidados e o tratamento também podem ser prestados no hospital. Dependendo da gravidade da doença e do problema médico principal, estes cuidados são prestados em enfermarias hospitalares, que são atendidas principalmente por disciplinas especializadas específicas e lhes são atribuídas sob a forma de departamentos clínicos, por exemplo.
Como parte da internação, o tratamento e os cuidados são geralmente fornecidos pela equipe médica através de rondas nas enfermarias. No entanto, as rondas nas enfermarias são verificações pontuais de valores medidos individuais em horários predefinidos.
Equipe de enfermagem qualificada executa os planos de tratamento acordados e verifica o estado geral do paciente várias vezes ao dia. Em contraste com a monitorização médica intensiva, contudo, não há monitorização contínua e, portanto, um agravamento da condição de um paciente nem sempre é imediatamente aparente. Além disso, além das complicações conhecidas das condições existentes, também podem ocorrer complicações novas ou inesperadas.
Embora a monitorização em cuidados não intensivos se baseie na monitorização descontínua, incidentes e complicações podem por vezes ser fatais, especialmente se não houver resposta imediata a uma deterioração do estado do paciente. Mesmo que existam sistemas de alerta precoce, como pontuações, a sua capacidade de reação é limitada, em parte devido à frequência com que são recolhidos.
Além das limitações específicas do paciente no monitoramento de pacientes internados, como a cooperação do paciente no sentido de automonitoramento, limitações médicas, como a frequência da pesquisa, há também limitações econômicas, como a disponibilidade de pessoal que pode ser destacado para monitoramento mais frequente.
Embora existam abordagens telemédicas para a monitorização, a sua implementação é muitas vezes limitada tanto do ponto de vista económico como pela formação adicional necessária, por exemplo.
Mesmo que os valores limite sejam (ou possam ser) definidos para os dados medidos (sinais vitais, parâmetros laboratoriais, impressão clínica e outros), se estes forem excedidos ou não alcançados, uma consequência, por ex. uma etapa de terapia, só pode ser iniciada retrospectivamente. Nesta situação, uma alteração fisiopatológica já está tão avançada que em muitos casos um mecanismo de compensação deixa de funcionar adequadamente e se transforma numa situação de descompensação. Nesta situação, os pacientes afetados numa enfermaria hospitalar correm potencialmente perigo mortal.
Uma forma de evitar os perigos descritos acima poderia ser a utilização de uma combinação reduzida de métodos de monitorização em comparação com a monitorização em cuidados intensivos. Ao mesmo tempo, a utilização da inteligência artificial permite a avaliação automatizada dos dados recolhidos, podendo assim levar à previsão de alterações nos parâmetros, o que permite um alerta precoce, ou seja, antes da ocorrência de descompensação fisiopatológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tratado na enfermaria geral entre 01/10/2024 e 31/10/2026 no centro de estudos.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva da característica operacional do receptor (AUC-ROC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Área sob a curva da característica operacional do receptor (AUC-ROC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Área sob a curva da curva de recuperação de precisão (AUC-PRC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Área sob a curva da curva de recuperação de precisão (AUC-PRC) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Pontuação F-Beta com Beta = 1 (Pontuação F1) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Pontuação F-Beta com Beta = 1 (Pontuação F1) para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Matriz de confusão para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Matriz de confusão para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de explicações aditivas de SHapley (SHAP) para modelos de previsão
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Valores de explicações aditivas de SHapley (SHAP) para modelos de previsão
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Predição de valores laboratoriais de rotina
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Medições de valores laboratoriais de rotina coletados em atendimentos de rotina; isto inclui medidas de função de órgãos, como testes de função hepática e, por sua vez, mais especificamente aspartato-aminotransferase (ASAT), alanina transaminase (ALAT), colinesterase (CHE).
As previsões são feitas sobre seus valores futuros nas respectivas unidades em que são medidos.
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Predição de parâmetros medidos por fotofletismograma (PPG)
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Os valores futuros do fotofletismograma (PPG) são previstos; isso inclui frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação periférica de oxigênio. As previsões são feitas sobre seus valores futuros nas respectivas unidades em que são medidas.
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Previsão da equipe de emergência médica ou tratamento de emergência em cuidados intensivos
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Em caso de deterioração, os pacientes são examinados por uma equipe de emergência médica (MET) na enfermaria onde estão internados, se necessário estabilizados ou encaminhados para uma área especializada de cuidados críticos de emergência (ECC) para exames e tratamento adicionais.
A ativação do MET e do ECC é feita de acordo com protocolos estabelecidos localmente e critérios de limite definidos, como a pontuação do paciente em risco.
As previsões são feitas como variável categórica, ou a ativação de MET e/ou ECC acontece ou não (sim/não).
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Predição de internação não planejada em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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A admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) pode ocorrer por encaminhamento direto de uma enfermaria geral, por encaminhamento de MET ou após tratamento de CEC.
Em ambos os casos, esta variável será prevista como uma categoria, i. e. sim/não na admissão na UTI.
Uma internação emergencial por deterioração é sempre considerada não planejada.
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Predição da forma de onda do eletrocardiograma (ECG)
Prazo: 01/10/2024 a 31/10/2026
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Os valores futuros da forma de onda do eletrocardiograma (ECG) (milivolts em um momento específico) são previstos.
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01/10/2024 a 31/10/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIM-PEW-WAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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