- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06574906
Prédiction par apprentissage automatique des paramètres des scores d'alerte précoce dans les services généraux
En cas de maladie ou de blessure, les patients sont médicalement évalués et traités dans un premier temps dans des cliniques externes de médecine aiguë, des salles d'urgence et des cabinets médicaux. Si cela est médicalement indiqué, les soins et traitements peuvent également être prodigués à l’hôpital. En fonction de la gravité de la maladie et du problème médical principal, ces soins sont dispensés dans des services hospitaliers, qui sont principalement pris en charge par des disciplines spécialisées spécifiques et qui leur sont affectés, par exemple, sous la forme de services cliniques.
Dans le cadre du séjour hospitalier, le traitement et les soins sont généralement dispensés lors de visites dans les services par le personnel médical. Toutefois, les tournées de service consistent en des contrôles ponctuels de valeurs mesurées individuelles à des moments prédéfinis.
Le personnel soignant qualifié exécute les plans de traitement convenus et vérifie l'état général du patient plusieurs fois par jour. Contrairement à une surveillance médicale intensive, il n'existe pas de surveillance continue et, par conséquent, une aggravation de l'état du patient n'est pas toujours immédiatement apparente. En outre, en plus des complications connues liées à des affections existantes, des complications nouvelles ou inattendues peuvent également survenir.
Bien que la surveillance en réanimation repose sur une surveillance discontinue, les incidents et complications peuvent parfois mettre en jeu le pronostic vital, surtout s'il n'y a pas de réponse immédiate à une détérioration de l'état du patient. Même s’il existe des systèmes d’alerte précoce tels que les scores, leur capacité de réaction est limitée, en partie à cause de la fréquence à laquelle ils sont collectés.
Aux limites spécifiques au patient du suivi hospitalier, telles que la coopération des patients dans le sens de l'auto-surveillance, aux limites médicales, telles que la fréquence de l'enquête, il existe également des limites économiques, telles que la disponibilité du personnel pouvant être déployé pour une surveillance plus fréquente.
Bien qu'il existe des approches télémédicales de surveillance, leur mise en place est souvent limitée, tant sur le plan économique que par la formation supplémentaire requise, par exemple.
Même si des valeurs seuils sont (ou peuvent être) définies pour les données mesurées (signes vitaux, paramètres de laboratoire, impression clinique et autres), si celles-ci sont dépassées ou non atteintes, une conséquence, par ex. une étape thérapeutique, ne peut être initiée que rétrospectivement. Dans cette situation, un changement physiopathologique est déjà si avancé que, dans de nombreux cas, un mécanisme de compensation ne fonctionne plus correctement et se transforme en situation de décompensation. Dans cette situation, les patients concernés dans une salle d'hôpital courent potentiellement un danger de mort.
Une façon d’éviter les dangers décrits ci-dessus pourrait être d’utiliser une combinaison réduite de méthodes de surveillance par rapport à la surveillance en soins intensifs. Parallèlement, l’utilisation de l’intelligence artificielle permet l’évaluation automatisée des données collectées et peut ainsi conduire à la prédiction de modifications de paramètres, ce qui permet une alerte précoce, c’est-à-dire avant l’apparition d’une décompensation physiopathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Traité en division commune entre le 01/10/2024 et le 31/10/2026 au centre d'études.
Critères d'exclusion :
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Zone sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Zone sous la courbe de la courbe de précision-rappel (AUC-PRC) pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Zone sous la courbe de la courbe de précision-rappel (AUC-PRC) pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Score F-Beta avec Beta = 1 (F1-Score) pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Score F-Beta avec Beta = 1 (F1-Score) pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Matrice de confusion pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Matrice de confusion pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs des explications additives de SHapley (SHAP) pour les modèles de prédiction
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Valeurs des explications additives de SHapley (SHAP) pour les modèles de prédiction
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Prédiction des valeurs de routine en laboratoire
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Mesures de routine des valeurs de laboratoire collectées lors des soins de routine ; cela comprend des mesures de la fonction des organes telles que des tests de la fonction hépatique, et plus spécifiquement de l'aspartate-aminotransférase (ASAT), de l'alanine transaminase (ALAT), de la cholinestérase (CHE).
Des prédictions sont faites sur leurs valeurs futures dans les unités respectives dans lesquelles elles sont mesurées.
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Prédiction des paramètres mesurés par photophléthysmogramme (PPG)
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Les valeurs futures du photophléthysmogramme (PPG) sont prédites ; cela comprend la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation périphérique en oxygène. Des prédictions sont faites sur leurs valeurs futures dans les unités respectives dans lesquelles elles sont mesurées.
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Prédiction de l'équipe médicale d'urgence ou du traitement d'urgence en soins intensifs
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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En cas d'aggravation, les patients sont examinés par une équipe médicale d'urgence (MET) dans le service où ils sont admis, si nécessaire y sont stabilisés ou orientés vers une zone spécialisée de soins intensifs d'urgence (ECC) pour un examen et un traitement plus approfondis.
L'activation du MET et de l'ECC est effectuée selon des protocoles établis localement et des critères de seuil définis tels que le score du patient à risque.
Les prédictions sont faites sous forme de variable catégorielle, que l'activation de MET et/ou ECC se produise ou non (oui/non).
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Prédiction de l'admission non planifiée à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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L'admission en unité de soins intensifs (USI) peut avoir lieu sur référence directe d'un service général, via une référence MET ou après un traitement ECC.
Dans les deux cas, cette variable sera prédite sous forme de catégorie, c'est-à-dire. e. oui/non à l'admission en soins intensifs.
Une admission en urgence pour détérioration est toujours considérée comme non planifiée.
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Prédiction de la forme d’onde de l’électrocardiogramme (ECG)
Délai: 2024-10-01 au 2026-10-31
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Les valeurs futures de la forme d'onde de l'électrocardiogramme (ECG) (millivolts à un moment précis) sont prédites.
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2024-10-01 au 2026-10-31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIM-PEW-WAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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