- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06574906
A korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek gépi tanulási előrejelzése az általános osztályokban
Betegség vagy sérülés esetén a betegeket orvosilag értékelik, és kezdetben az akut egészségügyi ambulanciákon, sürgősségi osztályokon és rendelőkben kezelik. Ha orvosilag indokolt, az ellátás és a kezelés kórházban is megoldható. A betegség súlyosságától és a fő egészségügyi problémától függően ez az ellátás a kórházi osztályokon történik, amelyeket elsősorban speciális szakterületek látnak el, és például klinikai osztályok formájában rendelik hozzájuk.
A fekvőbeteg-ellátás részeként a kezelést és gondozást általában az egészségügyi személyzet osztályon keresztül biztosítja. Az osztályos körök azonban az egyes mért értékek szúrópróbaszerű ellenőrzése, előre meghatározott időpontokban.
Szakképzett ápolószemélyzet végzi el az egyeztetett kezelési terveket és naponta többször ellenőrzi a beteg általános állapotát. Az intenzív orvosi monitorozással ellentétben azonban nincs folyamatos monitorozás, ezért a beteg állapotának súlyosbodása nem mindig látszik azonnal. Továbbá a meglévő állapotok ismert szövődményei mellett új vagy váratlan szövődmények is előfordulhatnak.
Bár a nem intenzív terápiás monitorozás nem folyamatos monitorozáson alapul, az incidensek és szövődmények néha életveszélyesek lehetnek, különösen akkor, ha a beteg állapotának romlására nincs azonnali válasz. Még ha léteznek is korai figyelmeztető rendszerek, például pontszámok, reakcióképességük korlátozott, részben az összegyűjtésük gyakorisága miatt.
A fekvőbeteg-monitoring betegspecifikus korlátai, mint például a betegek együttműködése az önellenőrzés értelmében, az orvosi korlátok, mint például a felmérés gyakorisága, gazdasági korlátok is vannak, például a bevethető személyzet rendelkezésre állása. a gyakoribb megfigyeléshez.
Bár léteznek távorvosi megközelítések a monitorozásra, ezek felállítását gyakran korlátozzák mind gazdaságilag, mind például a szükséges további képzések miatt.
Még akkor is, ha a mért adatokhoz (életjelek, laboratóriumi paraméterek, klinikai benyomás és egyebek) küszöbértékek vannak (vagy meghatározhatók), ezek túllépése vagy elmulasztása esetén következmény pl. terápiás lépés, csak utólag kezdeményezhető. Ebben a helyzetben egy kórélettani változás már annyira előrehaladott, hogy sok esetben egy kompenzációs mechanizmus már nem működik megfelelően és dekompenzációs helyzetté alakul. Ebben a helyzetben az érintett betegek egy kórházi osztályon potenciálisan életveszélyben vannak.
A fent leírt veszélyek elkerülésének egyik módja lehet a monitorozási módszerek csökkentett kombinációja az intenzív terápiás monitorozáshoz képest. A mesterséges intelligencia alkalmazása ugyanakkor lehetővé teszi az összegyűjtött adatok automatizált kiértékelését, így a paraméterek változásának előrejelzését is lehetővé teszi, ami lehetővé teszi a korai, azaz a patofiziológiai dekompenzáció fellépése előtti riasztást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános osztályon kezelték 2024-10-01 és 2026-10-31 között a tanulmányi központban.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vevő működési jellemzőinek görbe alatti területe (AUC-ROC) a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
A vevő működési jellemzőinek görbe alatti területe (AUC-ROC) a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
A pontossági-visszahívási görbe (AUC-PRC) görbe alatti területe a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
A pontossági-visszahívási görbe (AUC-PRC) görbe alatti területe a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
F-Béta pontszám béta = 1 értékkel (F1-pontszám) a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
F-Béta pontszám béta = 1 értékkel (F1-pontszám) a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
Zavaros mátrix a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
Zavaros mátrix a korai figyelmeztetési pontszámok paramétereinek előrejelzéséhez
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SHapley Additív magyarázatok (SHAP) értékei előrejelzési modellekhez
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
SHapley Additív magyarázatok (SHAP) értékei előrejelzési modellekhez
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
A rutin laboratóriumi értékek előrejelzése
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
A rutin ellátás során gyűjtött rutin laboratóriumi értékek mérések; ez magában foglalja a szervfunkciós méréseket, például a májfunkciós teszteket, és konkrétabban az aszpartát-aminotranszferázt (ASAT), az alanin-transzaminázt (ALAT), a kolinészterázt (CHE).
Előrejelzések készülnek a jövőbeli értékükről a megfelelő mértékegységekben, amelyekben mérik őket.
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
A fotofletizmográfiával (PPG) mért paraméterek előrejelzése
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
A fotophlethysmogram (PPG) jövőbeli értékei előre láthatók; ez tartalmazza a pulzusszámot, a légzésszámot, a perifériás oxigénszaturációt. Előrejelzések készülnek a jövőbeli értékekről a megfelelő mértékegységekben, amelyekben mérik őket.
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
Az orvosi sürgősségi csapat vagy a sürgősségi kritikus ellátás előrejelzése
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
A betegek állapotának romlása esetén a sürgősségi csoport (MET) azon az osztályon vizsgálja meg a betegeket, ahová bekerültek, szükség esetén ott stabilizálják, vagy speciális sürgősségi kritikus ellátó (ECC) területre utalják további vizsgálatra és kezelésre.
Mind a MET, mind az ECC aktiválása helyileg meghatározott protokollok és meghatározott küszöbkritériumok alapján történik, mint például a kockázati pontszámú beteg.
Az előrejelzések kategorikus változóként készülnek, vagy megtörténik a MET és/vagy az ECC aktiválása, vagy nem (igen/nem).
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
Előrejelzés a nem tervezett intenzív terápiás osztályra (ICU) történő felvételről
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel történhet közvetlen beutalással egy általános osztályról, MET beutaló útján vagy ECC kezelés után.
Mindkét esetben ez a változó kategóriaként lesz előrejelezve, azaz. e. igen/nem intenzív osztályos felvételkor.
Az állapotromlás miatti sürgősségi felvétel mindig nem tervezettnek minősül.
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
|
Az elektrokardiogram (EKG) hullámformájának előrejelzése
Időkeret: 2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
Az elektrokardiogram (EKG) hullámformájának jövőbeli értékei (millivolt egy adott időpontban) megjósolhatók.
|
2024-10-01 és 2026-10-31 között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIM-PEW-WAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .