- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06574906
Predikce strojového učení parametrů skóre včasného varování v General Wards
V případě onemocnění nebo úrazu jsou pacienti lékařsky vyšetřeni a prvotně ošetřeni v akutních lékařských ambulancích, urgentních příjmech a ordinacích. Pokud je to lékařsky indikováno, může být péče a léčba poskytnuta také v nemocnici. V závislosti na závažnosti onemocnění a hlavním zdravotním problému je tato péče poskytována na nemocničních odděleních, o která se primárně starají konkrétní odborné obory a jsou jim přiděleny například v podobě klinických pracovišť.
V rámci pobytu na lůžku je léčba a péče zajišťována zpravidla prostřednictvím obchůzek zdravotnického personálu. Oborová kola jsou však namátkové kontroly jednotlivých naměřených hodnot v předem definovaných časech.
Kvalifikovaný ošetřovatelský personál provádí dohodnuté léčebné plány a několikrát denně kontroluje celkový stav pacienta. Na rozdíl od intenzivního lékařského sledování však nedochází k nepřetržitému sledování, a proto není zhoršení stavu pacienta vždy ihned patrné. Kromě toho se kromě známých komplikací stávajících stavů mohou objevit i komplikace nové nebo neočekávané.
Přestože monitorování neintenzivní péče je založeno na diskontinuálním monitorování, incidenty a komplikace mohou být někdy život ohrožující, zvláště pokud nedojde k okamžité reakci na zhoršení stavu pacienta. I když existují systémy včasného varování, jako jsou skóre, jejich schopnost reagovat je omezená, částečně kvůli frekvenci, s jakou jsou shromažďovány.
Kromě specifických omezení pacienta na lůžku, jako je spolupráce pacienta ve smyslu selfmonitoringu, lékařských omezení, jako je četnost průzkumu, existují také ekonomická omezení, jako je dostupnost personálu, který může být nasazen. pro častější sledování.
Ačkoli existují telemedicínské přístupy k monitorování, jejich nastavení je často omezeno jak ekonomicky, tak například požadovaným dalším školením.
I když jsou (nebo mohou být) pro naměřená data (vitální funkce, laboratorní parametry, klinický dojem a další) definovány prahové hodnoty, dojde k jejich překročení nebo nedosažení, důsledkem např. krok terapie, lze zahájit pouze zpětně. V této situaci je již patofyziologická změna tak pokročilá, že v mnoha případech již kompenzační mechanismus nefunguje adekvátně a přechází v dekompenzační situaci. V této situaci jsou postižení pacienti na nemocničním oddělení potenciálně ve smrtelném nebezpečí.
Jedním ze způsobů, jak odvrátit výše popsaná nebezpečí, by mohlo být použití redukované kombinace monitorovacích metod ve srovnání s monitorováním intenzivní péče. Využití umělé inteligence zároveň umožňuje automatizované vyhodnocování nasbíraných dat a může tak vést k predikci změn parametrů, což umožňuje včasné upozornění, tedy ještě před vznikem patofyziologické dekompenzace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Johannes Kepler University, Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Léčeno na všeobecném oddělení mezi 2024-10-01 a 2026-10-31 ve studijním centru.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC-ROC) pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC-ROC) pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Oblast pod křivkou křivky přesného vyvolání (AUC-PRC) pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Oblast pod křivkou křivky přesného vyvolání (AUC-PRC) pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Skóre F-Beta s beta = 1 (skóre F1) pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Skóre F-Beta s beta = 1 (skóre F1) pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Matice zmatení pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Matice zmatení pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty SHAPley's Additive ExPlanations (SHAP) pro predikční modely
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Hodnoty SHAPley's Additive ExPlanations (SHAP) pro predikční modely
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Predikce rutinních laboratorních hodnot
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Rutinní laboratorní měření hodnot shromážděných při běžné péči; to zahrnuje měření funkce orgánů, jako jsou jaterní funkční testy, a dále konkrétněji aspartát-aminotransferáza (ASAT), alanintransamináza (ALAT), cholinesteráza (CHE).
Provádějí se předpovědi jejich budoucích hodnot v příslušných jednotkách, ve kterých jsou měřeny.
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Predikce parametrů měřených fotofletysmogramem (PPG)
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Budoucí hodnoty fotofletysmogramu (PPG) jsou predikovány; to zahrnuje srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, periferní saturaci kyslíkem Předpovědi jejich budoucích hodnot se provádějí v příslušných jednotkách, ve kterých jsou měřeny.
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Predikce lékařského pohotovostního týmu nebo ošetření urgentní péče
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
V případě zhoršení jsou pacienti vyšetřeni týmem lékařské pohotovosti (MET) na oddělení, na které jsou přijati, v případě potřeby zde stabilizováni nebo odesláni do specializovaného oddělení urgentní péče (ECC) k dalšímu vyšetření a léčbě.
Aktivace MET i ECC se provádí podle lokálně zavedených protokolů a definovaných prahových kritérií, jako je skóre pacienta v riziku.
Předpovědi se dělají jako kategorická proměnná, buď dojde k aktivaci MET a/nebo ECC, nebo ne (ano/ne).
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Predikce neplánovaného přijetí jednotky intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
K přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) může dojít na základě přímého doporučení z obecného oddělení, prostřednictvím doporučení MET nebo po léčbě ECC.
V obou případech bude tato proměnná predikována jako kategorie, tzn. E. ano/ne při příjmu na JIP.
Příjem v případě nouze z důvodu zhoršení stavu je vždy považován za neplánovaný.
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
|
Predikce křivky elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: 2024-10-01 až 2026-10-31
|
Budoucí hodnoty křivky elektrokardiogramu (EKG) (milivolty v určitém časovém okamžiku) jsou predikovány.
|
2024-10-01 až 2026-10-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Tschoellitsch, MD, Johannes Kepler University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AIM-PEW-WAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy